비강 팩 제거 시 통증에 대한 2% 리그노카인 용액의 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전신마취 하 비중격만곡증으로 비중격성형술을 시행한 미국마취과학회(ASA) grade I~II로 분류되는 환자를 대상으로 진행한다. 이에 대한 환자의 동의를 얻습니다.
중격 성형술은 전신 마취하에 시행되며 모든 환자에게 액체와 접촉하면 팽창하는 Merocel 비강 팩(확장 가능한 폴리비닐 아세테이트 비강 패킹)이 사용됩니다.
수술 후 진통제는 Ibuprofen 400mg + Paracetamol 500mg 조합을 매일 세 번 포함하고 필요할 때 Ketorolac 30mg을 정맥 주사합니다. 팩은 포장 후 48시간이 지난 수술 후 두 번째 날에 제거됩니다.
비강 팩을 제거하는 동안 피험자는 추첨 방법에 의한 단순 무작위 샘플링을 사용하여 Lignocaine 그룹(2% lignocaine HCl)과 생리 식염수 그룹(0.9% NaCl)의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 피험자는 자신이 속한 그룹과 어떤 약물을 받게 될지 알 수 없습니다. 23게이지 바늘을 사용하여 환자에게 닿지 않도록 주의하면서 Merocel에 직접 치료를 적용합니다.
리그노카인군에서는 2% 리그노카인 2.5ml를 증류수 2.5ml에 희석하여 팩을 제거하기 15분 전에 메로셀 팩에 5ml 용액을 주입한다. 컨트롤 역할을 하는 반대쪽 콧구멍에는 아무 조치도 취하지 않습니다.
생리식염수군은 팩을 제거하기 15분 전에 메로셀 팩에 생리식염수 5ml를 주입하였다. 반대쪽 콧구멍에는 아무것도 하지 않습니다.
모든 환자는 자신이 속한 그룹과 팩에 보관된 솔루션에 대해 눈이 멀게 됩니다.
모든 환자는 Visual Analogue Scale(VAS)(범위, 0-10; 0 = 통증 없음 및 10 = 참을 수 없는 통증)에 의해 비강 패킹을 제거하는 동안 통증의 중증도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
구토 및 메스꺼움과 같은 부작용이 기록됩니다. 이러한 절차는 관찰자 변동을 최소화하기 위해 동일한 팀에서 수행됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kavre
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Dhulikhel, Kavre, 네팔, 45210
- Dhulikhel Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양측 전비 패킹을 이용한 비중격성형술을 시행한 증상이 있는 비중격만곡증
제외 기준:
- 이전 코 수술의 역사
- 비용종증
- 알레르기 성 비염
- 만성 부비동염
- 신경 및 정신 질환 환자
- 연구에서 마취제에 과민한 환자
- 연구에 등록하기를 꺼리는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2% 리그노카인
리그노카인군에서는 2% 리그노카인 2.5ml를 증류수 2.5ml에 희석하여 팩을 제거하기 15분 전에 메로셀 팩에 5ml 용액을 주입한다.
컨트롤 역할을 하는 반대쪽 콧구멍에는 아무 조치도 취하지 않습니다.
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2% 리그노카인 2.5ml를 증류수 2.5ml에 희석하여 5ml 용액을 메로셀 팩에 팩을 빼기 15분 전에 주입한다.
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위약 비교기: 생리식염수
생리식염수군은 팩을 제거하기 15분 전에 메로셀 팩에 생리식염수 5ml를 주입하였다.
반대쪽 콧구멍에는 아무것도 하지 않습니다.
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팩을 제거하기 15분 전에 메로셀 팩에 생리 식염수 5ml를 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구는 Merocel 비강 팩을 2% 리그노카인으로 재수화하는 것이 비강 팩 제거 중 통증을 감소시키는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
기간: 수술 후 48시간 후 코팩 제거 중
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수술 후 통증 정도는 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가했습니다.
10cm 척도에서 0은 전혀 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
언급된 물질로 비강 팩을 재수화하면 팩을 제거하는 동안 환자에게 발생하는 통증이 감소하는지 확인할 수 있습니다.
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수술 후 48시간 후 코팩 제거 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashish Dhakal, Dhulikhel Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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비강 팩 제거에 대한 임상 시험
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Baskent University Ankara Hospital완전한