Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2 % lignokaiiniliuoksen vaikutus kipuun nenäpakkauksen poistamisen aikana

perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Dr Ashish Dhakal, Dhulikhel Hospital
Arvioida Merocel-nenäpakkausten rehydraation tehokkuutta 2 % lignokaiinilla vähentämään kipua ja epämukavuutta nenäpakkauksen poistamisen aikana potilailla, joille tehdään septoplastia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan potilailla, joille on tehty septoplastia poikkeavan nenän väliseinän vuoksi yleisanestesiassa ja jotka on luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokkaan I–II. Siihen pyydetään potilaalta suostumus.

Septoplastia tehdään yleisanestesiassa ja kaikissa potilaissa käytetään Merocel-nenäpakkauksia (laajentuva polyvinyyliasetaattinenäpakkaus), jotka laajenevat joutuessaan kosketuksiin nesteen kanssa.

Leikkauksen jälkeiseen kipulääkitykseen sisältyy ibuprofeeni 400 mg + parasetamoli 500 mg yhdistelmänä kolmesti päivässä ja ketorolakki 30 mg suonensisäisesti tarvittaessa. Pakkaukset poistetaan toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä, 48 tuntia pakkaamisen jälkeen.

Nenäpakkauksen poiston aikana koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: lignokaiiniryhmään (2 % lignokaiini HCl) ja normaaliin suolaliuosryhmään (0,9 % NaCl) käyttämällä yksinkertaista satunnaisotantaa arpajaismenetelmällä. Koehenkilöt eivät tiedä mihin ryhmään he kuuluvat ja mitä lääkkeitä he saavat. Hoidon suoraan levittämiseen Meroceliin käytetään 23 gaugen neulaa varoen koskettamasta potilasta.

Lignocaine-ryhmässä 2,5 ml 2 % lignokaiinia laimennetaan 2,5 ml:lla tislattua vettä, ja 5 ml liuos ruiskutetaan Merocel-pakkaukseen 15 minuuttia ennen pakkauksen poistamista. Vastakkaiselle sieraimelle ei tehdä mitään, mikä toimisi kontrollina.

Normaali suolaliuosryhmässä 5 ml normaalia suolaliuosta injektoitiin Merocel-pakkaukseen 15 minuuttia ennen pakkauksen poistamista. Vastakkaiselle sieraimelle ei tehdä mitään.

Kaikki potilaat sokaistetaan mihin ryhmään he kuuluvat ja mitä liuosta säilytettiin pakkauksessaan.

Kaikkia potilaita pyydetään arvioimaan kivun vakavuus nenätiivisteen poistamisen aikana Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (alue, 0-10; 0 = ei kipua ja 10 = sietämätön kipu).

Haittatapahtumat, kuten oksentelu ja pahoinvointi, kirjataan. Sama tiimi suorittaa nämä toimenpiteet tarkkailijoiden vaihtelujen minimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kavre
      • Dhulikhel, Kavre, Nepal, 45210
        • Dhulikhel Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen poikkeama nenän väliseinä, jolle tehtiin septoplastialeikkaus molemminpuolisella anteriorisella nenän tiivisteellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempien nenäleikkausten historia
  • Nenän polypoosi
  • Allerginen nuha
  • Krooninen sinuiitti
  • Potilas, jolla on neurologinen ja psykiatrinen sairaus
  • Potilas, joka on herkkä anestesia-aineelle tutkimuksessa
  • Potilaat, jotka eivät halua ilmoittautua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2 % lignokaiinia
Lignocaine-ryhmässä 2,5 ml 2 % lignokaiinia laimennetaan 2,5 ml:lla tislattua vettä, ja 5 ml liuos ruiskutetaan Merocel-pakkaukseen 15 minuuttia ennen pakkauksen poistamista. Vastakkaiselle sieraimelle ei tehdä mitään, mikä toimisi kontrollina.
2,5 ml 2 % lignokaiinia laimennetaan 2,5 ml:lla tislattua vettä, ja 5 ml liuos ruiskutetaan Merocel-pakkaukseen 15 minuuttia ennen pakkauksen poistamista.
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Normaali suolaliuosryhmässä 5 ml normaalia suolaliuosta injektoitiin Merocel-pakkaukseen 15 minuuttia ennen pakkauksen poistamista. Vastakkaiselle sieraimelle ei tehdä mitään.
5 ml normaalia suolaliuosta injektoitiin Merocel-pakkaukseen 15 minuuttia ennen pakkauksen poistamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tätä tutkimusta käytetään sen määrittämiseen, vähentääkö Merocel-nenäpakkausten kosteuttaminen 2 % lignokaiinilla kipua nenäpakkauksen poistamisen aikana.
Aikaikkuna: Nenäpakkauksen poiston aikana 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Se on 10 cm:n asteikko, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Tämä selvittää, vähentääkö nenäpakkauksen nesteyttäminen mainitulla materiaalilla potilaalle pakkauksen poistamisen aikana aiheutuvaa kipua.
Nenäpakkauksen poiston aikana 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashish Dhakal, Dhulikhel Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenäpakkauksen poisto

Tilaa