血清钙磷 (Ca/P) 比率作为一种准确且廉价的工具来定义 Ca-P 代谢紊乱的可靠性
血清钙磷 (Ca/P) 比定义 Ca-P 代谢紊乱
背景：原发性甲状旁腺功能亢进症 (PHPT) 是第三大最常见的内分泌疾病。 Ca/P 比率是区分 PHPT 患者（>3.5，如果 Ca 和 P 以 mg/dl 表示）与健康受试者的准确工具。 该指标的可靠性基于血清 Ca 和 P 呈负相关的事实。 然而，Ca-P 代谢的其他疾病，例如与 PHPT 无关的低磷血症 (HypoP)，也可能会损害 Ca/P 比率。
目的：验证 Ca/P 比值在诊断 Ca-P 代谢紊乱中的准确性，包括与 PHPT 无关的 HypoP 患者。
方法：采用单中心、回顾性、病例对照研究。
生化测量将包括甲状旁腺激素 (PTH)、维生素 D、血清钙和磷、血清白蛋白和肌酐。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Modena、意大利、41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 诊断为原发性甲状旁腺功能亢进症的患者
- 磷减少但钙正常的HIV感染者
- 钙磷代谢正常的受试者
病例和对照的排除标准为：
- 年龄小于 18 岁或大于 90 岁
- 严重的肾脏和肝脏疾病（即 肾小球滤过率 (GFR) <30 毫升/分钟）
- 继发于维生素 D 缺乏的甲状旁腺功能亢进症
- 活动性代谢性骨病（例如 佩吉特骨病、骨软化症、佝偻病等）
- 任何类型的癌症
- 营养不良
- 严重肥胖（BMI > 40 kg/m2）
- 胃肠道吸收不良病史
- 结节病
- 皮质醇增多症
- 尿崩症
- 甲亢
- 假性甲状旁腺功能减退症
- 家族性低尿钙性高钙血症 (FHH)
- 用类固醇、活性形式的维生素 D（骨化三醇、麦角钙化醇等）、噻嗪类药物、磷酸盐结合剂、锂、西那卡塞、双膦酸盐和狄诺塞麦治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一研究组：PHPT 患者
年龄在 18-90 岁之间的原发性甲状旁腺功能亢进症患者，曾在摩德纳和雷焦艾米利亚大学内分泌科确诊。 病例和对照的排除标准为：年龄小于 18 岁或大于 90 岁；严重的肾脏和肝脏疾病（即 肾小球滤过率 (GFR) <30 毫升/分钟）；继发于维生素 D 缺乏的甲状旁腺功能亢进；活动性代谢性骨病（例如 佩吉特骨病、骨软化症、佝偻病等）；任何类型的癌症；营养不良；严重肥胖（BMI > 40 kg/m2）；胃肠道吸收不良病史；结节病;皮质醇增多症、尿崩症、甲状腺功能亢进症、假性甲状旁腺功能减退症；家族性低尿钙性高钙血症 (FHH)；用类固醇、活性形式的维生素 D（骨化三醇、麦角钙化醇等）、噻嗪类药物、磷酸盐结合剂、锂、西那卡塞、双膦酸盐和狄诺塞麦治疗。 |
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第二研究组：HypoP 患者
血清 P 降低但血清 Ca 正常的受试者将被纳入 Modena 队列中接受 HAART 治疗的 HIV 感染患者。 病例和对照的排除标准为：年龄小于 18 岁或大于 90 岁；严重的肾脏和肝脏疾病（即 肾小球滤过率 (GFR) <30 毫升/分钟）；继发于维生素 D 缺乏的甲状旁腺功能亢进；活动性代谢性骨病（例如 佩吉特骨病、骨软化症、佝偻病等）；任何类型的癌症；营养不良；严重肥胖（BMI > 40 kg/m2）；胃肠道吸收不良病史；结节病;皮质醇增多症、尿崩症、甲状腺功能亢进症、假性甲状旁腺功能减退症；家族性低尿钙性高钙血症 (FHH)；用类固醇、活性形式的维生素 D（骨化三醇、麦角钙化醇等）、噻嗪类药物、磷酸盐结合剂、锂、西那卡塞、双膦酸盐和狄诺塞麦治疗。 |
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控制组
由初级保健医师或内分泌学家进行生化检查以评估其钙磷代谢状态且结果正常的患者。 病例和对照的排除标准为：年龄小于 18 岁或大于 90 岁；严重的肾脏和肝脏疾病（即 肾小球滤过率 (GFR) <30 毫升/分钟）；继发于维生素 D 缺乏的甲状旁腺功能亢进；活动性代谢性骨病（例如 佩吉特骨病、骨软化症、佝偻病等）；任何类型的癌症；营养不良；严重肥胖（BMI > 40 kg/m2）；胃肠道吸收不良病史；结节病;皮质醇增多症、尿崩症、甲状腺功能亢进症、假性甲状旁腺功能减退症；家族性低尿钙性高钙血症 (FHH)；用类固醇、活性形式的维生素 D（骨化三醇、麦角钙化醇等）、噻嗪类药物、磷酸盐结合剂、锂、西那卡塞、双膦酸盐和狄诺塞麦治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清钙磷比
大体时间：诊断时仅评估一次（2005 年 1 月至 2018 年 1 月）
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计算公式（血钙血磷比值）
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诊断时仅评估一次（2005 年 1 月至 2018 年 1 月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清钙
大体时间：诊断时仅评估一次（2005 年 1 月至 2018 年 1 月）
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来自血液样本 - 测量单位：mg/dl
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诊断时仅评估一次（2005 年 1 月至 2018 年 1 月）
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血磷
大体时间：诊断时仅评估一次（2005 年 1 月至 2018 年 1 月）
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来自血液样本 - 测量单位：mg/dl
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诊断时仅评估一次（2005 年 1 月至 2018 年 1 月）
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血清甲状旁腺素
大体时间：诊断时仅评估一次（2005 年 1 月至 2018 年 1 月）
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来自血液样本 - 测量单位：pg/ml
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诊断时仅评估一次（2005 年 1 月至 2018 年 1 月）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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