Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitligheten av serumförhållandet mellan kalcium och fosfor (Ca/P) som ett exakt och billigt verktyg för att definiera störningar av Ca-P-metabolism

19 juli 2018 uppdaterad av: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Serum kalcium till fosfor (Ca/P) förhållande för att definiera störningar av Ca-P metabolism

BAKGRUND: Primär hyperparatyreos (PHPT) är den tredje vanligaste endokrina störningen. Ca/P-förhållandet är ett korrekt verktyg för att skilja patienter med PHPT (>3,5 om Ca och P uttrycks i mg/dl) från friska försökspersoner. Tillförlitligheten av detta index är baserat på det faktum att serum Ca och P är omvänt relaterade till varandra. Men andra störningar i Ca-P-metabolismen, såsom hypofosforemi (HypoP) som inte är relaterad till PHPT, kan också försämra Ca/P-förhållandet.

MÅL: Att validera noggrannheten av Ca/P-förhållandet vid diagnos av Ca-P-metabolismstörningar, inklusive patienter med dokumenterad HypoP som inte är relaterad till PHPT.

METODER: En enkelcenter, retrospektiv, fall-kontrollstudie kommer att genomföras.

Biokemiska mätningar kommer att innefatta parathormon (PTH), vitamin D, serum Ca och P, serumalbumin och kreatinin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

606

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Modena, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Serumförhållandet mellan kalcium och fosfor kommer att jämföras mellan patienter med olika störningar i kalcium-fosformetabolismen (primär hyperparatyreos och hypofosforemi) och kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen primär hyperparatyreos
  • HIV-infekterade patienter med minskat fosfor men normalt kalcium
  • personer med normal kalcium-fosfor metabolism

Uteslutningskriterier för både fall och kontroller kommer att vara:

  • ålder yngre än 18 eller äldre än 90 år
  • allvarliga njur- och leversjukdomar (dvs. glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/min.
  • hyperparatyreos sekundär till D-vitaminbrist
  • aktiv metabolisk bensjukdom (t.ex. Pagets sjukdom i ben, osteomalaci, rakitis, etc)
  • någon typ av cancer
  • undernäring
  • svår fetma (BMI > 40 kg/m2)
  • en historia av gastrointestinal malabsorption
  • sarkoidos
  • hyperkortisolism
  • diabetes insipidus
  • hypertyreos
  • pseudohypoparatyreos
  • familjär hypokalciurisk hyperkalcemi (FHH)
  • behandling med steroider, aktiva former av vitamin D (kalcitriol, ergocalciferol, etc), tiazider, fosfatbindare, litium, cinacalcet, bisfosfonater och denosumab.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Första studiegruppen: patienter med PHPT

Patienter i åldern 18-90 år gamla med primär hyperparatyreos som hade diagnostiserats vid enheten för endokrinologi vid universitetet i Modena och Reggio Emilia.

Uteslutningskriterier för både fall och kontroller kommer att vara: ålder yngre än 18 eller äldre än 90 år; allvarliga njur- och leversjukdomar (dvs. glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/min; hyperparatyreos sekundär till vitamin D-brist; aktiv metabolisk bensjukdom (t.ex. Pagets sjukdom i ben, osteomalaci, rakitis, etc); någon typ av cancer; undernäring; svår fetma (BMI > 40 kg/m2); en historia av gastrointestinal malabsorption; sarkoidos; hyperkortisolism, diabetes insipidus, hypertyreos, pseudohypoparatyreos; familjär hypokalciurisk hyperkalcemi (FHH); behandling med steroider, aktiva former av vitamin D (kalcitriol, ergocalciferol, etc), tiazider, fosfatbindare, litium, cinacalcet, bisfosfonater och denosumab.
Övrig: Inget ingripande tillhandahålls
Andra studiegruppen: patienter med HypoP

Försökspersoner med reducerat serum P, men normalt serum Ca, kommer att inkluderas bland HIV-infekterade patienter på HAART-behandling från Modena-kohorten.

Uteslutningskriterier för både fall och kontroller kommer att vara: ålder yngre än 18 eller äldre än 90 år; allvarliga njur- och leversjukdomar (dvs. glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/min; hyperparatyreos sekundär till vitamin D-brist; aktiv metabolisk bensjukdom (t.ex. Pagets sjukdom i ben, osteomalaci, rakitis, etc); någon typ av cancer; undernäring; svår fetma (BMI > 40 kg/m2); en historia av gastrointestinal malabsorption; sarkoidos; hyperkortisolism, diabetes insipidus, hypertyreos, pseudohypoparatyreos; familjär hypokalciurisk hyperkalcemi (FHH); behandling med steroider, aktiva former av vitamin D (kalcitriol, ergocalciferol, etc), tiazider, fosfatbindare, litium, cinacalcet, bisfosfonater och denosumab.
Övrig: Inget ingripande tillhandahålls
Kontrollgrupp

Patienter som genomgick biokemisk undersökning av primärvårdsläkare eller av endokrinolog för att bedöma deras kalcium-fosfor metabolism tillstånd med normalt resultat.

Uteslutningskriterier för både fall och kontroller kommer att vara: ålder yngre än 18 eller äldre än 90 år; allvarliga njur- och leversjukdomar (dvs. glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/min; hyperparatyreos sekundär till vitamin D-brist; aktiv metabolisk bensjukdom (t.ex. Pagets sjukdom i ben, osteomalaci, rakitis, etc); någon typ av cancer; undernäring; svår fetma (BMI > 40 kg/m2); en historia av gastrointestinal malabsorption; sarkoidos; hyperkortisolism, diabetes insipidus, hypertyreos, pseudohypoparatyreos; familjär hypokalciurisk hyperkalcemi (FHH); behandling med steroider, aktiva former av vitamin D (kalcitriol, ergocalciferol, etc), tiazider, fosfatbindare, litium, cinacalcet, bisfosfonater och denosumab.
Övrig: Inget ingripande tillhandahålls

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum Kalcium till Fosfor förhållande
Tidsram: Bedöms endast en gång vid diagnos (från januari 2005 till januari 2018)
Beräknad formel (förhållande mellan serumkalcium och serumfosfor)
Bedöms endast en gång vid diagnos (från januari 2005 till januari 2018)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkalcium
Tidsram: Bedöms endast en gång vid diagnos (från januari 2005 till januari 2018)
Från blodprov - Måttenhet: mg/dl
Bedöms endast en gång vid diagnos (från januari 2005 till januari 2018)
Serum fosfor
Tidsram: Bedöms endast en gång vid diagnos (från januari 2005 till januari 2018)
Från blodprov - Måttenhet: mg/dl
Bedöms endast en gång vid diagnos (från januari 2005 till januari 2018)
Serum Parathormon
Tidsram: Bedöms endast en gång vid diagnos (från januari 2005 till januari 2018)
Från blodprov - Måttenhet: pg/ml
Bedöms endast en gång vid diagnos (från januari 2005 till januari 2018)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0032443/15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fosfor- och kalciumstörningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera