Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet av serumkalsium til fosfor (Ca/P)-forhold som et nøyaktig og billig verktøy for å definere forstyrrelser av Ca-P-metabolisme

19. juli 2018 oppdatert av: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Serum kalsium til fosfor (Ca/P) forhold for å definere forstyrrelser av Ca-P metabolisme

BAKGRUNN: Primær hyperparatyreoidisme (PHPT) er den tredje vanligste endokrine lidelsen. Ca/P-forholdet er et nøyaktig verktøy for å skille pasienter med PHPT (>3,5 hvis Ca og P er uttrykt i mg/dl) fra friske forsøkspersoner. Påliteligheten til denne indeksen er basert på det faktum at serum Ca og P er omvendt relatert sammen. Imidlertid kan andre forstyrrelser i Ca-P-metabolismen, som hypofosforemi (HypoP) som ikke er relatert til PHPT, også svekke Ca/P-forholdet.

MÅL: Å validere nøyaktigheten av Ca/P-forhold i diagnostisering av Ca-P metabolismeforstyrrelser, inkludert også pasienter med dokumentert HypoP som ikke er relatert til PHPT.

METODER: En enkeltsenter, retrospektiv, case-control studie vil bli utført.

Biokjemiske målinger vil inkludere parathormon (PTH), vitamin D, serum Ca og P, serumalbumin og kreatinin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

606

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Modena, Italia, 41124
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Serum kalsium til fosfor forholdet vil bli sammenlignet blant pasienter med forskjellige forstyrrelser av kalsium-fosfor metabolisme (primær hyperparathyroidisme og hypofosforemi) og kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med diagnosen primær hyperparathyroidisme
  • HIV-smittede pasienter med redusert fosfor, men normalt kalsium
  • personer med normal kalsium-fosfor metabolisme

Ekskluderingskriterier for både saker og kontroller vil være:

  • alder yngre enn 18 eller eldre enn 90 år
  • alvorlige nyre- og leversykdommer (dvs. glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) <30 ml/min.
  • hyperparathyroidisme sekundært til vitamin D-mangel
  • aktiv metabolsk beinsykdom (f.eks. Pagets sykdom i bein, osteomalaci, rakitt, etc)
  • alle typer kreft
  • underernæring
  • alvorlig fedme (BMI > 40 kg/m2)
  • en historie med gastrointestinal malabsorpsjon
  • sarkoidose
  • hyperkortisolisme
  • diabetes insipidus
  • hypertyreose
  • pseudohypoparathyroidisme
  • familiær hypokalsiurisk hyperkalsemi (FHH)
  • behandling med steroider, aktive former for vitamin D (kalsitriol, ergocalciferol, etc), tiazider, fosfatbindere, litium, cinacalcet, bisfosfonater og denosumab.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Første studiegruppe: pasienter med PHPT

Pasienter i alderen 18-90 år med primær hyperparathyroidisme som hadde blitt diagnostisert ved Endokrinologisk enhet ved Universitetet i Modena og Reggio Emilia.

Eksklusjonskriterier for både tilfeller og kontroller vil være: alder yngre enn 18 eller eldre enn 90 år; alvorlige nyre- og leversykdommer (dvs. glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) <30 ml/min; hyperparatyreoidisme sekundært til vitamin D-mangel; aktiv metabolsk beinsykdom (f.eks. Pagets sykdom i bein, osteomalacia, rakitt, etc); alle typer kreft; underernæring; alvorlig fedme (BMI > 40 kg/m2); en historie med gastrointestinal malabsorpsjon; sarkoidose; hyperkortisolisme, diabetes insipidus, hypertyreose, pseudohypoparathyroidisme; familiær hypokalsiurisk hyperkalsemi (FHH); behandling med steroider, aktive former for vitamin D (kalsitriol, ergocalciferol, etc), tiazider, fosfatbindere, litium, cinacalcet, bisfosfonater og denosumab.
Annen: Ingen intervensjon er gitt
Andre studiegruppe: pasienter med HypoP

Pasienter med redusert serum P, men normalt serum Ca, vil bli registrert blant HIV-infiserte pasienter på HAART-behandling fra Modena-kohorten.

Eksklusjonskriterier for både tilfeller og kontroller vil være: alder yngre enn 18 eller eldre enn 90 år; alvorlige nyre- og leversykdommer (dvs. glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) <30 ml/min; hyperparatyreoidisme sekundært til vitamin D-mangel; aktiv metabolsk beinsykdom (f.eks. Pagets sykdom i bein, osteomalacia, rakitt, etc); alle typer kreft; underernæring; alvorlig fedme (BMI > 40 kg/m2); en historie med gastrointestinal malabsorpsjon; sarkoidose; hyperkortisolisme, diabetes insipidus, hypertyreose, pseudohypoparathyroidisme; familiær hypokalsiurisk hyperkalsemi (FHH); behandling med steroider, aktive former for vitamin D (kalsitriol, ergocalciferol, etc), tiazider, fosfatbindere, litium, cinacalcet, bisfosfonater og denosumab.
Annen: Ingen intervensjon er gitt
Kontrollgruppe

Pasienter som gjennomgikk biokjemisk undersøkelse av primærlege eller av endokrinolog for å vurdere deres kalsium-fosfor metabolismetilstand med normale resultater.

Eksklusjonskriterier for både tilfeller og kontroller vil være: alder yngre enn 18 eller eldre enn 90 år; alvorlige nyre- og leversykdommer (dvs. glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) <30 ml/min; hyperparatyreoidisme sekundært til vitamin D-mangel; aktiv metabolsk beinsykdom (f.eks. Pagets sykdom i bein, osteomalacia, rakitt, etc); alle typer kreft; underernæring; alvorlig fedme (BMI > 40 kg/m2); en historie med gastrointestinal malabsorpsjon; sarkoidose; hyperkortisolisme, diabetes insipidus, hypertyreose, pseudohypoparathyroidisme; familiær hypokalsiurisk hyperkalsemi (FHH); behandling med steroider, aktive former for vitamin D (kalsitriol, ergocalciferol, etc), tiazider, fosfatbindere, litium, cinacalcet, bisfosfonater og denosumab.
Annen: Ingen intervensjon er gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum kalsium til fosfor forhold
Tidsramme: Vurderes kun én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
Beregnet formel (forhold mellom serumkalsium og serumfosfor)
Vurderes kun én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum kalsium
Tidsramme: Vurderes kun én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
Fra blodprøve - Måleenhet: mg/dl
Vurderes kun én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
Serum fosfor
Tidsramme: Vurderes kun én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
Fra blodprøve - Måleenhet: mg/dl
Vurderes kun én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
Serum parathormon
Tidsramme: Vurderes kun én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
Fra blodprøve - Måleenhet: pg/ml
Vurderes kun én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0032443/15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen intervensjon er gitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere