Надежность отношения кальция к фосфору (Ca/P) в сыворотке как точного и недорогого инструмента для определения нарушений метаболизма Ca-P
Соотношение сывороточного кальция и фосфора (Ca/P) для определения нарушений метаболизма Ca-P
СПРАВКА: Первичный гиперпаратиреоз (ПГПТ) является третьим наиболее распространенным эндокринным заболеванием. Соотношение Ca/P является точным инструментом для дифференциации пациентов с ПГПТ (>3,5, если Ca и P выражены в мг/дл) от здоровых субъектов. Надежность этого индекса основана на том факте, что Са и Р в сыворотке находятся в обратной зависимости друг от друга. Однако другие нарушения метаболизма Ca-P, такие как гипофосфоремия (HypoP), не связанная с PHPT, также могут нарушать соотношение Ca/P.
ЦЕЛЬ: Подтвердить точность соотношения Ca/P в диагностике нарушений метаболизма Ca-P, в том числе у пациентов с документально подтвержденным HypoP, не связанным с PHPT.
Методы. Будет проведено одноцентровое ретроспективное исследование случай-контроль.
Биохимические измерения будут включать паратгормон (ПТГ), витамин D, сывороточные Ca и P, сывороточный альбумин и креатинин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Modena, Италия, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом первичного гиперпаратиреоза
- ВИЧ-инфицированные пациенты с пониженным содержанием фосфора, но нормальным содержанием кальция
- субъекты с нормальным кальциево-фосфорным обменом
Критериями исключения как для случаев, так и для контроля будут:
- возраст моложе 18 или старше 90 лет
- тяжелые заболевания почек и печени (т.е. скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин)
- гиперпаратиреоз на фоне дефицита витамина D
- активное метаболическое заболевание костей (например, болезнь Педжета костей, остеомаляция, рахит и др.)
- любой вид рака
- недоедание
- тяжелое ожирение (ИМТ > 40 кг/м2)
- мальабсорбция желудочно-кишечного тракта в анамнезе
- саркоидоз
- гиперкортицизм
- несахарный диабет
- гипертиреоз
- псевдогипопаратиреоз
- семейная гипокальциурическая гиперкальциемия (СГГ)
- лечение стероидами, активными формами витамина D (кальцитриол, эргокальциферол и др.), тиазидами, фосфатсвязывающими препаратами, литием, цинакальцетом, бисфосфонатами и деносумабом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первая группа исследования: пациенты с ПГПТ
Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет с первичным гиперпаратиреозом, которым был поставлен диагноз в отделении эндокринологии Университета Модены и Реджо-Эмилии. Критериями исключения как для случаев, так и для контроля будут: возраст моложе 18 или старше 90 лет; тяжелые заболевания почек и печени (т.е. скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин); гиперпаратиреоз, вторичный по отношению к дефициту витамина D; активное метаболическое заболевание костей (например, болезнь Педжета костей, остеомаляция, рахит и др.); любой вид рака; недоедание; тяжелое ожирение (ИМТ > 40 кг/м2); история желудочно-кишечной мальабсорбции; саркоидоз; гиперкортицизм, несахарный диабет, гипертиреоз, псевдогипопаратиреоз; семейная гипокальциурическая гиперкальциемия (СГГ); лечение стероидами, активными формами витамина D (кальцитриол, эргокальциферол и др.), тиазидами, фосфатсвязывающими препаратами, литием, цинакальцетом, бисфосфонатами и деносумабом. |
|
|
Вторая группа исследования: пациенты с HypoP
Субъекты с пониженным содержанием фосфора в сыворотке крови, но с нормальным содержанием кальция в сыворотке крови, будут включены в число ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих ВААРТ, из когорты Модены. Критериями исключения как для случаев, так и для контроля будут: возраст моложе 18 или старше 90 лет; тяжелые заболевания почек и печени (т.е. скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин); гиперпаратиреоз, вторичный по отношению к дефициту витамина D; активное метаболическое заболевание костей (например, болезнь Педжета костей, остеомаляция, рахит и др.); любой вид рака; недоедание; тяжелое ожирение (ИМТ > 40 кг/м2); история желудочно-кишечной мальабсорбции; саркоидоз; гиперкортицизм, несахарный диабет, гипертиреоз, псевдогипопаратиреоз; семейная гипокальциурическая гиперкальциемия (СГГ); лечение стероидами, активными формами витамина D (кальцитриол, эргокальциферол и др.), тиазидами, фосфатсвязывающими препаратами, литием, цинакальцетом, бисфосфонатами и деносумабом. |
|
|
Контрольная группа
Пациенты, прошедшие биохимическое обследование у терапевта или эндокринолога для оценки состояния кальциево-фосфорного обмена с нормальными результатами. Критериями исключения как для случаев, так и для контроля будут: возраст моложе 18 или старше 90 лет; тяжелые заболевания почек и печени (т.е. скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин); гиперпаратиреоз, вторичный по отношению к дефициту витамина D; активное метаболическое заболевание костей (например, болезнь Педжета костей, остеомаляция, рахит и др.); любой вид рака; недоедание; тяжелое ожирение (ИМТ > 40 кг/м2); история желудочно-кишечной мальабсорбции; саркоидоз; гиперкортицизм, несахарный диабет, гипертиреоз, псевдогипопаратиреоз; семейная гипокальциурическая гиперкальциемия (СГГ); лечение стероидами, активными формами витамина D (кальцитриол, эргокальциферол и др.), тиазидами, фосфатсвязывающими препаратами, литием, цинакальцетом, бисфосфонатами и деносумабом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение кальция и фосфора в сыворотке
Временное ограничение: Оценивался только один раз при постановке диагноза (с января 2005 г. по январь 2018 г.)
|
Расчетная формула (отношение сывороточного кальция к сывороточному фосфору)
|
Оценивался только один раз при постановке диагноза (с января 2005 г. по январь 2018 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный кальций
Временное ограничение: Оценивался только один раз при постановке диагноза (с января 2005 г. по январь 2018 г.)
|
Из образца крови - Единица измерения: мг/дл
|
Оценивался только один раз при постановке диагноза (с января 2005 г. по январь 2018 г.)
|
|
Сывороточный фосфор
Временное ограничение: Оценивался только один раз при постановке диагноза (с января 2005 г. по январь 2018 г.)
|
Из образца крови - Единица измерения: мг/дл
|
Оценивался только один раз при постановке диагноза (с января 2005 г. по январь 2018 г.)
|
|
Сывороточный паратгормон
Временное ограничение: Оценивался только один раз при постановке диагноза (с января 2005 г. по январь 2018 г.)
|
Из образца крови - Единица измерения: пг/мл
|
Оценивался только один раз при постановке диагноза (с января 2005 г. по январь 2018 г.)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0032443/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .