Wiarygodność stosunku wapnia do fosforu (Ca/P) w surowicy jako dokładnego i niedrogiego narzędzia do definiowania zaburzeń metabolizmu Ca-P
Stosunek wapnia do fosforu (Ca/P) w surowicy w celu określenia zaburzeń metabolizmu Ca-P
Wstęp: Pierwotna nadczynność przytarczyc (PHPT) jest trzecim najczęściej występującym zaburzeniem endokrynologicznym. Stosunek Ca/P jest dokładnym narzędziem do różnicowania pacjentów z PHPT (>3,5, jeśli Ca i P wyrażono w mg/dl) od osób zdrowych. Wiarygodność tego wskaźnika opiera się na fakcie, że Ca i P w surowicy są ze sobą odwrotnie proporcjonalne. Jednak inne zaburzenia metabolizmu Ca-P, takie jak hipofosforemia (HypoP) niezwiązane z PHPT, mogą również zaburzać stosunek Ca/P.
CEL: Zwalidowanie trafności wskaźnika Ca/P w diagnostyce zaburzeń metabolizmu Ca-P, w tym także u pacjentów z udokumentowanym HypoP niezwiązanym z PHPT.
METODY: Przeprowadzone zostanie jednoośrodkowe, retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne.
Pomiary biochemiczne obejmą parathormon (PTH), witaminę D, Ca i P w surowicy, albuminę w surowicy i kreatyninę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Modena, Włochy, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaną pierwotną nadczynnością przytarczyc
- Pacjenci zakażeni wirusem HIV ze zmniejszonym poziomem fosforu, ale normalnym wapniem
- osób z prawidłowym metabolizmem wapnia i fosforu
Kryteria wykluczenia zarówno dla przypadków, jak i kontroli będą następujące:
- wiek poniżej 18 lat lub powyżej 90 lat
- ciężkie choroby nerek i wątroby (np. wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min)
- nadczynność przytarczyc wtórna do niedoboru witaminy D
- czynna metaboliczna choroba kości (np. choroba Pageta kości, osteomalacja, krzywica itp.)
- jakikolwiek rodzaj raka
- niedożywienie
- ciężka otyłość (BMI > 40 kg/m2)
- historia złego wchłaniania żołądkowo-jelitowego
- sarkoidoza
- hiperkortyzolizm
- moczówka prosta
- nadczynność tarczycy
- rzekoma niedoczynność przytarczyc
- rodzinna hiperkalcemia hipokalciuryczna (FHH)
- leczenie steroidami, aktywnymi formami witaminy D (kalcytriol, ergokalcyferol itp.), tiazydami, środkami wiążącymi fosforany, litem, cynakalcetem, bisfosfonianami i denosumabem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwsza grupa badana: pacjenci z PHPT
Pacjenci w wieku 18-90 lat z pierwotną nadczynnością przytarczyc rozpoznaną w Klinice Endokrynologii Uniwersytetu w Modenie i Reggio Emilia. Kryteria wykluczenia zarówno dla przypadków, jak i kontroli będą następujące: wiek poniżej 18 lat lub powyżej 90 lat; ciężkie choroby nerek i wątroby (np. wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min); nadczynność przytarczyc wtórna do niedoboru witaminy D; czynna metaboliczna choroba kości (np. choroba Pageta kości, osteomalacja, krzywica itp.); każdy rodzaj raka; niedożywienie; ciężka otyłość (BMI > 40 kg/m2); historia złego wchłaniania żołądkowo-jelitowego; sarkoidoza; hiperkortyzolizm, moczówka prosta, nadczynność tarczycy, rzekoma niedoczynność przytarczyc; rodzinna hiperkalcemia hipokalciuryczna (FHH); leczenie steroidami, aktywnymi formami witaminy D (kalcytriol, ergokalcyferol itp.), tiazydami, środkami wiążącymi fosforany, litem, cynakalcetem, bisfosfonianami i denosumabem. |
|
|
Druga grupa badana: pacjenci z HypoP
Pacjenci ze zmniejszonym stężeniem P w surowicy, ale z prawidłowym stężeniem Ca w surowicy zostaną włączeni do grona pacjentów zakażonych wirusem HIV leczonych HAART z kohorty z Modeny. Kryteria wykluczenia zarówno dla przypadków, jak i kontroli będą następujące: wiek poniżej 18 lat lub powyżej 90 lat; ciężkie choroby nerek i wątroby (np. wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min); nadczynność przytarczyc wtórna do niedoboru witaminy D; czynna metaboliczna choroba kości (np. choroba Pageta kości, osteomalacja, krzywica itp.); każdy rodzaj raka; niedożywienie; ciężka otyłość (BMI > 40 kg/m2); historia złego wchłaniania żołądkowo-jelitowego; sarkoidoza; hiperkortyzolizm, moczówka prosta, nadczynność tarczycy, rzekoma niedoczynność przytarczyc; rodzinna hiperkalcemia hipokalciuryczna (FHH); leczenie steroidami, aktywnymi formami witaminy D (kalcytriol, ergokalcyferol itp.), tiazydami, środkami wiążącymi fosforany, litem, cynakalcetem, bisfosfonianami i denosumabem. |
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci poddani badaniu biochemicznemu przez lekarza POZ lub endokrynologa w celu oceny stanu gospodarki wapniowo-fosforowej z wynikiem prawidłowym. Kryteria wykluczenia zarówno dla przypadków, jak i kontroli będą następujące: wiek poniżej 18 lat lub powyżej 90 lat; ciężkie choroby nerek i wątroby (np. wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min); nadczynność przytarczyc wtórna do niedoboru witaminy D; czynna metaboliczna choroba kości (np. choroba Pageta kości, osteomalacja, krzywica itp.); każdy rodzaj raka; niedożywienie; ciężka otyłość (BMI > 40 kg/m2); historia złego wchłaniania żołądkowo-jelitowego; sarkoidoza; hiperkortyzolizm, moczówka prosta, nadczynność tarczycy, rzekoma niedoczynność przytarczyc; rodzinna hiperkalcemia hipokalciuryczna (FHH); leczenie steroidami, aktywnymi formami witaminy D (kalcytriol, ergokalcyferol itp.), tiazydami, środkami wiążącymi fosforany, litem, cynakalcetem, bisfosfonianami i denosumabem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek wapnia do fosforu w surowicy
Ramy czasowe: Oceniane tylko raz w momencie rozpoznania (od stycznia 2005 do stycznia 2018)
|
Obliczony wzór (stosunek wapnia w surowicy do fosforu w surowicy)
|
Oceniane tylko raz w momencie rozpoznania (od stycznia 2005 do stycznia 2018)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serum Wapń
Ramy czasowe: Oceniane tylko raz w momencie rozpoznania (od stycznia 2005 do stycznia 2018)
|
Z próbki krwi - Jednostka miary: mg/dl
|
Oceniane tylko raz w momencie rozpoznania (od stycznia 2005 do stycznia 2018)
|
|
Fosfor w surowicy
Ramy czasowe: Oceniane tylko raz w momencie rozpoznania (od stycznia 2005 do stycznia 2018)
|
Z próbki krwi - Jednostka miary: mg/dl
|
Oceniane tylko raz w momencie rozpoznania (od stycznia 2005 do stycznia 2018)
|
|
Serum Parathormon
Ramy czasowe: Oceniane tylko raz w momencie rozpoznania (od stycznia 2005 do stycznia 2018)
|
Z próbki krwi - Jednostka miary: pg/ml
|
Oceniane tylko raz w momencie rozpoznania (od stycznia 2005 do stycznia 2018)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0032443/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .