Fiabilité du rapport calcium sérique sur phosphore (Ca/P) en tant qu'outil précis et peu coûteux pour définir les troubles du métabolisme Ca-P
Rapport calcium sérique sur phosphore (Ca/P) pour définir les troubles du métabolisme Ca-P
CONTEXTE: L'hyperparathyroïdie primaire (PHPT) est le troisième trouble endocrinien le plus courant. Le rapport Ca/P est un outil précis pour différencier les patients atteints de PHPT (>3,5 si Ca et P sont exprimés en mg/dl) des sujets sains. La fiabilité de cet indice est basée sur le fait que le Ca et le P sériques sont inversement liés. Cependant, d'autres troubles du métabolisme du Ca-P, tels que l'hypophosphorémie (HypoP) non liée à la PHPT, pourraient également altérer le rapport Ca/P.
OBJECTIF : Valider l'exactitude du rapport Ca/P dans le diagnostic des troubles du métabolisme Ca-P, y compris également les patients présentant une HypoP documentée non liée à la PHPT.
Méthodes : Une étude cas-témoin rétrospective monocentrique sera réalisée.
Les mesures biochimiques comprendront la parathormone (PTH), la vitamine D, le sérum Ca et P, l'albumine sérique et la créatinine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Modena, Italie, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients avec un diagnostic d'hyperparathyroïdie primaire
- Patients infectés par le VIH avec phosphore réduit mais calcium normal
- sujets ayant un métabolisme Calcium-Phosphore normal
Les critères d'exclusion pour les cas et les témoins seront :
- moins de 18 ans ou plus de 90 ans
- maladies rénales et hépatiques graves (c.-à-d. débit de filtration glomérulaire (GFR) <30 ml/min)
- hyperparathyroïdie secondaire à une carence en vitamine D
- maladie osseuse métabolique active (par ex. maladie osseuse de Paget, ostéomalacie, rachitisme, etc.)
- tout type de cancer
- malnutrition
- obésité sévère (IMC > 40 kg/m2)
- une histoire de malabsorption gastro-intestinale
- sarcoïdose
- hypercortisolisme
- diabète insipide
- hyperthyroïdie
- pseudohypoparathyroïdie
- hypercalcémie hypocalciurique familiale (HFH)
- traitement avec des stéroïdes, des formes actives de vitamine D (calcitriol, ergocalciférol, etc.), des thiazides, des chélateurs de phosphate, du lithium, du cinacalcet, des bisphosphonates et du denosumab.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Premier groupe d'étude : patients atteints de PHPT
Patients âgés de 18 à 90 ans atteints d'hyperparathyroïdie primaire diagnostiqués dans l'unité d'endocrinologie de l'Université de Modène et de Reggio Emilia. Les critères d'exclusion pour les cas et les témoins seront : être âgé de moins de 18 ans ou de plus de 90 ans ; maladies rénales et hépatiques graves (c.-à-d. débit de filtration glomérulaire (DFG) <30 ml/min) ; hyperparathyroïdie secondaire à une carence en vitamine D ; maladie osseuse métabolique active (par ex. maladie osseuse de Paget, ostéomalacie, rachitisme, etc.) ; tout type de cancer; malnutrition; obésité sévère (IMC > 40 kg/m2) ; une histoire de malabsorption gastro-intestinale ; sarcoïdose; hypercortisolisme, diabète insipide, hyperthyroïdie, pseudohypoparathyroïdie; hypercalcémie hypocalciurique familiale (HFH); traitement avec des stéroïdes, des formes actives de vitamine D (calcitriol, ergocalciférol, etc.), des thiazides, des chélateurs de phosphate, du lithium, du cinacalcet, des bisphosphonates et du denosumab. |
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Deuxième groupe d'étude : patients atteints d'HypoP
Les sujets avec P sérique réduit, mais Ca sérique normal, seront recrutés parmi les patients infectés par le VIH sous traitement HAART de la cohorte Modena. Les critères d'exclusion pour les cas et les témoins seront : être âgé de moins de 18 ans ou de plus de 90 ans ; maladies rénales et hépatiques graves (c.-à-d. débit de filtration glomérulaire (DFG) <30 ml/min) ; hyperparathyroïdie secondaire à une carence en vitamine D ; maladie osseuse métabolique active (par ex. maladie osseuse de Paget, ostéomalacie, rachitisme, etc.) ; tout type de cancer; malnutrition; obésité sévère (IMC > 40 kg/m2) ; une histoire de malabsorption gastro-intestinale ; sarcoïdose; hypercortisolisme, diabète insipide, hyperthyroïdie, pseudohypoparathyroïdie; hypercalcémie hypocalciurique familiale (HFH); traitement avec des stéroïdes, des formes actives de vitamine D (calcitriol, ergocalciférol, etc.), des thiazides, des chélateurs de phosphate, du lithium, du cinacalcet, des bisphosphonates et du denosumab. |
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Groupe de contrôle
Patients ayant subi un examen biochimique par un médecin de soins primaires ou par un endocrinologue afin d'évaluer leur état de métabolisme calcium-phosphore avec des résultats normaux. Les critères d'exclusion pour les cas et les témoins seront : être âgé de moins de 18 ans ou de plus de 90 ans ; maladies rénales et hépatiques graves (c.-à-d. débit de filtration glomérulaire (DFG) <30 ml/min) ; hyperparathyroïdie secondaire à une carence en vitamine D ; maladie osseuse métabolique active (par ex. maladie osseuse de Paget, ostéomalacie, rachitisme, etc.) ; tout type de cancer; malnutrition; obésité sévère (IMC > 40 kg/m2) ; une histoire de malabsorption gastro-intestinale ; sarcoïdose; hypercortisolisme, diabète insipide, hyperthyroïdie, pseudohypoparathyroïdie; hypercalcémie hypocalciurique familiale (HFH); traitement avec des stéroïdes, des formes actives de vitamine D (calcitriol, ergocalciférol, etc.), des thiazides, des chélateurs de phosphate, du lithium, du cinacalcet, des bisphosphonates et du denosumab. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport calcium sérique sur phosphore
Délai: Evalué une seule fois lors du diagnostic (de janvier 2005 à janvier 2018)
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Formule calculée (rapport calcium sérique sur phosphore sérique)
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Evalué une seule fois lors du diagnostic (de janvier 2005 à janvier 2018)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calcium sérique
Délai: Evalué une seule fois lors du diagnostic (de janvier 2005 à janvier 2018)
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À partir d'un échantillon de sang - Unité de mesure : mg/dl
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Evalué une seule fois lors du diagnostic (de janvier 2005 à janvier 2018)
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Phosphore sérique
Délai: Evalué une seule fois lors du diagnostic (de janvier 2005 à janvier 2018)
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À partir d'un échantillon de sang - Unité de mesure : mg/dl
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Evalué une seule fois lors du diagnostic (de janvier 2005 à janvier 2018)
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Parathormone sérique
Délai: Evalué une seule fois lors du diagnostic (de janvier 2005 à janvier 2018)
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À partir d'un échantillon de sang - Unité de mesure : pg/ml
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Evalué une seule fois lors du diagnostic (de janvier 2005 à janvier 2018)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0032443/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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