A szérum kalcium/foszfor (Ca/P) arány megbízhatósága, mint pontos és olcsó eszköz a Ca-P metabolizmus zavarainak meghatározására
A szérum kalcium/foszfor (Ca/P) aránya a Ca-P metabolizmus zavarainak meghatározásához
HÁTTÉR: A primer hyperparathyreosis (PHPT) a harmadik leggyakoribb endokrin rendellenesség. A Ca/P arány pontos eszköz a PHPT-ben szenvedő betegek (>3,5, ha a Ca és a P mg/dl-ben van kifejezve) megkülönböztetésére az egészséges alanyoktól. Ennek az indexnek a megbízhatósága azon a tényen alapszik, hogy a szérum Ca és P fordítottan összefügg egymással. Azonban a Ca-P metabolizmus egyéb rendellenességei, mint például a hypophosphoremia (HypoP), amelyek nem kapcsolódnak a PHPT-hez, szintén ronthatják a Ca/P arányt.
CÉLKITŰZÉS: A Ca/P arány pontosságának validálása Ca-P anyagcserezavarok diagnosztizálásában, beleértve azokat a betegeket is, akiknek dokumentált hypoP-je nem kapcsolódik PHPT-hez.
MÓDSZEREK: Egyközpontú, retrospektív, eset-kontroll vizsgálatot végeznek.
A biokémiai mérések a parathormon (PTH), a D-vitamin, a szérum Ca és P, a szérum albumin és a kreatinin szintjét fogják tartalmazni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Modena, Olaszország, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer hyperparathyreosis diagnosztizált betegek
- HIV-fertőzött betegek csökkent foszforral, de normális kalciummal
- normál kalcium-foszfor anyagcserével rendelkező alanyok
A kizárási kritériumok mind az esetek, mind a kontrollok esetében a következők:
- 18 évnél fiatalabb vagy 90 évnél idősebb
- súlyos vese- és májbetegségek (pl. glomeruláris filtrációs ráta (GFR) <30 ml/perc)
- A D-vitamin-hiány miatti mellékpajzsmirigy-túlműködés
- aktív metabolikus csontbetegség (pl. Paget-féle csontbetegség, osteomalacia, angolkór stb.)
- bármilyen típusú rák
- alultápláltság
- súlyos elhízás (BMI > 40 kg/m2)
- gyomor-bélrendszeri felszívódási zavar a kórelőzményében
- szarkoidózis
- hiperkortizolizmus
- diabetes insipidus
- hyperthyreosis
- pszeudohypoparathyreosis
- családi hipokalciurás hiperkalcémia (FHH)
- kezelés szteroidokkal, a D-vitamin aktív formáival (kalcitriol, ergokalciferol stb.), tiazidokkal, foszfátkötő anyagokkal, lítiummal, cinakalcettel, biszfoszfonátokkal és denosumabbal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Első vizsgálati csoport: PHPT-s betegek
18-90 év közötti, elsődleges hyperparathyreosisban szenvedő betegek, akiket a Modenai és Reggio Emilia Egyetem Endokrinológiai Osztályán diagnosztizáltak. A kizárási kritériumok mind az esetek, mind a kontrollok esetében a következők: életkor 18 évnél fiatalabb vagy 90 évnél idősebb; súlyos vese- és májbetegségek (pl. glomeruláris filtrációs ráta (GFR) <30 ml/perc; D-vitamin-hiány miatti mellékpajzsmirigy-túlműködés; aktív metabolikus csontbetegség (pl. Paget-féle csontbetegség, osteomalacia, angolkór stb.); bármilyen típusú rák; alultápláltság; súlyos elhízás (BMI > 40 kg/m2); gyomor-bélrendszeri felszívódási zavar kórtörténetében; szarkoidózis; hypercortisolismus, diabetes insipidus, hyperthyreosis, pszeudohypoparathyreosis; családi hipokalciurikus hiperkalcémia (FHH); kezelés szteroidokkal, a D-vitamin aktív formáival (kalcitriol, ergokalciferol stb.), tiazidokkal, foszfátkötő anyagokkal, lítiummal, cinakalcettel, biszfoszfonátokkal és denosumabbal. |
|
|
Második vizsgálati csoport: HypoP-s betegek
A csökkent szérum P-értékkel rendelkező, de normális szérum Ca-szintű alanyokat a modenai kohorsz HIV-fertőzött, HAART-kezelésben részesülő páciensei közé sorolják be. A kizárási kritériumok mind az esetek, mind a kontrollok esetében a következők: életkor 18 évnél fiatalabb vagy 90 évnél idősebb; súlyos vese- és májbetegségek (pl. glomeruláris filtrációs ráta (GFR) <30 ml/perc; D-vitamin-hiány miatti mellékpajzsmirigy-túlműködés; aktív metabolikus csontbetegség (pl. Paget-féle csontbetegség, osteomalacia, angolkór stb.); bármilyen típusú rák; alultápláltság; súlyos elhízás (BMI > 40 kg/m2); gyomor-bélrendszeri felszívódási zavar kórtörténetében; szarkoidózis; hypercortisolismus, diabetes insipidus, hyperthyreosis, pszeudohypoparathyreosis; családi hipokalciurikus hiperkalcémia (FHH); kezelés szteroidokkal, a D-vitamin aktív formáival (kalcitriol, ergokalciferol stb.), tiazidokkal, foszfátkötő anyagokkal, lítiummal, cinakalcettel, biszfoszfonátokkal és denosumabbal. |
|
|
Ellenőrző csoport
Azok a betegek, akiknél az alapellátó orvos vagy endokrinológus biokémiai vizsgálaton esett át a kalcium-foszfor anyagcsere állapotának normál eredménnyel történő felmérése érdekében. A kizárási kritériumok mind az esetek, mind a kontrollok esetében a következők: életkor 18 évnél fiatalabb vagy 90 évnél idősebb; súlyos vese- és májbetegségek (pl. glomeruláris filtrációs ráta (GFR) <30 ml/perc; D-vitamin-hiány miatti mellékpajzsmirigy-túlműködés; aktív metabolikus csontbetegség (pl. Paget-féle csontbetegség, osteomalacia, angolkór stb.); bármilyen típusú rák; alultápláltság; súlyos elhízás (BMI > 40 kg/m2); gyomor-bélrendszeri felszívódási zavar kórtörténetében; szarkoidózis; hypercortisolismus, diabetes insipidus, hyperthyreosis, pszeudohypoparathyreosis; családi hipokalciurikus hiperkalcémia (FHH); kezelés szteroidokkal, a D-vitamin aktív formáival (kalcitriol, ergokalciferol stb.), tiazidokkal, foszfátkötő anyagokkal, lítiummal, cinakalcettel, biszfoszfonátokkal és denosumabbal. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum kalcium-foszfor aránya
Időkeret: Csak egyszer értékelték a diagnóziskor (2005 januárjától 2018 januárjáig)
|
Számított képlet (szérum kalcium/szérum foszfor arány)
|
Csak egyszer értékelték a diagnóziskor (2005 januárjától 2018 januárjáig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum kalcium
Időkeret: Csak egyszer értékelték a diagnóziskor (2005 januárjától 2018 januárjáig)
|
Vérmintából - Mértékegység: mg/dl
|
Csak egyszer értékelték a diagnóziskor (2005 januárjától 2018 januárjáig)
|
|
Szérum foszfor
Időkeret: Csak egyszer értékelték a diagnóziskor (2005 januárjától 2018 januárjáig)
|
Vérmintából - Mértékegység: mg/dl
|
Csak egyszer értékelték a diagnóziskor (2005 januárjától 2018 januárjáig)
|
|
Szérum parathormon
Időkeret: Csak egyszer értékelték a diagnóziskor (2005 januárjától 2018 januárjáig)
|
Vérmintából - Mértékegység: pg/ml
|
Csak egyszer értékelték a diagnóziskor (2005 januárjától 2018 januárjáig)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0032443/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .