Betrouwbaarheid van serumcalcium-fosforverhouding (Ca/P) als een nauwkeurig en goedkoop hulpmiddel om aandoeningen van het Ca-P-metabolisme te definiëren
Serum Calcium tot Fosfor (Ca/P) Verhouding om stoornissen van Ca-P Metabolisme te definiëren
ACHTERGROND: Primaire hyperparathyreoïdie (PHPT) is de derde meest voorkomende endocriene aandoening. De Ca/P-ratio is een nauwkeurig hulpmiddel om patiënten met PHPT (>3,5 als Ca en P worden uitgedrukt in mg/dl) te onderscheiden van gezonde proefpersonen. De betrouwbaarheid van deze index is gebaseerd op het feit dat serum Ca en P omgekeerd aan elkaar gerelateerd zijn. Andere stoornissen van het Ca-P-metabolisme, zoals hypofosforemie (HypoP) die geen verband houdt met PHPT, kunnen echter ook de Ca/P-verhouding aantasten.
DOEL: valideren van de nauwkeurigheid van de Ca/P-ratio bij de diagnose van Ca-P-metabolismestoornissen, waaronder ook patiënten met gedocumenteerde HypoP die geen verband houdt met PHPT.
METHODEN: Een single-center, retrospectieve, case-control studie zal worden uitgevoerd.
Biochemische metingen omvatten parathormoon (PTH), vitamine D, serum Ca en P, serumalbumine en creatinine.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Modena, Italië, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose primaire hyperparathyreoïdie
- HIV-geïnfecteerde patiënten met verlaagd fosfor maar normaal calcium
- proefpersonen met een normaal calcium-fosformetabolisme
Uitsluitingscriteria voor zowel gevallen als controles zijn:
- leeftijd jonger dan 18 of ouder dan 90 jaar
- ernstige nier- en leveraandoeningen (d.w.z. glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min)
- hyperparathyreoïdie secundair aan vitamine D-tekort
- actieve metabole botziekte (bijv. botziekte van Paget, osteomalacie, rachitis, enz.)
- elke vorm van kanker
- ondervoeding
- ernstige obesitas (BMI > 40 kg/m2)
- een voorgeschiedenis van gastro-intestinale malabsorptie
- sarcoïdose
- hypercortisolisme
- diabetes insipidus
- hyperthyreoïdie
- pseudohypoparathyreoïdie
- familiaire hypocalciurische hypercalciëmie (FHH)
- behandeling met steroïden, actieve vormen van vitamine D (calcitriol, ergocalciferol, enz.), thiaziden, fosfaatbinders, lithium, cinacalcet, bisfosfonaten en denosumab.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eerste onderzoeksgroep: patiënten met PHPT
Patiënten tussen 18 en 90 jaar met primaire hyperparathyreoïdie die waren gediagnosticeerd in de afdeling Endocrinologie van de Universiteit van Modena en Reggio Emilia. Uitsluitingscriteria voor zowel gevallen als controles zijn: leeftijd jonger dan 18 of ouder dan 90 jaar; ernstige nier- en leveraandoeningen (d.w.z. glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min); hyperparathyreoïdie secundair aan vitamine D-tekort; actieve metabole botziekte (bijv. botziekte van Paget, osteomalacie, rachitis, enz.); elke vorm van kanker; ondervoeding; ernstige obesitas (BMI > 40 kg/m2); een voorgeschiedenis van gastro-intestinale malabsorptie; sarcoïdose; hypercortisolisme, diabetes insipidus, hyperthyreoïdie, pseudohypoparathyreoïdie; familiaire hypocalciurische hypercalciëmie (FHH); behandeling met steroïden, actieve vormen van vitamine D (calcitriol, ergocalciferol, enz.), thiaziden, fosfaatbinders, lithium, cinacalcet, bisfosfonaten en denosumab. |
|
|
Tweede onderzoeksgroep: patiënten met HypoP
Proefpersonen met verlaagd serum P, maar normaal serum Ca, zullen worden opgenomen onder HIV-geïnfecteerde patiënten op HAART-behandeling uit het Modena-cohort. Uitsluitingscriteria voor zowel gevallen als controles zijn: leeftijd jonger dan 18 of ouder dan 90 jaar; ernstige nier- en leveraandoeningen (d.w.z. glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min); hyperparathyreoïdie secundair aan vitamine D-tekort; actieve metabole botziekte (bijv. botziekte van Paget, osteomalacie, rachitis, enz.); elke vorm van kanker; ondervoeding; ernstige obesitas (BMI > 40 kg/m2); een voorgeschiedenis van gastro-intestinale malabsorptie; sarcoïdose; hypercortisolisme, diabetes insipidus, hyperthyreoïdie, pseudohypoparathyreoïdie; familiaire hypocalciurische hypercalciëmie (FHH); behandeling met steroïden, actieve vormen van vitamine D (calcitriol, ergocalciferol, enz.), thiaziden, fosfaatbinders, lithium, cinacalcet, bisfosfonaten en denosumab. |
|
|
Controlegroep
Patiënten die een biochemisch onderzoek hebben ondergaan door een huisarts of een endocrinoloog om hun calcium-fosformetabolisme met normale resultaten te beoordelen. Uitsluitingscriteria voor zowel gevallen als controles zijn: leeftijd jonger dan 18 of ouder dan 90 jaar; ernstige nier- en leveraandoeningen (d.w.z. glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min); hyperparathyreoïdie secundair aan vitamine D-tekort; actieve metabole botziekte (bijv. botziekte van Paget, osteomalacie, rachitis, enz.); elke vorm van kanker; ondervoeding; ernstige obesitas (BMI > 40 kg/m2); een voorgeschiedenis van gastro-intestinale malabsorptie; sarcoïdose; hypercortisolisme, diabetes insipidus, hyperthyreoïdie, pseudohypoparathyreoïdie; familiaire hypocalciurische hypercalciëmie (FHH); behandeling met steroïden, actieve vormen van vitamine D (calcitriol, ergocalciferol, enz.), thiaziden, fosfaatbinders, lithium, cinacalcet, bisfosfonaten en denosumab. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum Calcium-fosforverhouding
Tijdsspanne: Eén keer beoordeeld bij de diagnose (van januari 2005 tot januari 2018)
|
Berekende formule (verhouding serumcalcium tot serumfosfor)
|
Eén keer beoordeeld bij de diagnose (van januari 2005 tot januari 2018)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumcalcium
Tijdsspanne: Eén keer beoordeeld bij de diagnose (van januari 2005 tot januari 2018)
|
Uit bloedmonster - Meeteenheid: mg/dl
|
Eén keer beoordeeld bij de diagnose (van januari 2005 tot januari 2018)
|
|
Serum Fosfor
Tijdsspanne: Eén keer beoordeeld bij de diagnose (van januari 2005 tot januari 2018)
|
Uit bloedmonster - Meeteenheid: mg/dl
|
Eén keer beoordeeld bij de diagnose (van januari 2005 tot januari 2018)
|
|
Serum parathormoon
Tijdsspanne: Eén keer beoordeeld bij de diagnose (van januari 2005 tot januari 2018)
|
Uit bloedmonster - Meeteenheid: pg/ml
|
Eén keer beoordeeld bij de diagnose (van januari 2005 tot januari 2018)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0032443/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .