Fiabilidad de la relación calcio sérico a fósforo (Ca/P) como una herramienta precisa y económica para definir los trastornos del metabolismo Ca-P
Proporción de calcio sérico a fósforo (Ca/P) para definir trastornos del metabolismo de Ca-P
ANTECEDENTES: El hiperparatiroidismo primario (HPPT) es el tercer trastorno endocrino más común. El cociente Ca/P es una herramienta precisa para diferenciar pacientes con HPTP (>3,5 si Ca y P se expresan en mg/dl) de sujetos sanos. La fiabilidad de este índice se basa en el hecho de que el Ca y el P séricos están inversamente relacionados entre sí. Sin embargo, otros trastornos del metabolismo del Ca-P, como la hipofosforemia (Hipopótesis) no relacionada con el HPTP, también pueden alterar la relación Ca/P.
OBJETIVO: Validar la precisión de la relación Ca/P en el diagnóstico de trastornos del metabolismo Ca-P, incluidos también pacientes con HipoP documentado no relacionado con HPTP.
MÉTODOS: Se realizará un estudio retrospectivo de casos y controles en un solo centro.
Las mediciones bioquímicas incluirán parathormona (PTH), vitamina D, Ca y P en suero, albúmina y creatinina en suero.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Modena, Italia, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de hiperparatiroidismo primario
- Pacientes infectados por el VIH con fósforo reducido pero calcio normal
- sujetos con metabolismo normal de calcio-fósforo
Los criterios de exclusión tanto para los casos como para los controles serán:
- edad menor de 18 años o mayor de 90 años
- enfermedades renales y hepáticas graves (es decir, tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min)
- hiperparatiroidismo secundario a deficiencia de vitamina D
- enfermedad ósea metabólica activa (p. enfermedad de Paget del hueso, osteomalacia, raquitismo, etc.)
- cualquier tipo de cáncer
- desnutrición
- obesidad severa (IMC > 40 kg/m2)
- antecedentes de malabsorción gastrointestinal
- sarcoidosis
- hipercortisolismo
- diabetes insípida
- hipertiroidismo
- pseudohipoparatiroidismo
- hipercalcemia hipocalciúrica familiar (HHF)
- tratamiento con esteroides, formas activas de vitamina D (calcitriol, ergocalciferol, etc.), tiazidas, quelantes de fósforo, litio, cinacalcet, bisfosfonatos y denosumab.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Primer grupo de estudio: pacientes con HPTP
Pacientes de 18 a 90 años con hiperparatiroidismo primario que hayan sido diagnosticados en la Unidad de Endocrinología de la Universidad de Módena y Reggio Emilia. Los criterios de exclusión tanto para casos como para controles serán: edad menor de 18 años o mayor de 90 años; enfermedades renales y hepáticas graves (es decir, tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min); hiperparatiroidismo secundario a deficiencia de vitamina D; enfermedad ósea metabólica activa (p. enfermedad de Paget del hueso, osteomalacia, raquitismo, etc.); cualquier tipo de cáncer; desnutrición; obesidad severa (IMC > 40 kg/m2); antecedentes de malabsorción gastrointestinal; sarcoidosis; hipercortisolismo, diabetes insípida, hipertiroidismo, pseudohipoparatiroidismo; hipercalcemia hipocalciúrica familiar (FHH); tratamiento con esteroides, formas activas de vitamina D (calcitriol, ergocalciferol, etc.), tiazidas, quelantes de fósforo, litio, cinacalcet, bisfosfonatos y denosumab. |
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|
Segundo grupo de estudio: pacientes con HipoP
Los sujetos con P sérica reducida, pero Ca sérica normal, se incluirán entre los pacientes infectados por el VIH en tratamiento HAART de la cohorte de Módena. Los criterios de exclusión tanto para casos como para controles serán: edad menor de 18 años o mayor de 90 años; enfermedades renales y hepáticas graves (es decir, tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min); hiperparatiroidismo secundario a deficiencia de vitamina D; enfermedad ósea metabólica activa (p. enfermedad de Paget del hueso, osteomalacia, raquitismo, etc.); cualquier tipo de cáncer; desnutrición; obesidad severa (IMC > 40 kg/m2); antecedentes de malabsorción gastrointestinal; sarcoidosis; hipercortisolismo, diabetes insípida, hipertiroidismo, pseudohipoparatiroidismo; hipercalcemia hipocalciúrica familiar (FHH); tratamiento con esteroides, formas activas de vitamina D (calcitriol, ergocalciferol, etc.), tiazidas, quelantes de fósforo, litio, cinacalcet, bisfosfonatos y denosumab. |
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Grupo de control
Pacientes a los que se les realizó examen bioquímico por médico de atención primaria o por endocrinólogo para evaluar el estado del metabolismo calcio-fósforo con resultados normales. Los criterios de exclusión tanto para casos como para controles serán: edad menor de 18 años o mayor de 90 años; enfermedades renales y hepáticas graves (es decir, tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min); hiperparatiroidismo secundario a deficiencia de vitamina D; enfermedad ósea metabólica activa (p. enfermedad de Paget del hueso, osteomalacia, raquitismo, etc.); cualquier tipo de cáncer; desnutrición; obesidad severa (IMC > 40 kg/m2); antecedentes de malabsorción gastrointestinal; sarcoidosis; hipercortisolismo, diabetes insípida, hipertiroidismo, pseudohipoparatiroidismo; hipercalcemia hipocalciúrica familiar (FHH); tratamiento con esteroides, formas activas de vitamina D (calcitriol, ergocalciferol, etc.), tiazidas, quelantes de fósforo, litio, cinacalcet, bisfosfonatos y denosumab. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de calcio sérico a fósforo
Periodo de tiempo: Evaluado una sola vez al diagnóstico (de enero de 2005 a enero de 2018)
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Fórmula calculada (proporción de calcio sérico a fósforo sérico)
|
Evaluado una sola vez al diagnóstico (de enero de 2005 a enero de 2018)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calcio sérico
Periodo de tiempo: Evaluado una sola vez al diagnóstico (de enero de 2005 a enero de 2018)
|
De muestra de sangre - Unidad de medida: mg/dl
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Evaluado una sola vez al diagnóstico (de enero de 2005 a enero de 2018)
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Fósforo sérico
Periodo de tiempo: Evaluado una sola vez al diagnóstico (de enero de 2005 a enero de 2018)
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De muestra de sangre - Unidad de medida: mg/dl
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Evaluado una sola vez al diagnóstico (de enero de 2005 a enero de 2018)
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Parathormona sérica
Periodo de tiempo: Evaluado una sola vez al diagnóstico (de enero de 2005 a enero de 2018)
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De muestra de sangre - Unidad de medida: pg/ml
|
Evaluado una sola vez al diagnóstico (de enero de 2005 a enero de 2018)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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