Ca-P 代謝の障害を定義するための正確で安価なツールとしての血清カルシウム対リン (Ca/P) 比の信頼性
Ca-P代謝の障害を定義するための血清カルシウム対リン(Ca/P)比
背景: 原発性副甲状腺機能亢進症 (PHPT) は、3 番目に多い内分泌疾患です。 Ca/P 比は、PHPT (Ca と P が mg/dl で表される場合は >3.5) の患者と健康な被験者を区別するための正確なツールです。 この指標の信頼性は、血清 Ca と P が互いに反比例するという事実に基づいています。 ただし、PHPT に関連しない低リン血症 (HypoP) などの Ca-P 代謝の他の障害も、Ca/P 比を損なう可能性があります。
目的: Ca-P 代謝障害の診断における Ca/P 比の精度を検証すること。これには、PHPT とは関係のない HypoP が記録されている患者も含まれます。
方法: 単一センター、レトロスペクティブ、ケース コントロール研究が実施されます。
生化学測定には、パラソルモン (PTH)、ビタミン D、血清 Ca および P、血清アルブミンおよびクレアチニンが含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Modena、イタリア、41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 原発性副甲状腺機能亢進症と診断された患者
- リンは減少しているがカルシウムは正常なHIV感染患者
- カルシウム - リン代謝が正常な被験者
ケースとコントロールの両方の除外基準は次のとおりです。
- 18歳未満または90歳以上
- 重度の腎臓および肝臓疾患（すなわち 糸球体濾過率 (GFR) <30 ml/分)
- ビタミンD欠乏症に続発する副甲状腺機能亢進症
- 活動性代謝性骨疾患（例： 骨ページェット病、骨軟化症、くる病など）
- あらゆる種類の癌
- 栄養失調
- 重度の肥満 (BMI > 40 kg/m2)
- 消化管吸収不良の病歴
- サルコイドーシス
- コルチゾール亢進症
- 尿崩症
- 甲状腺機能亢進症
- 偽性副甲状腺機能低下症
- 家族性低カルシウム尿性高カルシウム血症 (FHH)
- ステロイド、ビタミンDの活性型（カルシトリオール、エルゴカルシフェロールなど）、チアジド、リン酸結合剤、リチウム、シナカルセット、ビスフォスフォネート、およびデノスマブによる治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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第1研究群：PHPT患者
モデナ大学とレッジョ・エミリア大学の内分泌科で診断された原発性副甲状腺機能亢進症の18～90歳の患者。 ケースとコントロールの両方の除外基準は次のとおりです。18歳未満または90歳以上の年齢。重度の腎臓および肝臓疾患（すなわち 糸球体濾過率 (GFR) <30 ml/分);ビタミンD欠乏症に続発する副甲状腺機能亢進症;活動性代謝性骨疾患（例： 骨のページェット病、骨軟化症、くる病など）;あらゆる種類の癌;栄養失調;重度の肥満 (BMI > 40 kg/m2);消化管吸収不良の病歴;サルコイドーシス;副腎皮質機能亢進症、尿崩症、甲状腺機能亢進症、偽性副甲状腺機能低下症;家族性低カルシウム尿性高カルシウム血症 (FHH);ステロイド、活性型ビタミン D (カルシトリオール、エルゴカルシフェロールなど)、チアジド、リン酸結合剤、リチウム、シナカルセト、ビスフォスフォネート、およびデノスマブによる治療。 |
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第 2 研究グループ: HypoP 患者
モデナ コホートからの HAART 治療を受けている HIV 感染患者には、血清 P が減少しているが血清 Ca が正常な被験者が登録されます。 ケースとコントロールの両方の除外基準は次のとおりです。18歳未満または90歳以上の年齢。重度の腎臓および肝臓疾患（すなわち 糸球体濾過率 (GFR) <30 ml/分);ビタミンD欠乏症に続発する副甲状腺機能亢進症;活動性代謝性骨疾患（例： 骨のパジェット病、骨軟化症、くる病など）;あらゆる種類の癌;栄養失調;重度の肥満 (BMI > 40 kg/m2);消化管吸収不良の病歴;サルコイドーシス;副腎皮質機能亢進症、尿崩症、甲状腺機能亢進症、偽性副甲状腺機能低下症;家族性低カルシウム尿性高カルシウム血症 (FHH);ステロイド、ビタミンDの活性型（カルシトリオール、エルゴカルシフェロールなど）、チアジド、リン酸結合剤、リチウム、シナカルセット、ビスフォスフォネート、およびデノスマブによる治療。 |
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対照群
正常な結果でカルシウム-リン代謝状態を評価するために、プライマリケア医または内分泌学者による生化学的検査を受けた患者。 ケースとコントロールの両方の除外基準は次のとおりです。18歳未満または90歳以上の年齢。重度の腎臓および肝臓疾患（すなわち 糸球体濾過率 (GFR) <30 ml/分);ビタミンD欠乏症に続発する副甲状腺機能亢進症;活動性代謝性骨疾患（例： 骨のページェット病、骨軟化症、くる病など）;あらゆる種類の癌;栄養失調;重度の肥満 (BMI > 40 kg/m2);消化管吸収不良の病歴;サルコイドーシス;副腎皮質機能亢進症、尿崩症、甲状腺機能亢進症、偽性副甲状腺機能低下症;家族性低カルシウム尿性高カルシウム血症 (FHH);ステロイド、活性型ビタミン D (カルシトリオール、エルゴカルシフェロールなど)、チアジド、リン酸結合剤、リチウム、シナカルセト、ビスフォスフォネート、およびデノスマブによる治療。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンに対する血清カルシウムの比率
時間枠：診断時に1回のみ評価（2005年1月から2018年1月まで）
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計算式（血清カルシウム対血清リン比）
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診断時に1回のみ評価（2005年1月から2018年1月まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清カルシウム
時間枠：診断時に1回のみ評価（2005年1月から2018年1月まで）
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血液サンプルから - 測定単位: mg/dl
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診断時に1回のみ評価（2005年1月から2018年1月まで）
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血清リン
時間枠：診断時に1回のみ評価（2005年1月から2018年1月まで）
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血液サンプルから - 測定単位: mg/dl
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診断時に1回のみ評価（2005年1月から2018年1月まで）
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血清パラソルモン
時間枠：診断時に1回のみ評価（2005年1月から2018年1月まで）
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血液サンプルから - 測定単位: pg/ml
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診断時に1回のみ評価（2005年1月から2018年1月まで）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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介入は提供されませんの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了