Ca-P 대사 장애를 정의하기 위한 정확하고 저렴한 도구로서의 혈청 칼슘 대 인(Ca/P) 비율의 신뢰성
Ca-P 대사 장애를 정의하기 위한 혈청 칼슘 대 인(Ca/P) 비율
배경: 원발성 부갑상선기능항진증(PHPT)은 세 번째로 흔한 내분비 장애입니다. Ca/P 비율은 건강한 피험자와 PHPT(Ca 및 P가 mg/dl로 표시되는 경우 >3.5) 환자를 구별하는 정확한 도구입니다. 이 지수의 신뢰도는 혈청 Ca와 P가 반비례 관계에 있다는 사실에 근거합니다. 그러나 PHPT와 관련이 없는 저인산혈증(HypoP)과 같은 Ca-P 대사의 다른 장애도 Ca/P 비율을 손상시킬 수 있습니다.
목적: PHPT와 관련이 없는 문서화된 HypoP가 있는 환자를 포함하여 Ca-P 대사 장애 진단에서 Ca/P 비율의 정확성을 검증합니다.
방법: 단일 센터, 후 향적, 사례 제어 연구가 수행 됩니다.
생화학적 측정에는 파라토르몬(PTH), 비타민 D, 혈청 Ca 및 P, 혈청 알부민 및 크레아티닌이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Modena, 이탈리아, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 부갑상선기능항진증 진단을 받은 환자
- 인은 감소했지만 칼슘은 정상인 HIV 감염 환자
- 정상적인 칼슘-인 대사를 가진 피험자
사례 및 대조군 모두에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 미만 또는 90세 이상
- 심각한 신장 및 간 질환(즉, 사구체여과율(GFR) <30 ml/min)
- 비타민 D 결핍에 이차적인 부갑상선기능항진증
- 활동성 대사성 골질환(예: 뼈의 파제트병, 골연화증, 구루병 등)
- 어떤 종류의 암
- 영양 실조
- 심한 비만(BMI > 40kg/m2)
- 위장 흡수 장애의 역사
- 유육종증
- 코르티솔혈증
- 요붕증
- 갑상선 기능 항진증
- 거짓부갑상선기능저하증
- 가족성 저칼슘뇨성 고칼슘혈증(FHH)
- 스테로이드, 활성 형태의 비타민 D(칼시트리올, 에르고칼시페롤 등), 티아지드, 인산염 결합제, 리튬, 시나칼세트, 비스포스포네이트 및 데노수맙을 사용한 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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첫 번째 연구 그룹: PHPT 환자
18-90세 사이의 원발성 부갑상선기능항진증 환자로서 University of Modena 및 Reggio Emilia의 내분비학 부서에서 진단을 받았습니다. 사례 및 통제 모두에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다: 18세 미만 또는 90세 이상; 심각한 신장 및 간 질환(즉, 사구체 여과율(GFR) < 30 ml/min); 비타민 D 결핍에 이차적인 부갑상선기능항진증; 활동성 대사성 골질환(예: 뼈의 파제트병, 골연화증, 구루병 등); 모든 유형의 암; 영양 실조; 중증 비만(BMI > 40 kg/m2); 위장 흡수 장애의 병력; 유육종증; 고코르티솔증, 요붕증, 갑상선기능항진증, 가성부갑상샘기능저하증; 가족성 저칼슘뇨성 고칼슘혈증(FHH); 스테로이드, 활성 형태의 비타민 D(칼시트리올, 에르고칼시페롤 등), 티아지드, 인산염 결합제, 리튬, 시나칼세트, 비스포스포네이트 및 데노수맙을 사용한 치료. |
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두 번째 연구 그룹: HypoP 환자
혈청 P는 감소했지만 혈청 Ca는 정상인 피험자는 Modena 코호트의 HAART 치료를 받는 HIV 감염 환자에 등록됩니다. 사례 및 통제 모두에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다: 18세 미만 또는 90세 이상; 심각한 신장 및 간 질환(즉, 사구체 여과율(GFR) < 30 ml/min); 비타민 D 결핍에 이차적인 부갑상선기능항진증; 활동성 대사성 골질환(예: 뼈의 파제트병, 골연화증, 구루병 등); 모든 유형의 암; 영양 실조; 중증 비만(BMI > 40 kg/m2); 위장 흡수 장애의 병력; 유육종증; 고코르티솔증, 요붕증, 갑상선기능항진증, 가성부갑상샘기능저하증; 가족성 저칼슘뇨성 고칼슘혈증(FHH); 스테로이드, 활성 형태의 비타민 D(칼시트리올, 에르고칼시페롤 등), 티아지드, 인산염 결합제, 리튬, 시나칼세트, 비스포스포네이트 및 데노수맙을 사용한 치료. |
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대조군
칼슘-인 대사 상태를 평가하기 위해 1차 진료 의사 또는 내분비 전문의의 생화학 검사를 받은 환자가 정상 결과를 나타냅니다. 사례 및 통제 모두에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다: 18세 미만 또는 90세 이상; 심각한 신장 및 간 질환(즉, 사구체 여과율(GFR) < 30 ml/min); 비타민 D 결핍에 이차적인 부갑상선기능항진증; 활동성 대사성 골질환(예: 뼈의 파제트병, 골연화증, 구루병 등); 모든 유형의 암; 영양 실조; 중증 비만(BMI > 40 kg/m2); 위장 흡수 장애의 병력; 유육종증; 고코르티솔증, 요붕증, 갑상선기능항진증, 가성부갑상샘기능저하증; 가족성 저칼슘뇨성 고칼슘혈증(FHH); 스테로이드, 활성 형태의 비타민 D(칼시트리올, 에르고칼시페롤 등), 티아지드, 인산염 결합제, 리튬, 시나칼세트, 비스포스포네이트 및 데노수맙을 사용한 치료. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 칼슘 대 인 비율
기간: 진단 시 1회만 평가(2005년 1월부터 2018년 1월까지)
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계산식(혈청 칼슘 대 혈청 인 비율)
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진단 시 1회만 평가(2005년 1월부터 2018년 1월까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 칼슘
기간: 진단 시 1회만 평가(2005년 1월부터 2018년 1월까지)
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혈액 샘플에서 - 측정 단위: mg/dl
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진단 시 1회만 평가(2005년 1월부터 2018년 1월까지)
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혈청 인
기간: 진단 시 1회만 평가(2005년 1월부터 2018년 1월까지)
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혈액 샘플에서 - 측정 단위: mg/dl
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진단 시 1회만 평가(2005년 1월부터 2018년 1월까지)
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혈청 파라토르몬
기간: 진단 시 1회만 평가(2005년 1월부터 2018년 1월까지)
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혈액 샘플에서 - 측정 단위: pg/ml
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진단 시 1회만 평가(2005년 1월부터 2018년 1월까지)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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