Seerumin kalsiumin ja fosforin (Ca/P) -suhteen luotettavuus tarkana ja halvana välineenä Ca-P-aineenvaihduntahäiriöiden määrittämisessä
Seerumin kalsiumin ja fosforin (Ca/P) suhde määrittelee Ca-P-aineenvaihduntahäiriöt
TAUSTA: Primaarinen hyperparatyreoosi (PHPT) on kolmanneksi yleisin hormonitoimintaan liittyvä sairaus. Ca/P-suhde on tarkka työkalu erottaa potilaat, joilla on PHPT (> 3,5, jos Ca ja P ilmaistaan mg/dl) terveistä koehenkilöistä. Tämän indeksin luotettavuus perustuu siihen, että seerumin Ca ja P ovat käänteisessä suhteessa toisiinsa. Muut Ca-P-aineenvaihdunnan häiriöt, kuten hypofosforemia (HypoP), jotka eivät liity PHPT:hen, voivat kuitenkin myös heikentää Ca/P-suhdetta.
TAVOITE: Vahvistaa Ca/P-suhteen tarkkuus Ca-P-aineenvaihduntahäiriöiden diagnosoinnissa, mukaan lukien myös potilaat, joilla on dokumentoitu hypoP, joka ei liity PHPT:hen.
MENETELMÄT: Suoritetaan yhden keskuksen retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus.
Biokemiallisiin mittauksiin kuuluvat parathormoni (PTH), D-vitamiini, seerumin Ca ja P, seerumin albumiini ja kreatiniini.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Modena, Italia, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on diagnosoitu primaarinen hyperparatyreoosi
- HIV-tartunnan saaneet potilaat, joilla on vähentynyt fosfori, mutta normaali kalsium
- potilailla, joilla on normaali kalsium-fosfori-aineenvaihdunta
Sekä tapausten että kontrollien poissulkemiskriteerit ovat:
- ikä on alle 18 vuotta tai vanhempi kuin 90 vuotta
- vakavat munuais- ja maksasairaudet (esim. glomerulussuodatusnopeus (GFR) <30 ml/min)
- D-vitamiinin puutteesta johtuva hyperparatyreoosi
- aktiivinen metabolinen luusairaus (esim. Pagetin luutauti, osteomalasia, riisitauti jne.)
- minkä tahansa tyyppinen syöpä
- aliravitsemus
- vakava liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2)
- aiempi maha-suolikanavan imeytymishäiriö
- sarkoidoosi
- hyperkortisolismia
- diabetes insipidus
- kilpirauhasen liikatoiminta
- pseudohypoparatyreoosi
- familiaalinen hypokalsiurinen hyperkalsemia (FHH)
- Hoito steroideilla, D-vitamiinin aktiivisilla muodoilla (kalsitrioli, ergokalsiferoli jne.), tiatsideilla, fosfaattia sitovilla aineilla, litiumilla, sinakalseetilla, bisfosfonaateilla ja denosumabilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensimmäinen tutkimusryhmä: potilaat, joilla on PHPT
18–90-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta ja jotka oli diagnosoitu Modenan ja Reggio Emilian yliopiston endokrinologian yksikössä. Sekä tapausten että kontrollien poissulkemiskriteerit ovat: ikä alle 18 vuotta tai vanhempi kuin 90 vuotta; vakavat munuais- ja maksasairaudet (esim. glomerulussuodatusnopeus (GFR) <30 ml/min; D-vitamiinin puutteesta johtuva hyperparatyreoosi; aktiivinen metabolinen luusairaus (esim. Pagetin luutauti, osteomalasia, riisitauti jne.); minkä tahansa tyyppinen syöpä; aliravitsemus; vakava liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2); maha-suolikanavan imeytymishäiriö historia; sarkoidoosi; hyperkortisoli, diabetes insipidus, hypertyreoosi, pseudohypoparatyreoosi; familiaalinen hypokalsiurinen hyperkalsemia (FHH); Hoito steroideilla, D-vitamiinin aktiivisilla muodoilla (kalsitrioli, ergokalsiferoli jne.), tiatsideilla, fosfaattia sitovilla aineilla, litiumilla, sinakalseetilla, bisfosfonaateilla ja denosumabilla. |
|
|
Toinen tutkimusryhmä: HypoP-potilaat
Potilaat, joilla on alentunut seerumin P, mutta normaali seerumin Ca, otetaan mukaan HAART-hoitoa saavien HIV-infektoituneiden potilaiden joukkoon Modena-kohortista. Sekä tapausten että kontrollien poissulkemiskriteerit ovat: ikä alle 18 vuotta tai vanhempi kuin 90 vuotta; vakavat munuais- ja maksasairaudet (esim. glomerulussuodatusnopeus (GFR) <30 ml/min; D-vitamiinin puutteesta johtuva hyperparatyreoosi; aktiivinen metabolinen luusairaus (esim. Pagetin luutauti, osteomalasia, riisitauti jne.); minkä tahansa tyyppinen syöpä; aliravitsemus; vakava liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2); maha-suolikanavan imeytymishäiriö historia; sarkoidoosi; hyperkortisoli, diabetes insipidus, hypertyreoosi, pseudohypoparatyreoosi; familiaalinen hypokalsiurinen hyperkalsemia (FHH); Hoito steroideilla, D-vitamiinin aktiivisilla muodoilla (kalsitrioli, ergokalsiferoli jne.), tiatsideilla, fosfaattia sitovilla aineilla, litiumilla, sinakalseetilla, bisfosfonaateilla ja denosumabilla. |
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joille perusterveydenhuollon lääkäri tai endokrinologi teki biokemiallisen tutkimuksen kalsium-fosforiaineenvaihdunnan tilan arvioimiseksi normaalein tuloksin. Sekä tapausten että kontrollien poissulkemiskriteerit ovat: ikä alle 18 vuotta tai vanhempi kuin 90 vuotta; vakavat munuais- ja maksasairaudet (esim. glomerulussuodatusnopeus (GFR) <30 ml/min; D-vitamiinin puutteesta johtuva hyperparatyreoosi; aktiivinen metabolinen luusairaus (esim. Pagetin luutauti, osteomalasia, riisitauti jne.); minkä tahansa tyyppinen syöpä; aliravitsemus; vakava liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2); maha-suolikanavan imeytymishäiriö historia; sarkoidoosi; hyperkortisoli, diabetes insipidus, hypertyreoosi, pseudohypoparatyreoosi; familiaalinen hypokalsiurinen hyperkalsemia (FHH); Hoito steroideilla, D-vitamiinin aktiivisilla muodoilla (kalsitrioli, ergokalsiferoli jne.), tiatsideilla, fosfaattia sitovilla aineilla, litiumilla, sinakalseetilla, bisfosfonaateilla ja denosumabilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kalsiumin ja fosforin suhde
Aikaikkuna: Arvioitu vain kerran diagnoosin yhteydessä (tammikuusta 2005 tammikuuhun 2018)
|
Laskettu kaava (seerumin kalsiumin suhde seerumin fosforiin)
|
Arvioitu vain kerran diagnoosin yhteydessä (tammikuusta 2005 tammikuuhun 2018)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kalsium
Aikaikkuna: Arvioitu vain kerran diagnoosin yhteydessä (tammikuusta 2005 tammikuuhun 2018)
|
Verinäytteestä - Mittayksikkö: mg/dl
|
Arvioitu vain kerran diagnoosin yhteydessä (tammikuusta 2005 tammikuuhun 2018)
|
|
Seerumin fosfori
Aikaikkuna: Arvioitu vain kerran diagnoosin yhteydessä (tammikuusta 2005 tammikuuhun 2018)
|
Verinäytteestä - Mittayksikkö: mg/dl
|
Arvioitu vain kerran diagnoosin yhteydessä (tammikuusta 2005 tammikuuhun 2018)
|
|
Seerumin parathormoni
Aikaikkuna: Arvioitu vain kerran diagnoosin yhteydessä (tammikuusta 2005 tammikuuhun 2018)
|
Verinäytteestä - Mittayksikkö: pg/ml
|
Arvioitu vain kerran diagnoosin yhteydessä (tammikuusta 2005 tammikuuhun 2018)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0032443/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mitään interventiota ei tarjota
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Company, LimitedAktiivinen, ei rekrytointiVaiheen 1b/2 tutkimus T-DXd-yhdistelmistä HER2-positiivisessa metastaattisessa rintasyövässä (DB-07)Metastaattinen rintasyöpäYhdysvallat, Italia, Intia, Taiwan, Saksa, Korean tasavalta, Brasilia, Puola, Venäjän federaatio, Turkki, Espanja, Australia, Ranska, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta