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短期合唱团参与对助听老年人听觉感知的影响。

2021年12月9日 更新者:Frank Russo、Ryerson University
听力损失与老年人情绪健康下降和生活质量下降有关。 虽然助听器可以针对周围听力损失的各个方面,但广泛报道了持续的知觉缺陷。 一个普遍的例子是在嘈杂的环境中丧失感知言语的能力,这严重影响了生活质量并且助听器相对无法解决。 音乐修养已被证明可以改善听觉处理的各个方面,但还没有被研究作为短期干预来改善佩戴助听器的老年人的这些能力。 目前的研究调查短期合唱团参与是否可以改善听觉处理的三个方面:噪声中的语音感知、音调辨别力和对短暂听觉刺激的神经反应(频率跟随反应;FFR)。 从大多伦多地区招募的 60 名助听老年人(50 岁以上)将被随机分配到以下三种情况之一:合唱班(n=20)、音乐欣赏班(n=20)和 do-无对照组(n=20)。 合唱团参与者将参加为期 14 周的歌唱课程,在此期间,他们将参加由个人在线音乐培训(1 小时/周)支持的集体演唱(2 小时/周)。 参与者将接受培训前和培训后的评估,这些评估在合唱团课程的第一周和最后一周之后进行。 音乐欣赏课的参与者将参与为期14周的音乐聆听课,而无所事事的对照组则不会进行主动干预。 所有参与者都将接受相同的评估,在 14 周的时间范围之前和之后进行测量。 听觉评估(噪声和音调辨别测试中的言语感知)将以电子方式进行,FFR 将使用脑电图 (EEG) 获得。 四个评估环节(两个培训前,两个培训后)中的每一个都将持续大约 1.5 小时,总共收集 6 小时的数据。 本研究的目的是调查短期音乐训练是否会改善佩戴助听器的老年人的听觉结果。 据预测,合唱组将在所有听觉测量中表现出最大的改进,而合唱组和音乐欣赏组将比什么都不做的对照组有更大的改进。

研究概览

详细说明

该研究将调查合唱团参与和音乐训练是否可以改善助听器老年人听觉处理的三个方面:噪声中的语音感知、音调辨别力和对短暂听觉刺激的神经反应(频率跟随反应;FFR)。 将通过 Connect Hearing Clinics 和 Ryerson's 50+ Program Bulletin 的传单以及 Toronto Star 上的广告从大多伦多地区招募 60 名佩戴助听器的老年人,该广告将提供音乐科学、听觉科学的联系信息研究与技术 (SMART) 实验室。 任何有兴趣参与 SMART Lab 的人都将由研究人员通过电话进行预筛选问卷调查;这也可以根据参与者的偏好通过电子邮件进行管理。 符合条件并给予知情同意的人将被随机分配到三组中的一组:合唱班 (n=20)、音乐欣赏班 (n=20) 或无所事事的控制条件 (n=20) . 每位合唱团学员将进入SMART实验室进行两次约1.5小时的培训前评估,期间他们将完成多项问卷调查和听觉能力评估(包括音高辨别力和噪音中的言语感知),并接受重复听觉刺激呈现期间的脑电图 (EEG)(获得 FFR)。 然后,合唱团参与者将在十四周内参加每周两小时的集体合唱课程,在此期间,他们将在开放和鼓励的环境中接受音高训练和声乐指导。 除了每周的集体合唱课程外,参与者还将获得可选的个人在线音乐和声乐训练练习(每周最多一小时),旨在提高参与者感知和产生音高微小变化的能力。 经过 14 周的合唱团参与和音乐培训后,每位合唱团参与者将返回 SMART 实验室进行两次培训后评估,每次持续约 1.5 小时。 在训练后数据收集过程中,参与者将完成不同版本的训练前听觉评估,并进行训练后脑电图检查。 被分配到音乐欣赏班的学员将参加为期 14 周的课程,重点是对音乐片段的分析性聆听,这将在持续时间、家庭作业要求和教师方面与合唱班相匹配——两个班级将由同一个人教授. 无所事事的对照组将接受相同的前后测试,数据收集会话之间间隔 14 周,但在此期间不会接受任何主动培训。 音乐欣赏班和无所事事的控制组的所有参与者都将有机会在以后参加合唱团。 据推测,音乐训练——尤其是集体歌唱练习——将改善助听老年人的听觉感知测量结果。 据预测,参加为期 14 周的集体合唱的个人将在所有听觉测量中表现出改善,包括改善音高辨别力、增强在嘈杂环境中感知语音的能力,以及更高的保真度和对短暂听觉刺激更一致的神经反应(由 FFR 的特征索引)。 据预测,音乐欣赏班的参与者可能会因为专注于音乐感知而表现出听觉改善,但这些改善不会像合唱团参与者那样显着。 进一步预测,两个训练组在训练后措施上都将优于无所事事的对照组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1Y3
        • Ryerson University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 老年人(50 岁以上)
  • 有助听器
  • 听力损失必须为轻度至中度(即在标准测试频率下介于 25 和 60 dB HL 之间)
  • 听力损失必须是对称的(即 在任何标准测试频率下耳朵之间的 HL 差异不超过 25 dB)

排除标准:

  • 50岁以下的成年人
  • 没有助听器
  • 听力损失超过轻度至中度等级(即 任何标准测试频率均高于 25 - 60 dB HL)
  • 听力损失是不对称的(即在任何标准测试频率下,耳朵之间的差异大于 25 dB HL)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:合唱团
在为期十四周的课程中,合唱团参与者将参加每周两小时的集体合唱课程,在此期间他们将接受音高训练和声乐指导。 除了每周的集体合唱团课程外,还将为参与者提供可选的个人在线音乐和声乐训练练习(每周最多一小时)。
为期十四周的每周 2 小时集体合唱课程。 加上可选的每周 1 小时在线音乐和声乐培训课程。
ACTIVE_COMPARATOR:音乐鉴赏组
被分配到音乐欣赏班的学员将参加为期 14 周的课程,重点是对音乐片段的分析性聆听,这将在持续时间、家庭作业要求和教师方面与合唱班相匹配——两个班级将由同一个人教授.
为期 14 周的课程,重点是对音乐片段的分析性聆听,并将在持续时间、家庭作业要求和教师方面与合唱团课程相匹配。
NO_INTERVENTION:无为控制组
无所事事的对照组将不会接受任何主动训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
噪声中的语音感知:信噪比 (SNR)
大体时间:14周
将使用 QuickSIN 测试(Speech-In-Noise;Etymotic Research;Killion、Niquette、Gudmundsen、Revit 和 Banerjee,2004 年)和修订后的噪声中的语音感知 (R-SPIN) 评估在嘈杂环境中跟踪语音的能力测试(比尔格,1984 年)。
14周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
音调辨别:频差 Limens (FDL)
大体时间:14周
参与者区分不同频率的能力将使用频率差 limen (FDL) 的计算机化评估来衡量。
14周
频率跟随响应 (FFR)
大体时间:14周
频率跟随响应 (FFR) 是听觉脑干反应的一个组成部分,它代表听觉脑干中的神经元在复杂听觉信号的固态期间跟踪和编码频率变化的能力(Skoe 和 Kraus,2010)。 这是通过在重复呈现简短的复杂听觉刺激期间获得脑电图,并分析信号的保真度(由 FFT 索引,信号的快速傅立叶变换)和一致性(由 ITPC 索引,试验间阶段)来测量的连贯性)。
14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Frank Russo, PhD、Ryerson University
  • 研究主任:Ella Dubinsky, MA、Ryerson University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月13日

研究完成 (实际的)

2020年3月13日

研究注册日期

首次提交

2018年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月18日

首次发布 (实际的)

2018年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月9日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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