- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03604185
Efeitos da Participação Coral de Curta Duração na Percepção Auditiva de Idosos com Aparelho Auditivo.
3 de abril de 2025 atualizado por: Frank Russo, Toronto Metropolitan University
A perda auditiva tem sido associada à diminuição do bem-estar emocional e à redução da qualidade de vida em adultos idosos.
Embora os aparelhos auditivos possam visar aspectos da perda auditiva periférica, os déficits perceptivos persistentes são amplamente relatados.
Um exemplo prevalente é a perda da capacidade de perceber a fala em um ambiente ruidoso, o que afeta severamente a qualidade de vida e não é remediado por aparelhos auditivos.
Foi demonstrado que a musicalidade melhora aspectos do processamento auditivo, mas não foi estudada como uma intervenção de curto prazo para melhorar essas habilidades em idosos com aparelhos auditivos.
O presente estudo investiga se a participação curta no coral pode melhorar três aspectos do processamento auditivo: a percepção da fala no ruído, a discriminação do tom e a resposta neural a estímulos auditivos breves (frequência após a resposta; FFR).
Sessenta idosos com aparelhos auditivos (com mais de 50 anos) recrutados na área metropolitana de Toronto serão designados aleatoriamente para uma das três condições: uma aula de canto coral (n=20), uma aula de apreciação musical (n=20) e uma grupo controle nada (n=20).
Os participantes do coro irão frequentar uma aula de canto durante 14 semanas, durante as quais irão participar em aulas de canto em grupo (2 horas/semana) apoiadas por formação musical individual online (1 hora/semana).
Os participantes passarão por avaliações pré e pós-treinamento, realizadas na primeira semana de aula do coral e novamente após a última semana.
Os participantes da aula de apreciação musical estarão envolvidos em 14 semanas de aulas de audição musical, e o grupo de controle que não faz nada não se envolverá em uma intervenção ativa.
Todos os participantes passarão pela mesma bateria de avaliações, medidas antes e depois do período de 14 semanas.
As avaliações auditivas (testes de percepção da fala no ruído e discriminação de pitch) serão realizadas eletronicamente, e o FFR será obtido por eletroencefalografia (EEG).
Cada uma das quatro sessões de avaliação (duas pré-treinamento, duas pós-treinamento) terá duração aproximada de 1,5 horas, totalizando 6 horas de coleta de dados.
O objetivo desta pesquisa é investigar se o treinamento musical de curto prazo resultará em melhores resultados auditivos para idosos com próteses auditivas.
Prevê-se que o grupo de canto coral demonstrará as maiores melhorias em todas as medidas auditivas, e que tanto o grupo de canto coral quanto o grupo de apreciação musical experimentarão melhorias maiores do que o grupo de controle que não faz nada.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo investigará se a participação em coral e o treinamento musical podem melhorar três aspectos do processamento auditivo em idosos com aparelhos auditivos: percepção da fala no ruído, discriminação do tom e resposta neural a estímulos auditivos breves (frequência após resposta; FFR).
Sessenta adultos mais velhos com aparelhos auditivos serão recrutados na área metropolitana de Toronto por meio de folhetos na Connect Hearing Clinics e no Ryerson's 50+ Program Bulletin, bem como por meio de um anúncio no Toronto Star, que fornecerá informações de contato para o Science of Music, Audiry Laboratório de Pesquisa e Tecnologia (SMART).
Qualquer pessoa que entrar em contato com o SMART Lab com interesse em participar receberá um questionário de pré-triagem por telefone por um pesquisador do estudo; isso também pode ser administrado por e-mail, dependendo da preferência do participante.
Aqueles que são elegíveis e dão consentimento informado serão designados aleatoriamente para um dos três grupos: uma aula de canto coral (n=20), uma aula de apreciação musical (n=20) ou uma condição de controle sem fazer nada (n=20). .
Cada participante do coral virá ao Laboratório SMART para duas avaliações pré-treinamento que levarão aproximadamente 1,5 horas cada, durante as quais eles preencherão vários questionários e avaliações de habilidades auditivas (incluindo discriminação de tom e percepção de fala no ruído) e passarão por um eletroencefalograma (EEG) durante a apresentação de estímulos auditivos repetidos (obtenção do FFR).
Os participantes do coral participarão de sessões semanais de grupo coral de duas horas ao longo de quatorze semanas, durante as quais receberão treinamento de tom e direção vocal em um ambiente aberto e encorajador.
Além das sessões semanais de coral em grupo, serão oferecidos aos participantes exercícios individuais opcionais de treinamento musical e vocal on-line (até uma hora semanal), destinados a direcionar e melhorar as habilidades dos participantes para perceber e produzir pequenas mudanças no tom.
Após quatorze semanas de participação no coral e treinamento musical, cada participante do coral retornará ao SMART Lab para duas avaliações pós-treinamento que durarão aproximadamente 1,5 horas cada.
Durante as sessões de coleta de dados pós-treinamento, os participantes completarão diferentes versões das avaliações auditivas pré-treinamento e passarão por um EEG pós-treinamento.
Os participantes designados para a aula de apreciação musical participarão de um curso de quatorze semanas que enfatizará a audição analítica de trechos musicais, que corresponderá à aula de coral em termos de duração, demandas de lição de casa e instrutor - ambas as aulas serão ministradas pela mesma pessoa .
O grupo de controle que não faz nada passará pela mesma bateria de pré e pós-teste, com quatorze semanas entre as sessões de coleta de dados, mas não receberá nenhum treinamento ativo durante esse período.
Todos os participantes da aula de apreciação musical e do grupo de controle sem fazer nada terão a oportunidade de participar do coral posteriormente.
Supõe-se que o treinamento musical - em particular, a prática de canto em grupo - resultará em melhores resultados de medidas perceptivas auditivas em idosos com aparelhos auditivos.
Prevê-se que os indivíduos que participam de 14 semanas de canto coral em grupo demonstrem melhorias em todas as medidas auditivas, incluindo melhor discriminação de tom, maior capacidade de perceber a fala em ambientes ruidosos e maior fidelidade e respostas neurais mais consistentes a breves estímulos auditivos. conforme indexado por recursos do FFR).
Prevê-se que os participantes da aula de apreciação musical possam apresentar melhorias auditivas como resultado de seu foco na percepção musical, mas que essas melhorias não sejam tão significativas quanto as dos participantes do coral.
Prevê-se ainda que ambos os grupos de treinamento superarão o grupo de controle que não faz nada em medidas pós-treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1Y3
- Toronto Metropolitan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos (50+)
- Tenha um aparelho auditivo
- A perda auditiva deve ser leve a moderada (ou seja, entre 25 e 60 dB HL nas frequências de teste padrão)
- A perda auditiva deve ser simétrica (ou seja, não mais do que 25 dB HL de diferença entre as orelhas em qualquer frequência de teste padrão)
Critério de exclusão:
- Adultos com menos de 50 anos
- Não tem aparelho auditivo
- A perda auditiva excede a classificação leve-moderada (ou seja, qualquer frequência de teste padrão mede mais de 25 - 60 dB HL)
- A perda auditiva é assimétrica (ou seja, em qualquer frequência de teste padrão, a diferença entre as orelhas é maior que 25 dB HL).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de canto do coral
Os participantes do coral participarão de sessões semanais de coral em grupo de duas horas ao longo de catorze semanas, período em que receberão treinamento de arremesso e direção vocal.
Além das sessões semanais do coro em grupo, os participantes receberão exercícios de treinamento musical e vocal individuais opcionais (até uma hora por semana).
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Uma sessão semanal de grupo coral de 2 horas durante quatorze semanas.
Além de uma sessão de treinamento vocal e musical on-line semanal opcional de 1 hora.
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Comparador Ativo: Grupo de Apreciação Musical
Os participantes designados para a aula de apreciação musical participarão de um curso de quatorze semanas que enfatizará a escuta analítica de trechos musicais, que corresponderão à classe do coral em termos de duração, demandas de trabalhos de casa e instrutor - ambas as classes serão ministradas pela mesma pessoa.
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Um curso de quatorze semanas que enfatizará a audição analítica de trechos musicais e corresponderá à aula de coral em termos de duração, demandas de lição de casa e instrutor.
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Sem intervenção: Grupo de controle não faz nada
O grupo controle não receberá nenhum treinamento ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção de fala no ruído: relação sinal-ruído (SNR)
Prazo: 14 semanas
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A capacidade de rastrear a fala em um ambiente ruidoso será avaliada usando o teste QuickSIN (Speech-In-Noise; Etymotic Research; Killion, Niquette, Gudmundsen, Revit e Banerjee, 2004) e o Revised Speech Perception in Noise (R-SPIN) teste (Bilger, 1984).
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14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Discriminação de tom: Limens de diferença de frequência (FDL)
Prazo: 14 semanas
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A capacidade dos participantes de distinguir diferentes frequências será medida usando uma avaliação computadorizada de limites de diferença de frequência (FDL).
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14 semanas
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Resposta de Frequência Seguinte (FFR)
Prazo: 14 semanas
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A frequência após a resposta (FFR) é um componente da resposta auditiva do tronco encefálico, que representa a capacidade dos neurônios no tronco encefálico auditivo de rastrear e codificar mudanças na frequência durante o estado sólido de um sinal auditivo complexo (Skoe e Kraus, 2010).
Isso é medido pela obtenção de um EEG durante a apresentação repetida de estímulos auditivos complexos breves e pela análise do sinal quanto à fidelidade (conforme indexado pela FFT, uma transformada rápida de Fourier do sinal) e consistência (conforme indexado pelo ITPC, fase entre tentativas coerência).
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
- Diretor de estudo: Ella Dubinsky, MA, Toronto Metropolitan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Killion MC, Niquette PA, Gudmundsen GI, Revit LJ, Banerjee S. Development of a quick speech-in-noise test for measuring signal-to-noise ratio loss in normal-hearing and hearing-impaired listeners. J Acoust Soc Am. 2004 Oct;116(4 Pt 1):2395-405. doi: 10.1121/1.1784440. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2006 Mar;119(3):1888.
- Bilger RC. (1984b) Speech recognition test development. In: Elkins E, ed. Speech Recognition by the Hearing Impaired. ASHA Reports 14. Rockville, MD: American Speech-Language-Hearing Association.
- Skoe E, Kraus N. Auditory brain stem response to complex sounds: a tutorial. Ear Hear. 2010 Jun;31(3):302-24. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181cdb272.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAC 2018-089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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