- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03604185
Effetti della partecipazione al coro a breve termine sulla percezione uditiva negli anziani con apparecchi acustici.
3 aprile 2025 aggiornato da: Frank Russo, Toronto Metropolitan University
La perdita dell'udito è stata associata a una diminuzione del benessere emotivo e a una ridotta qualità della vita negli adulti che invecchiano.
Sebbene gli apparecchi acustici possano mirare ad aspetti dell'ipoacusia periferica, sono ampiamente segnalati deficit percettivi persistenti.
Un esempio prevalente è la perdita della capacità di percepire il parlato in un ambiente rumoroso, che ha un grave impatto sulla qualità della vita e non viene riparato relativamente dagli apparecchi acustici.
È stato dimostrato che la musicalità migliora gli aspetti dell'elaborazione uditiva, ma non è stata studiata come intervento a breve termine per migliorare queste capacità negli anziani con apparecchi acustici.
L'attuale studio indaga se la partecipazione al coro a breve termine può migliorare tre aspetti dell'elaborazione uditiva: la percezione del parlato nel rumore, la discriminazione del tono e la risposta neurale a brevi stimoli uditivi (frequenza che segue la risposta; FFR).
Sessanta adulti anziani con apparecchi acustici (di età superiore ai 50 anni) reclutati dalla Greater Toronto Area saranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni: un corso di canto corale (n=20), un corso di apprezzamento musicale (n=20) e un do- niente gruppo di controllo (n=20).
I partecipanti al coro prenderanno parte a un corso di canto per 14 settimane, durante le quali parteciperanno al canto di gruppo (2 ore/settimana) supportato da una formazione musicale individuale online (1 ora/settimana).
I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni pre e post formazione, condotte durante la prima settimana della classe del coro e di nuovo dopo l'ultima settimana.
I partecipanti alla lezione di apprezzamento musicale saranno coinvolti in 14 settimane di lezioni di ascolto musicale e il gruppo di controllo del non fare nulla non sarà impegnato in un intervento attivo.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti alla stessa batteria di valutazioni, misurata prima e dopo il periodo di 14 settimane.
Le valutazioni uditive (percezione del parlato nei test di discriminazione del rumore e del tono) saranno somministrate elettronicamente e la FFR sarà ottenuta mediante elettroencefalografia (EEG).
Ciascuna delle quattro sessioni di valutazione (due pre-formazione, due post-formazione) durerà circa 1,5 ore, per un totale di 6 ore di raccolta dati.
L'obiettivo di questa ricerca è indagare se l'allenamento musicale a breve termine si tradurrà in migliori risultati uditivi per gli anziani con apparecchi acustici.
Si prevede che il gruppo di canto del coro dimostrerà i maggiori miglioramenti in tutte le misure uditive e che sia il gruppo di canto del coro che quello di apprezzamento musicale sperimenteranno miglioramenti maggiori rispetto al gruppo di controllo del nulla.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio indagherà se la partecipazione al coro e la formazione musicale possono migliorare tre aspetti dell'elaborazione uditiva negli anziani con apparecchi acustici: la percezione del parlato nel rumore, la discriminazione del tono e la risposta neurale a brevi stimoli uditivi (frequenza che segue la risposta; FFR).
Sessanta anziani con apparecchi acustici saranno reclutati dalla Greater Toronto Area tramite volantini nelle Connect Hearing Clinics e nel Bollettino del programma 50+ di Ryerson, nonché tramite un annuncio nel Toronto Star, che fornirà informazioni di contatto per Science of Music, Auditory Laboratorio di ricerca e tecnologia (SMART).
A chiunque contatti lo SMART Lab con un interesse a partecipare verrà somministrato un questionario di pre-screening per telefono da un ricercatore dello studio; questo può anche essere amministrato via e-mail a seconda delle preferenze dei partecipanti.
Coloro che sono idonei e danno il consenso informato verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: una classe di canto corale (n=20), una classe di apprezzamento musicale (n=20) o una condizione di controllo del nulla (n=20) .
Ogni partecipante al coro entrerà nel laboratorio SMART per due valutazioni pre-formazione che richiederanno circa 1,5 ore ciascuna, durante le quali completeranno diversi questionari e valutazioni delle capacità uditive (inclusa la discriminazione del tono e la percezione del parlato nel rumore) e si sottoporranno a un elettroencefalografo (EEG) durante la presentazione di stimoli uditivi ripetuti (ottenimento del FFR).
I partecipanti al coro prenderanno quindi parte a sessioni corali di gruppo settimanali di due ore nel corso di quattordici settimane, durante le quali riceveranno formazione sul tono e direzione vocale in un ambiente aperto e incoraggiante.
Oltre alle sessioni settimanali del coro di gruppo, ai partecipanti verranno offerti esercizi individuali opzionali di formazione musicale e vocale online (fino a un'ora alla settimana), progettati per mirare e migliorare le capacità dei partecipanti di percepire e produrre piccoli cambiamenti di intonazione.
Dopo quattordici settimane di partecipazione del coro e formazione musicale, ogni partecipante del coro tornerà allo SMART Lab per due valutazioni post-formazione che dureranno circa 1,5 ore ciascuna.
Durante le sessioni di raccolta dati post-formazione, i partecipanti completeranno diverse versioni delle valutazioni uditive pre-formazione e si sottoporranno a un EEG post-formazione.
I partecipanti assegnati alla classe di apprezzamento musicale prenderanno parte a un corso di quattordici settimane che enfatizzerà l'ascolto analitico di brani musicali, che corrisponderà alla classe del coro in termini di durata, compiti a casa e istruttore - entrambe le classi saranno tenute dalla stessa persona .
Il gruppo di controllo che non fa nulla sarà sottoposto alla stessa batteria di pre e post test, con quattordici settimane tra le sessioni di raccolta dei dati, ma durante questo periodo non riceverà alcuna formazione attiva.
A tutti i partecipanti al corso di apprezzamento musicale e al gruppo di controllo del non fare verrà offerta l'opportunità di prendere parte al coro in un secondo momento.
Si ipotizza che la formazione musicale - in particolare, la pratica del canto di gruppo - si tradurrà in risultati migliori delle misure percettive uditive negli anziani con apparecchi acustici.
Si prevede che le persone che prendono parte a 14 settimane di canto corale di gruppo dimostreranno miglioramenti in tutte le misure uditive, inclusa una migliore discriminazione del tono, una maggiore capacità di percepire il parlato in ambienti rumorosi e una maggiore fedeltà e risposte neurali più coerenti a brevi stimoli uditivi. come indicizzato dalle caratteristiche del FFR).
Si prevede che i partecipanti al corso di apprezzamento musicale possano dimostrare miglioramenti uditivi come risultato della loro attenzione alla percezione della musica, ma che questi miglioramenti non saranno così significativi come quelli dei partecipanti al coro.
Si prevede inoltre che entrambi i gruppi di formazione supereranno il gruppo di controllo che non fa nulla nelle misure post-formazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1Y3
- Toronto Metropolitan University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti più anziani (50+)
- Avere un apparecchio acustico
- La perdita dell'udito deve essere lieve-moderata (ovvero tra 25 e 60 dB HL alle frequenze di prova standard)
- La perdita dell'udito deve essere simmetrica (es. non più di 25 dB HL di differenza tra le orecchie a qualsiasi frequenza di test standard)
Criteri di esclusione:
- Adulti di età inferiore ai 50 anni
- Non hai un apparecchio acustico
- La perdita dell'udito supera la valutazione lieve-moderata (es. qualsiasi frequenza di test standard misura superiore a 25 - 60 dB HL)
- La perdita dell'udito è asimmetrica (cioè a qualsiasi frequenza di test standard la differenza tra le orecchie è maggiore di 25 dB HL).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di canti del coro
I partecipanti al coro prendono parte a sessioni corali settimanali di due ore nel corso di quattordici settimane, durante le quali riceveranno l'allenamento e la direzione vocale.
Oltre alle sessioni settimanali del coro di gruppo, ai partecipanti verranno offerti esercizi opzionali di formazione musicale e vocale online (fino a un'ora settimanale).
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Una sessione corale di gruppo settimanale di 2 ore per quattordici settimane.
Più una sessione di formazione musicale e vocale online settimanale facoltativa di 1 ora.
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Comparatore attivo: Gruppo di apprezzamento della musica
I partecipanti assegnati alla lezione di apprezzamento della musica prendono parte a un corso di quattordici settimane che enfatizzeranno l'ascolto analitico degli estratti musicali, che corrisponderanno alla classe del coro in termini di durata, richieste di compiti a casa e istruttore: entrambe le classi saranno insegnate dalla stessa persona.
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Un corso di quattordici settimane che enfatizzerà l'ascolto analitico di brani musicali e corrisponderà alla classe del coro in termini di durata, compiti a casa e istruttore.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo da non fare
Il gruppo di controllo non riceverà alcuna formazione attiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione del parlato nel rumore: rapporto segnale-rumore (SNR)
Lasso di tempo: 14 settimane
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La capacità di tracciare il parlato in un ambiente rumoroso sarà valutata utilizzando il test QuickSIN (Speech-In-Noise; Etymotic Research; Killion, Niquette, Gudmundsen, Revit, & Banerjee, 2004) e la Revised Speech Perception in Noise (R-SPIN) prova (Bilger, 1984).
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14 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Discriminazione del tono: Differenza di frequenza Limens (FDL)
Lasso di tempo: 14 settimane
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La capacità dei partecipanti di distinguere le diverse frequenze sarà misurata utilizzando una valutazione computerizzata della differenza di frequenza limens (FDL).
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14 settimane
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Frequenza dopo la risposta (FFR)
Lasso di tempo: 14 settimane
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La frequenza che segue la risposta (FFR) è una componente della risposta uditiva del tronco encefalico, che rappresenta la capacità dei neuroni nel tronco encefalico uditivo di tracciare e codificare i cambiamenti di frequenza durante lo stato solido di un segnale uditivo complesso (Skoe e Kraus, 2010).
Questo viene misurato ottenendo un EEG durante la presentazione ripetuta di brevi stimoli uditivi complessi e analizzando il segnale per fedeltà (come indicizzato dalla FFT, una veloce trasformata di Fourier del segnale) e coerenza (come indicizzato dall'ITPC, fase inter-trial coerenza).
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14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
- Direttore dello studio: Ella Dubinsky, MA, Toronto Metropolitan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Killion MC, Niquette PA, Gudmundsen GI, Revit LJ, Banerjee S. Development of a quick speech-in-noise test for measuring signal-to-noise ratio loss in normal-hearing and hearing-impaired listeners. J Acoust Soc Am. 2004 Oct;116(4 Pt 1):2395-405. doi: 10.1121/1.1784440. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2006 Mar;119(3):1888.
- Bilger RC. (1984b) Speech recognition test development. In: Elkins E, ed. Speech Recognition by the Hearing Impaired. ASHA Reports 14. Rockville, MD: American Speech-Language-Hearing Association.
- Skoe E, Kraus N. Auditory brain stem response to complex sounds: a tutorial. Ear Hear. 2010 Jun;31(3):302-24. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181cdb272.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
13 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
13 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAC 2018-089
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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