- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03604185
Efectos de la participación coral a corto plazo sobre la percepción auditiva en adultos mayores con audífonos.
3 de abril de 2025 actualizado por: Frank Russo, Toronto Metropolitan University
La pérdida de audición se ha asociado con una disminución del bienestar emocional y una reducción de la calidad de vida en los adultos mayores.
Aunque los audífonos pueden enfocarse en aspectos de la pérdida auditiva periférica, se informa ampliamente sobre déficits de percepción persistentes.
Un ejemplo frecuente es la pérdida de la capacidad de percibir el habla en un entorno ruidoso, lo que afecta gravemente la calidad de vida y no se soluciona con los audífonos.
Se ha demostrado que la maestría musical mejora aspectos del procesamiento auditivo, pero no se ha estudiado como una intervención a corto plazo para mejorar estas habilidades en adultos mayores con audífonos.
El estudio actual investiga si la participación en un coro a corto plazo puede mejorar tres aspectos del procesamiento auditivo: la percepción del habla en ruido, la discriminación del tono y la respuesta neuronal a los estímulos auditivos breves (frecuencia después de la respuesta; FFR).
Sesenta adultos mayores con audífonos (mayores de 50 años) reclutados del área metropolitana de Toronto serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: una clase de canto en coro (n=20), una clase de apreciación musical (n=20) y una clase de do- nada grupo control (n=20).
Los participantes del coro participarán en una clase de canto durante 14 semanas, durante las cuales participarán en un canto grupal (2 horas/semana) con el apoyo de una formación musical individual en línea (1 hora/semana).
Los participantes se someterán a evaluaciones previas y posteriores a la capacitación, realizadas durante la primera semana de la clase de coro y nuevamente después de la última semana.
Los participantes en la clase de apreciación musical participarán en 14 semanas de clases de escucha musical, y el grupo de control que no hace nada no participará en una intervención activa.
Todos los participantes se someterán a la misma batería de evaluaciones, medidas antes y después del período de 14 semanas.
Las evaluaciones auditivas (percepción del habla en ruido y pruebas de discriminación de tono) se administrarán electrónicamente y la FFR se obtendrá mediante electroencefalografía (EEG).
Cada una de las cuatro sesiones de evaluación (dos previas a la capacitación, dos posteriores a la capacitación) durará aproximadamente 1,5 horas, para un total de 6 horas de recopilación de datos.
El objetivo de esta investigación es investigar si el entrenamiento musical a corto plazo resultará en mejores resultados auditivos para los adultos mayores con audífonos.
Se predice que el grupo de canto del coro demostrará las mayores mejoras en todas las medidas auditivas, y que tanto el grupo de canto del coro como el de apreciación musical experimentarán mayores mejoras que el grupo de control que no hace nada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio investigará si la participación en coros y el entrenamiento musical pueden mejorar tres aspectos del procesamiento auditivo en adultos mayores con audífonos: la percepción del habla en ruido, la discriminación de tono y la respuesta neuronal a estímulos auditivos breves (frecuencia después de la respuesta; FFR).
Sesenta adultos mayores con audífonos serán reclutados del área metropolitana de Toronto a través de folletos en Connect Hearing Clinics y Ryerson's 50+ Program Bulletin, así como a través de un anuncio en el Toronto Star, que proporcionará información de contacto para Science of Music, Auditory Laboratorio de Investigación y Tecnología (SMART).
A cualquier persona que se comunique con SMART Lab con interés en participar se le administrará un cuestionario de preselección por teléfono por parte de un investigador del estudio; esto también se puede administrar por correo electrónico según las preferencias de los participantes.
Aquellos que sean elegibles y den su consentimiento informado serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: una clase de canto coral (n=20), una clase de apreciación musical (n=20) o una condición de control de no hacer nada (n=20) .
Cada participante del coro ingresará al Laboratorio SMART para dos evaluaciones previas a la capacitación que tomarán aproximadamente 1,5 horas cada una, tiempo durante el cual completarán varios cuestionarios y evaluaciones de habilidades auditivas (incluida la discriminación de tono y la percepción del habla en ruido) y se someterán a un electroencefalograma (EEG) durante la presentación de estímulos auditivos repetidos (obtención de la FFR).
Los participantes del coro luego participarán en sesiones corales grupales semanales de dos horas en el transcurso de catorce semanas, tiempo durante el cual recibirán entrenamiento de tono y dirección vocal en un ambiente abierto y alentador.
Además de las sesiones grupales semanales del coro, a los participantes se les ofrecerán ejercicios musicales y vocales individuales en línea opcionales (hasta una hora por semana), diseñados para enfocarse y mejorar las habilidades de los participantes para percibir y producir pequeños cambios en el tono.
Después de catorce semanas de participación en el coro y capacitación musical, cada participante del coro regresará al SMART Lab para dos evaluaciones posteriores a la capacitación que durarán aproximadamente 1,5 horas cada una.
Durante las sesiones de recopilación de datos posteriores a la capacitación, los participantes completarán diferentes versiones de las evaluaciones auditivas previas a la capacitación y se someterán a un EEG posterior a la capacitación.
Los participantes asignados a la clase de apreciación musical participarán en un curso de catorce semanas que enfatizará la escucha analítica de extractos musicales, que coincidirá con la clase de coro en términos de duración, demanda de tareas e instructor; ambas clases serán impartidas por la misma persona. .
El grupo de control que no hizo nada se someterá a la misma batería de pruebas previas y posteriores, con catorce semanas entre las sesiones de recopilación de datos, pero no recibirá ningún entrenamiento activo durante este tiempo.
A todos los participantes en la clase de apreciación musical y al grupo de control que no hace nada se les ofrecerá la oportunidad de participar en el coro en una fecha posterior.
Se plantea la hipótesis de que el entrenamiento musical, en particular, la práctica de canto grupal, dará como resultado mejores resultados de las medidas de percepción auditiva en adultos mayores con audífonos.
Se predice que las personas que participen en 14 semanas de canto coral grupal demostrarán mejoras en todas las medidas auditivas, incluida una discriminación de tono mejorada, una mayor capacidad para percibir el habla en entornos ruidosos y una mayor fidelidad y respuestas neuronales más consistentes a estímulos auditivos breves ( indexado por las características del FFR).
Se predice que los participantes en la clase de apreciación musical pueden demostrar mejoras auditivas como resultado de su enfoque en la percepción musical, pero que estas mejoras no serán tan significativas como las de los participantes del coro.
Además, se predice que ambos grupos de entrenamiento superarán al grupo de control que no hizo nada en las medidas posteriores al entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1Y3
- Toronto Metropolitan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores (50+)
- Tener un audífono
- La pérdida auditiva debe ser de leve a moderada (es decir, entre 25 y 60 dB HL en frecuencias de prueba estándar)
- La pérdida auditiva debe ser simétrica (es decir, no más de 25 dB HL de diferencia entre oídos en cualquier frecuencia de prueba estándar)
Criterio de exclusión:
- Adultos menores de 50
- No tiene audífono
- La pérdida auditiva supera la calificación de leve a moderada (es decir, cualquier frecuencia de prueba estándar mide más de 25 - 60 dB HL)
- La pérdida auditiva es asimétrica (es decir, en cualquier frecuencia de prueba estándar, la diferencia entre los oídos es mayor que 25 dB HL).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de canto del coro
Los participantes del coro participarán en sesiones corales semanales de dos horas grupales en el transcurso de catorce semanas, durante el cual recibirán entrenamiento de tono y dirección vocal.
Además de las sesiones semanales del coro grupal, a los participantes se les ofrecerá ejercicios de capacitación vocal y musicales en línea opcionales (hasta una hora semanalmente).
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Una sesión coral grupal semanal de 2 horas durante catorce semanas.
Además de una sesión semanal opcional de entrenamiento musical y vocal en línea de 1 hora.
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Comparador activo: Grupo de apreciación musical
Los participantes asignados a la clase de apreciación de la música participarán en un curso de catorce semanas que enfatizará la escucha analítica de extractos musicales, lo que coincidirá con la clase del coro en términos de duración, demandas de tareas e instructor, ambas clases serán impartidas por la misma persona.
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Un curso de catorce semanas que enfatizará la escucha analítica de extractos musicales y coincidirá con la clase de coro en términos de duración, demanda de tareas e instructor.
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Sin intervención: Grupo de control de no hacer nada
El grupo de control Do-Nothing no recibirá ninguna capacitación activa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del habla en medio del ruido: relación señal/ruido (SNR)
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La capacidad para rastrear el habla en un entorno ruidoso se evaluará mediante la prueba QuickSIN (Speech-In-Noise; Etymotic Research; Killion, Niquette, Gudmundsen, Revit y Banerjee, 2004) y la Percepción revisada del habla en ruido (R-SPIN) prueba (Bilger, 1984).
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14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discriminación de tono: Limens de diferencia de frecuencia (FDL)
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La capacidad de los participantes para distinguir diferentes frecuencias se medirá mediante una evaluación computarizada de limens de diferencia de frecuencia (FDL).
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14 semanas
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Respuesta de seguimiento de frecuencia (FFR)
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La respuesta de seguimiento de frecuencia (FFR) es un componente de la respuesta auditiva del tronco encefálico, que representa la capacidad de las neuronas en el tronco encefálico auditivo para rastrear y codificar cambios en la frecuencia durante el estado sólido de una señal auditiva compleja (Skoe y Kraus, 2010).
Esto se mide obteniendo un EEG durante la presentación repetida de breves estímulos auditivos complejos, y analizando la fidelidad de la señal (según lo indexado por la FFT, una transformada rápida de Fourier de la señal) y consistencia (según lo indexado por el ITPC, fase entre ensayos). coherencia).
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
- Director de estudio: Ella Dubinsky, MA, Toronto Metropolitan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Killion MC, Niquette PA, Gudmundsen GI, Revit LJ, Banerjee S. Development of a quick speech-in-noise test for measuring signal-to-noise ratio loss in normal-hearing and hearing-impaired listeners. J Acoust Soc Am. 2004 Oct;116(4 Pt 1):2395-405. doi: 10.1121/1.1784440. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2006 Mar;119(3):1888.
- Bilger RC. (1984b) Speech recognition test development. In: Elkins E, ed. Speech Recognition by the Hearing Impaired. ASHA Reports 14. Rockville, MD: American Speech-Language-Hearing Association.
- Skoe E, Kraus N. Auditory brain stem response to complex sounds: a tutorial. Ear Hear. 2010 Jun;31(3):302-24. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181cdb272.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
13 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAC 2018-089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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