- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03604185
Auswirkungen einer kurzfristigen Chorbeteiligung auf die Hörwahrnehmung bei älteren Erwachsenen mit Hörgerät.
3. April 2025 aktualisiert von: Frank Russo, Toronto Metropolitan University
Hörverlust wird mit einem verminderten emotionalen Wohlbefinden und einer verminderten Lebensqualität bei alternden Erwachsenen in Verbindung gebracht.
Obwohl Hörgeräte auf Aspekte des peripheren Hörverlusts abzielen können, wird häufig über anhaltende Wahrnehmungsdefizite berichtet.
Ein weit verbreitetes Beispiel ist der Verlust der Fähigkeit, Sprache in einer lauten Umgebung wahrzunehmen, was die Lebensqualität stark beeinträchtigt und durch Hörgeräte relativ unbeeinflusst bleibt.
Musikalische Betätigung verbessert nachweislich Aspekte der auditiven Verarbeitung, wurde jedoch nicht als kurzfristige Intervention zur Verbesserung dieser Fähigkeiten bei älteren Erwachsenen mit Hörgeräten untersucht.
Die aktuelle Studie untersucht, ob eine kurzfristige Chorbeteiligung drei Aspekte der auditiven Verarbeitung verbessern kann: Sprachwahrnehmung im Störgeräusch, Tonhöhenunterscheidung und die neuronale Reaktion auf kurze Hörreize (Frequency Following Response; FFR).
Sechzig ältere Erwachsene mit Hörgerät (ab 50 Jahren), die aus dem Großraum Toronto angeworben wurden, werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeteilt: einem Chorgesangskurs (n=20), einem Musikverständniskurs (n=20) und einem Do- nichts Kontrollgruppe (n=20).
Die Chorteilnehmer nehmen 14 Wochen lang an einem Gesangsunterricht teil, in dem sie am Gruppengesang (2 Stunden/Woche) teilnehmen, unterstützt durch ein individuelles Online-Musiktraining (1 Stunde/Woche).
Die Teilnehmer werden vor und nach dem Training einer Beurteilung unterzogen, die während der ersten Woche des Chorunterrichts und erneut nach der letzten Woche durchgeführt wird.
Die Teilnehmer des Musikverständnis-Kurses werden 14 Wochen lang an Musikhörkursen teilnehmen, und die Nichtstun-Kontrollgruppe wird sich nicht an einer aktiven Intervention beteiligen.
Alle Teilnehmer durchlaufen dieselbe Reihe von Bewertungen, die vor und nach dem 14-wöchigen Zeitrahmen gemessen werden.
Auditive Bewertungen (Sprachwahrnehmung bei Geräusch- und Tonhöhenunterscheidungstests) werden elektronisch durchgeführt, und die FFR wird mittels Elektroenzephalographie (EEG) erhalten.
Jede der vier Bewertungssitzungen (zwei vor dem Training, zwei nach dem Training) dauert ungefähr 1,5 Stunden, was einer Datenerfassung von insgesamt 6 Stunden entspricht.
Das Ziel dieser Forschung ist es zu untersuchen, ob kurzfristiges musikalisches Training zu verbesserten Hörergebnissen für ältere Erwachsene mit Hörgeräten führt.
Es wird vorhergesagt, dass die Chorgesangsgruppe die größten Verbesserungen bei allen auditiven Maßnahmen zeigen wird und dass sowohl die Chorgesangs- als auch die musikalische Anerkennungsgruppe größere Verbesserungen erfahren werden als die Nichtstun-Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird untersuchen, ob Chorbeteiligung und musikalisches Training drei Aspekte der Hörverarbeitung bei älteren Erwachsenen mit Hörgerät verbessern können: Sprachwahrnehmung im Störgeräusch, Tonhöhenunterscheidung und die neuronale Reaktion auf kurze Hörreize (Frequency Following Response; FFR).
Sechzig ältere Erwachsene mit Hörgeräten werden aus dem Großraum Toronto durch Flyer in Connect Hearing Clinics und Ryersons 50+ Program Bulletin sowie durch eine Anzeige im Toronto Star rekrutiert, die Kontaktinformationen für Science of Music, Auditory, enthält Labor für Forschung und Technologie (SMART).
Jeder, der sich mit Interesse an einer Teilnahme an das SMART Lab wendet, erhält telefonisch von einem Studienforscher einen Fragebogen zur Vorauswahl; Dies kann je nach Teilnehmerpräferenz auch per E-Mail erfolgen.
Diejenigen, die berechtigt sind und ihre Einverständniserklärung abgeben, werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: einem Chorgesangskurs (n = 20), einem Musikverständniskurs (n = 20) oder einer Nichtstun-Kontrollbedingung (n = 20). .
Jeder Chorteilnehmer kommt in das SMART-Labor für zwei Pre-Training-Assessments, die jeweils etwa 1,5 Stunden dauern, während dieser Zeit werden sie mehrere Fragebögen ausfüllen und ihre auditiven Fähigkeiten (einschließlich Tonhöhenunterscheidung und Sprachwahrnehmung im Lärm) bewerten und sich einem unterziehen Elektroenzephalographie (EEG) während der Darbietung wiederholter Hörreize (Erfassung der FFR).
Die Chorteilnehmer nehmen dann über einen Zeitraum von vierzehn Wochen an wöchentlichen zweistündigen Gruppenchorsitzungen teil, in denen sie Tonhöhentraining und Stimmführung in einer offenen und ermutigenden Umgebung erhalten.
Zusätzlich zu den wöchentlichen Gruppenchorsitzungen werden den Teilnehmern optionale individuelle Online-Musik- und Stimmtrainingsübungen (bis zu einer Stunde pro Woche) angeboten, die darauf abzielen und die Fähigkeiten der Teilnehmer verbessern, kleine Tonhöhenänderungen wahrzunehmen und zu erzeugen.
Nach vierzehn Wochen Chorteilnahme und musikalischem Training kehrt jeder Chorteilnehmer für zwei Post-Training-Assessments in das SMART Lab zurück, die jeweils etwa 1,5 Stunden dauern.
Während der Datenerfassungssitzungen nach dem Training werden die Teilnehmer verschiedene Versionen der auditiven Bewertungen vor dem Training durchführen und sich einem EEG nach dem Training unterziehen.
Die der Musikverständnisklasse zugeteilten Teilnehmer nehmen an einem vierzehnwöchigen Kurs teil, der das analytische Hören von musikalischen Ausschnitten betont und der Chorklasse in Bezug auf Dauer, Hausaufgabenanforderungen und Lehrer entspricht - beide Klassen werden von derselben Person unterrichtet .
Die Nichtstun-Kontrollgruppe durchläuft dieselbe Reihe von Vor- und Nachtests mit vierzehn Wochen zwischen den Datenerfassungssitzungen, erhält jedoch während dieser Zeit kein aktives Training.
Allen Teilnehmenden des Musikerlebniskurses und der Nichtstun-Kontrollgruppe wird die Möglichkeit geboten, zu einem späteren Zeitpunkt am Chor mitzuwirken.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass musikalisches Training – insbesondere Gesangsübungen in der Gruppe – zu verbesserten Ergebnissen auditiver Wahrnehmungsmaßnahmen bei älteren Erwachsenen mit Hörgerät führen wird.
Es wird vorhergesagt, dass Personen, die an 14 Wochen Chorgesang in der Gruppe teilnehmen, Verbesserungen bei allen auditiven Maßnahmen zeigen werden, einschließlich einer verbesserten Tonhöhenunterscheidung, einer verbesserten Fähigkeit, Sprache in lauten Umgebungen wahrzunehmen, und einer höheren Wiedergabetreue und konsistenteren neuronalen Reaktionen auf kurze auditive Reize ( wie indiziert durch Merkmale des FFR).
Es wird vorhergesagt, dass die Teilnehmer des Musikverständnis-Kurses auditive Verbesserungen als Ergebnis ihrer Konzentration auf die Musikwahrnehmung zeigen können, dass diese Verbesserungen jedoch nicht so signifikant sein werden wie die der Chorteilnehmer.
Es wird weiterhin vorhergesagt, dass beide Trainingsgruppen die Nichtstun-Kontrollgruppe bei Post-Training-Maßnahmen übertreffen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1Y3
- Toronto Metropolitan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene (50+)
- Habe ein Hörgerät
- Der Hörverlust muss leicht bis mäßig sein (d. h. zwischen 25 und 60 dB HL bei Standardtestfrequenzen)
- Der Hörverlust muss symmetrisch sein (d. h. nicht mehr als 25 dB HL-Unterschied zwischen den Ohren bei jeder Standardtestfrequenz)
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene unter 50
- Sie haben kein Hörgerät
- Der Hörverlust übersteigt die Einstufung leicht bis mittel (d. h. jede Standardtestfrequenz misst höher als 25 - 60 dB HL)
- Der Hörverlust ist asymmetrisch (d. h. bei jeder Standard-Testfrequenz ist der Unterschied zwischen den Ohren größer als 25 dB HL).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Chor singende Gruppe
Die Chorteilnehmer werden im Laufe von vierzehn Wochen an wöchentlichen zweistündigen Chorsitzungen teilnehmen. In dieser Zeit erhalten sie Pitch-Training und Gesangsrichtung.
Zusätzlich zu den wöchentlichen Gruppenchorsitzungen werden den Teilnehmern optionale individuelle Online -Musik- und Vokaltrainingsübungen angeboten (bis zu einer Stunde wöchentlich).
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Eine wöchentliche 2-stündige Gruppenchorsitzung über vierzehn Wochen.
Plus ein optionales wöchentliches 1-stündiges Online-Musik- und Gesangstraining.
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Aktiver Komparator: Musik -Wertschätzungsgruppe
Die Teilnehmer, die dem Musik -Wertschätzungskurs zugewiesen sind, werden an einem vierzehnwöchigen Kurs teilnehmen, in dem das analytische Hören von Musikauszügen hervorgehoben wird, die der Chorklasse in Bezug auf Dauer, Anforderungen der Hausaufgaben und Ausbilder übereinstimmen - beide Klassen werden von derselben Person gelehrt.
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Ein vierzehnwöchiger Kurs, der das analytische Hören von musikalischen Ausschnitten betont und in Bezug auf Dauer, Hausaufgabenanforderungen und Lehrer auf die Chorklasse abgestimmt ist.
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Kein Eingriff: Do-nichts-Kontrollgruppe
Die DO-Nichts-Kontrollgruppe erhält keine aktive Schulung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprachwahrnehmung im Rauschen: Signal-Rausch-Verhältnis (SNR)
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Fähigkeit, Sprache in einer lauten Umgebung zu verfolgen, wird mit dem QuickSIN-Test (Speech-In-Noise; Etymotic Research; Killion, Niquette, Gudmundsen, Revit, & Banerjee, 2004) und der Revised Speech Perception in Noise (R-SPIN) bewertet. Test (Bilger, 1984).
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14 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tonhöhenunterscheidung: Frequency Difference Limens (FDL)
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Fähigkeit der Teilnehmer, verschiedene Frequenzen zu unterscheiden, wird mithilfe einer computergestützten Bewertung der Frequenzdifferenz-Limens (FDL) gemessen.
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14 Wochen
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Frequenzfolgeantwort (FFR)
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Frequency-Following-Response (FFR) ist eine Komponente der auditiven Hirnstammreaktion, die die Fähigkeit von Neuronen im auditiven Hirnstamm darstellt, Frequenzänderungen während des festen Zustands eines komplexen auditiven Signals zu verfolgen und zu kodieren (Skoe und Kraus, 2010).
Dies wird gemessen, indem ein EEG während der wiederholten Darbietung kurzer komplexer Hörreize erhalten und das Signal auf Genauigkeit (wie durch die FFT, eine schnelle Fourier-Transformation des Signals indiziert) und Konsistenz (wie durch die ITPC indiziert, Inter-Trial-Phase) analysiert wird Kohärenz).
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14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
- Studienleiter: Ella Dubinsky, MA, Toronto Metropolitan University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Killion MC, Niquette PA, Gudmundsen GI, Revit LJ, Banerjee S. Development of a quick speech-in-noise test for measuring signal-to-noise ratio loss in normal-hearing and hearing-impaired listeners. J Acoust Soc Am. 2004 Oct;116(4 Pt 1):2395-405. doi: 10.1121/1.1784440. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2006 Mar;119(3):1888.
- Bilger RC. (1984b) Speech recognition test development. In: Elkins E, ed. Speech Recognition by the Hearing Impaired. ASHA Reports 14. Rockville, MD: American Speech-Language-Hearing Association.
- Skoe E, Kraus N. Auditory brain stem response to complex sounds: a tutorial. Ear Hear. 2010 Jun;31(3):302-24. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181cdb272.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAC 2018-089
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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