Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kortvarigt kördeltagande på hörseluppfattning hos äldre med hörselhjälp.

3 april 2025 uppdaterad av: Frank Russo, Toronto Metropolitan University
Hörselnedsättning har associerats med minskat känslomässigt välbefinnande och minskad livskvalitet hos åldrande vuxna. Även om hörapparater kan rikta in sig på aspekter av perifer hörselnedsättning, rapporteras ihållande perceptuella brister i stor utsträckning. Ett allmänt förekommande exempel är förlusten av förmågan att uppfatta tal i en bullrig miljö, vilket allvarligt påverkar livskvaliteten och försvinner relativt sett av hörapparater. Musikskap har visat sig förbättra aspekter av auditiv bearbetning, men har inte studerats som en kortsiktig intervention för att förbättra dessa förmågor hos äldre vuxna med hörapparater. Den aktuella studien undersöker om kortvarigt kördeltagande kan förbättra tre aspekter av auditiv bearbetning: perception av tal i buller, tonhöjdsdiskriminering och det neurala svaret på korta auditiva stimuli (frekvens efter respons; FFR). Sextio hörselskadade äldre vuxna (i åldern 50+) som rekryteras från Greater Toronto Area kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre villkor: en körsångsklass (n=20), en musikuppskattningsklass (n=20) och en do- ingen kontrollgrupp (n=20). Kördeltagare kommer att delta i en sångklass under 14 veckor, under vilken de kommer att delta i gruppsång (2 timmar/vecka) med stöd av individuell musikutbildning online (1 timme/vecka). Deltagarna kommer att genomgå bedömningar före och efter träningen, genomförda under den första veckan i körklassen och igen efter den sista veckan. Deltagarna i musikuppskattningsklassen kommer att vara involverade i 14 veckors musiklyssningsklasser, och kontrollgruppen gör inget kommer inte att delta i en aktiv intervention. Alla deltagare kommer att genomgå samma batteri av bedömningar, mätt före och efter 14-veckorsperioden. Auditiva bedömningar (taluppfattning i buller- och tonhöjdsdiskrimineringstester) kommer att administreras elektroniskt och FFR kommer att erhållas med hjälp av elektroencefalografi (EEG). Var och en av de fyra utvärderingssessionerna (två förträning, två efter träning) kommer att ta cirka 1,5 timmar, för totalt 6 timmars datainsamling. Målet med denna forskning är att undersöka om kortvarig musikträning kommer att resultera i förbättrade auditiva resultat för äldre vuxna med hörapparat. Det förutspås att körsångsgruppen kommer att uppvisa de största förbättringarna över alla auditiva åtgärder, och att både körsångs- och musikuppskattningsgruppen kommer att uppleva större förbättringar än kontrollgruppen gör ingenting.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att undersöka om kördeltagande och musikträning kan förbättra tre aspekter av auditiv bearbetning hos äldre med hörselhjälp: perception av tal i buller, tonhöjdsdiskriminering och det neurala svaret på korta auditiva stimuli (frekvens efter respons; FFR). Sextio äldre vuxna med hörapparater kommer att rekryteras från Greater Toronto Area genom flygblad i Connect Hearing Clinics och Ryersons 50+ Program Bulletin, samt genom en annons i Toronto Star, som kommer att tillhandahålla kontaktinformation för Science of Music, Auditory Laboratoriet för forskning och teknik (SMART). Alla som kontaktar SMART Lab med intresse av att delta kommer att få ett frågeformulär för förhandsgranskning via telefon av en studieforskare; detta kan också administreras via e-post beroende på deltagarens preferenser. De som är berättigade och ger informerat samtycke kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: en körsångsklass (n=20), en musikuppskattningsklass (n=20) eller ett kontrollvillkor för att inte göra någonting (n=20) . Varje kördeltagare kommer till SMART-laboratoriet för två bedömningar innan träningen som kommer att ta cirka 1,5 timmar vardera, under vilken tid de kommer att fylla i flera frågeformulär och bedömningar av auditiva förmågor (inklusive tonhöjdsdiskriminering och taluppfattning i buller), och genomgå en elektroencefalograf (EEG) under presentation av upprepade auditiva stimuli (erhåller FFR). Kördeltagare kommer sedan att delta i två timmar långa gruppkörsessioner under fjorton veckor, under vilken tid de kommer att få pitchträning och sångledning i en öppen och uppmuntrande miljö. Utöver de veckovisa gruppkörsessionerna kommer deltagarna att erbjudas valfria individuella musik- och sångövningar online (upp till en timme per vecka), utformade för att rikta in sig på och förbättra deltagarnas förmåga att uppfatta och producera små förändringar i tonhöjd. Efter fjorton veckors kördeltagande och musikträning kommer varje kördeltagare att återvända till SMART Lab för två bedömningar efter träningen som kommer att pågå i cirka 1,5 timmar vardera. Under insamling av data efter träningen kommer deltagarna att slutföra olika versioner av de auditiva bedömningarna före träning och genomgå ett EEG efter träning. Deltagare som tilldelats musikuppskattningsklassen kommer att delta i en fjorton veckors kurs som kommer att betona analytiskt lyssnande på musikaliska utdrag, som kommer att matcha körklassen när det gäller varaktighet, läxkrav och instruktör - båda klasserna kommer att undervisas av samma person . Kontrollgruppen gör ingenting kommer att genomgå samma batteri av för- och eftertestning, med fjorton veckor mellan datainsamlingstillfällena, men kommer inte att få någon aktiv träning under denna tid. Alla deltagare i musikuppskattningsklassen och kontrollgruppen gör ingenting kommer att erbjudas möjlighet att ta del av kören vid ett senare tillfälle. Det antas att musikträning - i synnerhet gruppsångsträning - kommer att resultera i förbättrade resultat av auditiva perceptuella mätningar hos äldre med hörselhjälp. Det förutspås att individer som deltar i 14 veckors körsång i grupp kommer att visa förbättringar över alla auditiva åtgärder, inklusive förbättrad tonhöjdsdiskriminering, förbättrad förmåga att uppfatta tal i bullriga miljöer, och högre trohet och mer konsekventa neurala svar på korta auditiva stimuli ( som indexeras av funktioner i FFR). Det förutspås att deltagare i musikuppskattningsklassen kan uppvisa auditiva förbättringar som ett resultat av deras fokus på musikuppfattning, men att dessa förbättringar inte kommer att vara lika betydande som kördeltagarnas. Det förutspås vidare att båda träningsgrupperna kommer att överträffa kontrollgruppen för att inte göra någonting när det gäller åtgärder efter träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1Y3
        • Toronto Metropolitan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre vuxna (50+)
  • Ha en hörapparat
  • Hörselnedsättningen måste vara mild till måttlig (dvs mellan 25 och 60 dB HL vid standardtestfrekvenser)
  • Hörselnedsättningen måste vara symmetrisk (dvs. inte mer än 25 dB HL-skillnad mellan öronen vid någon standardtestfrekvens)

Exklusions kriterier:

  • Vuxna yngre än 50
  • Har ingen hörapparat
  • Hörselnedsättningen överstiger mild-måttlig klassificering (dvs. alla standardtestfrekvenser mäter högre än 25 - 60 dB HL)
  • Hörselnedsättningen är asymmetrisk (dvs. vid vilken standardtestfrekvens som helst är skillnaden mellan öronen större än 25 dB HL).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Körsångsgrupp
Kördeltagare kommer att delta i veckovis två timmars gruppkorssessioner under fjorton veckor, under vilken tid de får tonhöjdsträning och vokalriktning. Förutom de veckovisa gruppkörningssessionerna kommer deltagarna att erbjudas valfria individuella musik- och vokalträningsövningar (upp till en timme varje vecka).
En veckovis 2-timmars gruppkörsession under fjorton veckor. Plus ett valfritt 1-timmes onlinemusik- och sångträningspass varje vecka.
Aktiv komparator: Musikuppskattningsgrupp
Deltagare som tilldelats klassen Music Appreciation kommer att delta i en fjorton veckors kurs som kommer att betona analytisk lyssnande på musikaliska utdrag, som kommer att matcha körklassen när det gäller varaktighet, läxor och instruktör - båda klasserna kommer att undervisas av samma person.
En fjorton veckors kurs som kommer att betona analytiskt lyssnande på musikaliska utdrag och kommer att matcha körklassen när det gäller varaktighet, läxkrav och instruktör.
Inget ingripande: Inte kontrollgrupp
Den do-ingenting kontrollgruppen kommer inte att få någon aktiv utbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tal-i-brus-perception: Signal-to-Noise Ratio (SNR)
Tidsram: 14 veckor
Förmågan att spåra tal i en bullrig miljö kommer att bedömas med hjälp av QuickSIN-testet (Speech-In-Noise; Etymotic Research; Killion, Niquette, Gudmundsen, Revit, & Banerjee, 2004) och Revised Speech Perception in Noise (R-SPIN) test (Bilger, 1984).
14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tonhöjdsdiskriminering: Frequency Difference Limens (FDL)
Tidsram: 14 veckor
Deltagarnas förmåga att särskilja olika frekvenser kommer att mätas med hjälp av en datoriserad bedömning av frekvensdifferenslimens (FDL).
14 veckor
Frekvens efter svar (FFR)
Tidsram: 14 veckor
Frekvensen efter respons (FFR) är en komponent i den auditiva hjärnstammens respons, som representerar kapaciteten hos neuroner i den auditiva hjärnstammen att spåra och koda förändringar i frekvens under solid state av en komplex auditiv signal (Skoe och Kraus, 2010). Detta mäts genom att erhålla ett EEG under upprepad presentation av korta komplexa hörselstimuli, och analysera signalen för trohet (som indexeras av FFT, en snabb Fourier-transform av signalen) och konsistens (som indexeras av ITPC, mellanförsöksfas sammanhang).
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
  • Studierektor: Ella Dubinsky, MA, Toronto Metropolitan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Första postat (Faktisk)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Körsång

Prenumerera