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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03604185
Effets de la participation à court terme à une chorale sur la perception auditive chez les personnes âgées malentendantes.
3 avril 2025 mis à jour par: Frank Russo, Toronto Metropolitan University
La perte auditive a été associée à une diminution du bien-être émotionnel et à une qualité de vie réduite chez les adultes vieillissants.
Bien que les aides auditives puissent cibler certains aspects de la perte auditive périphérique, des déficits perceptuels persistants sont largement signalés.
Un exemple répandu est la perte de la capacité de percevoir la parole dans un environnement bruyant, qui a un impact important sur la qualité de vie et qui n'est pas corrigée par les aides auditives.
Il a été démontré que la musicalité améliore certains aspects du traitement auditif, mais n'a pas été étudiée en tant qu'intervention à court terme pour améliorer ces capacités chez les personnes âgées portant des appareils auditifs.
La présente étude examine si la participation à court terme à une chorale peut améliorer trois aspects du traitement auditif : la perception de la parole dans le bruit, la discrimination de la hauteur et la réponse neuronale à de brefs stimuli auditifs (fréquence suivant la réponse ; FFR).
Soixante personnes âgées malentendantes (âgées de 50 ans et plus) recrutées dans la région du Grand Toronto seront affectées au hasard à l'une des trois conditions suivantes : un cours de chant choral (n = 20), un cours d'appréciation de la musique (n = 20) et un do- groupe témoin rien (n = 20).
Les participants de la chorale participeront à un cours de chant pendant 14 semaines, au cours desquelles ils participeront à des chants de groupe (2 heures/semaine) soutenus par une formation musicale individuelle en ligne (1 heure/semaine).
Les participants subiront des évaluations avant et après la formation, menées au cours de la première semaine de la classe de chorale et à nouveau après la dernière semaine.
Les participants au cours d'appréciation de la musique seront impliqués dans 14 semaines de cours d'écoute musicale, et le groupe témoin ne faisant rien ne participera pas à une intervention active.
Tous les participants subiront la même batterie d'évaluations, mesurées avant et après la période de 14 semaines.
Les évaluations auditives (perception de la parole dans le bruit et les tests de discrimination de hauteur) seront administrées par voie électronique et la FFR sera obtenue par électroencéphalographie (EEG).
Chacune des quatre sessions d'évaluation (deux pré-formation, deux post-formation) durera environ 1h30, pour un total de 6 heures de collecte de données.
L'objectif de cette recherche est de déterminer si une formation musicale à court terme se traduira par de meilleurs résultats auditifs pour les personnes âgées portant des appareils auditifs.
Il est prévu que le groupe de chant choral démontrera les plus grandes améliorations dans toutes les mesures auditives, et que les groupes de chant choral et d'appréciation musicale connaîtront des améliorations plus importantes que le groupe témoin sans rien faire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude examinera si la participation à une chorale et la formation musicale peuvent améliorer trois aspects du traitement auditif chez les personnes âgées malentendantes : la perception de la parole dans le bruit, la discrimination de la tonalité et la réponse neuronale à de brefs stimuli auditifs (fréquence suivant la réponse ; FFR).
Soixante personnes âgées portant des prothèses auditives seront recrutées dans la région du Grand Toronto par le biais de dépliants dans les cliniques auditives Connect et le bulletin du programme 50+ de Ryerson, ainsi que par une annonce dans le Toronto Star, qui fournira les coordonnées de la science de la musique, de l'audition Laboratoire de Recherche et Technologie (SMART).
Toute personne qui contacte le SMART Lab avec un intérêt à participer se verra administrer un questionnaire de présélection par téléphone par un chercheur de l'étude ; cela peut également être administré par e-mail en fonction des préférences des participants.
Ceux qui sont éligibles et donnent leur consentement éclairé seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : une classe de chant choral (n = 20), une classe d'appréciation de la musique (n = 20) ou une condition de contrôle sans rien faire (n = 20) .
Chaque participant de la chorale entrera dans le laboratoire SMART pour deux évaluations de pré-formation qui prendront environ 1,5 heure chacune, au cours desquelles ils rempliront plusieurs questionnaires et évaluations des capacités auditives (y compris la discrimination de la hauteur et la perception de la parole dans le bruit), et subiront un électroencéphalographe (EEG) lors de la présentation de stimuli auditifs répétés (obtention de la FFR).
Les participants de la chorale prendront ensuite part à des sessions chorales de groupe hebdomadaires de deux heures au cours de quatorze semaines, au cours desquelles ils recevront une formation de pitch et une direction vocale dans un environnement ouvert et encourageant.
En plus des sessions hebdomadaires de chorale de groupe, les participants se verront proposer des exercices de formation musicale et vocale individuels en ligne (jusqu'à une heure par semaine), conçus pour cibler et améliorer les capacités des participants à percevoir et à produire de petits changements de hauteur.
Après quatorze semaines de participation à la chorale et de formation musicale, chaque participant de la chorale retournera au SMART Lab pour deux évaluations post-formation qui dureront environ 1,5 heure chacune.
Au cours des sessions de collecte de données post-formation, les participants compléteront différentes versions des évaluations auditives pré-formation et subiront un EEG post-formation.
Les participants affectés à la classe d'appréciation de la musique participeront à un cours de quatorze semaines qui mettra l'accent sur l'écoute analytique d'extraits musicaux, qui correspondra à la classe de chorale en termes de durée, d'exigences de devoirs et d'instructeur - les deux cours seront enseignés par la même personne .
Le groupe de contrôle qui ne fait rien subira la même batterie de pré-tests et de post-tests, avec quatorze semaines entre les sessions de collecte de données, mais ne recevra aucune formation active pendant cette période.
Tous les participants au cours d'appréciation de la musique et au groupe témoin inactif se verront offrir la possibilité de participer à la chorale à une date ultérieure.
On suppose que la formation musicale - en particulier la pratique du chant en groupe - entraînera de meilleurs résultats des mesures de perception auditive chez les personnes âgées malentendantes.
Il est prévu que les personnes qui participent à 14 semaines de chant choral en groupe démontreront des améliorations dans toutes les mesures auditives, y compris une meilleure discrimination de la hauteur, une meilleure capacité à percevoir la parole dans des environnements bruyants et une plus grande fidélité et des réponses neuronales plus cohérentes à de brefs stimuli auditifs ( tel qu'indexé par les caractéristiques du FFR).
Il est prévu que les participants à la classe d'appréciation de la musique peuvent démontrer des améliorations auditives en raison de leur concentration sur la perception musicale, mais que ces améliorations ne seront pas aussi importantes que celles des participants à la chorale.
Il est en outre prévu que les deux groupes de formation surpasseront le groupe de contrôle ne faisant rien sur les mesures post-formation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1Y3
- Toronto Metropolitan University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes plus âgés (50+)
- Avoir un appareil auditif
- La perte auditive doit être légère à modérée (c'est-à-dire entre 25 et 60 dB HL aux fréquences de test standard)
- La perte auditive doit être symétrique (c'est-à-dire pas plus de 25 dB HL de différence entre les oreilles à n'importe quelle fréquence de test standard)
Critère d'exclusion:
- Adultes de moins de 50 ans
- Ne pas avoir d'appareil auditif
- La perte auditive dépasse la cote légère à modérée (c.-à-d. toute fréquence de test standard mesure plus de 25 à 60 dB HL)
- La perte auditive est asymétrique (c'est-à-dire qu'à n'importe quelle fréquence de test standard, la différence entre les oreilles est supérieure à 25 dB HL).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de chant de chorale
Les participants à la chorale participeront à des séances chorales hebdomadaires de deux heures au cours de quatorze semaines, pendant lesquelles ils recevront une formation et une direction vocale.
En plus des séances de chorale de groupe hebdomadaires, les participants se verront offrir des exercices de formation musicale et vocale en ligne individuels facultatifs (jusqu'à une heure par semaine).
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Une session chorale de groupe hebdomadaire de 2 heures sur quatorze semaines.
Plus une session hebdomadaire facultative de formation musicale et vocale en ligne d'une heure.
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Comparateur actif: Groupe d'appréciation musicale
Les participants affectés au cours d'appréciation musicale participeront à un cours de quatorze semaines qui mettra l'accent sur l'écoute analytique des extraits musicaux, qui correspondront à la classe de chorale en termes de durée, de demandes de devoirs et d'instructeur - les deux classes seront enseignées par la même personne.
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Un cours de quatorze semaines qui mettra l'accent sur l'écoute analytique d'extraits musicaux et correspondra à la classe de chorale en termes de durée, d'exigences de devoirs et d'instructeur.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle à ne pas faire
Le groupe de contrôle à faire ne recevra aucune formation active.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la parole dans le bruit : rapport signal sur bruit (SNR)
Délai: 14 semaines
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La capacité à suivre la parole dans un environnement bruyant sera évaluée à l'aide du test QuickSIN (Speech-In-Noise ; Etymotic Research ; Killion, Niquette, Gudmundsen, Revit, & Banerjee, 2004) et du Revised Speech Perception in Noise (R-SPIN) essai (Bilger, 1984).
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14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Discrimination de hauteur: différence de fréquence Limens (FDL)
Délai: 14 semaines
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La capacité des participants à distinguer différentes fréquences sera mesurée à l'aide d'une évaluation informatisée de la différence de fréquence limens (FDL).
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14 semaines
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Fréquence suivant la réponse (FFR)
Délai: 14 semaines
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La réponse de suivi de fréquence (FFR) est une composante de la réponse auditive du tronc cérébral, qui représente la capacité des neurones du tronc cérébral auditif à suivre et à coder les changements de fréquence pendant l'état solide d'un signal auditif complexe (Skoe et Kraus, 2010).
Ceci est mesuré en obtenant un EEG lors de la présentation répétée de brefs stimuli auditifs complexes et en analysant le signal pour la fidélité (comme indexé par la FFT, une transformée de Fourier rapide du signal) et la cohérence (comme indexé par l'ITPC, phase inter-essai la cohérence).
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
- Directeur d'études: Ella Dubinsky, MA, Toronto Metropolitan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Killion MC, Niquette PA, Gudmundsen GI, Revit LJ, Banerjee S. Development of a quick speech-in-noise test for measuring signal-to-noise ratio loss in normal-hearing and hearing-impaired listeners. J Acoust Soc Am. 2004 Oct;116(4 Pt 1):2395-405. doi: 10.1121/1.1784440. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2006 Mar;119(3):1888.
- Bilger RC. (1984b) Speech recognition test development. In: Elkins E, ed. Speech Recognition by the Hearing Impaired. ASHA Reports 14. Rockville, MD: American Speech-Language-Hearing Association.
- Skoe E, Kraus N. Auditory brain stem response to complex sounds: a tutorial. Ear Hear. 2010 Jun;31(3):302-24. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181cdb272.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2018
Première publication (Réel)
27 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAC 2018-089
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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