- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03604185
Влияние кратковременного участия в хоре на слуховое восприятие у пожилых людей с нарушениями слуха.
3 апреля 2025 г. обновлено: Frank Russo, Toronto Metropolitan University
Потеря слуха была связана со снижением эмоционального благополучия и снижением качества жизни у пожилых людей.
Хотя слуховые аппараты могут воздействовать на аспекты периферической потери слуха, широко сообщается о стойких нарушениях восприятия.
Одним из распространенных примеров является потеря способности воспринимать речь в шумной обстановке, что серьезно влияет на качество жизни и практически не устраняется слуховыми аппаратами.
Было показано, что музыкальное мастерство улучшает аспекты слуховой обработки, но не изучалось как краткосрочное вмешательство для улучшения этих способностей у пожилых людей со слуховыми аппаратами.
В текущем исследовании выясняется, может ли кратковременное участие в хоре улучшить три аспекта слуховой обработки: восприятие речи в шуме, различение высоты тона и нейронный ответ на короткие слуховые стимулы (частота, следующая за реакцией; FFR).
Шестьдесят пожилых людей со слуховым аппаратом (в возрасте 50+), набранных из района Большого Торонто, будут случайным образом распределены по одному из трех условий: класс хорового пения (n = 20), класс музыкального восприятия (n = 20) и уроки музыкального искусства (n = 20). ничего контрольная группа (n=20).
Участники хора примут участие в уроках пения в течение 14 недель, в течение которых они будут заниматься групповым пением (2 часа в неделю) при поддержке индивидуального музыкального онлайн-обучения (1 час в неделю).
Участники пройдут пред- и пост-тренинговую оценку, проводимую в течение первой недели хорового класса и снова после последней недели.
Участники класса оценки музыки будут участвовать в 14-недельных занятиях по прослушиванию музыки, а контрольная группа бездействия не будет участвовать в активном вмешательстве.
Все участники пройдут одинаковую серию оценок, измеряемых до и после 14-недельного периода.
Слуховые оценки (восприятие речи в тестах на шум и различение высоты тона) будут проводиться в электронном виде, а FFR будет получен с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Каждая из четырех оценочных сессий (две предтренировочных и две посттренинговых) будет длиться примерно 1,5 часа, в общей сложности сбор данных займет 6 часов.
Цель этого исследования — выяснить, приведет ли краткосрочное музыкальное обучение к улучшению слуховых результатов у пожилых людей со слуховыми аппаратами.
Прогнозируется, что группа хорового пения продемонстрирует наибольшие улучшения по всем слуховым показателям, и что как группы хорового пения, так и группы оценки музыки испытают более значительные улучшения, чем контрольная группа, ничего не делающая.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет изучено, могут ли участие в хоре и музыкальное обучение улучшить три аспекта слуховой обработки у пожилых людей со слуховым аппаратом: восприятие речи в шуме, различение высоты тона и нейронный ответ на короткие слуховые стимулы (частота, следующая за реакцией; FFR).
Шестьдесят пожилых людей со слуховыми аппаратами будут набраны из района Большого Торонто с помощью листовок в Connect Hearing Clinics и бюллетеня Ryerson's 50+ Program Bulletin, а также с помощью объявления в Toronto Star, в котором будет указана контактная информация для науки о музыке, слухопротезирования. Научно-техническая (СМАРТ) лаборатория.
Любой, кто свяжется с Лабораторией SMART и заинтересован в участии, получит предварительную анкету по телефону от исследователя; это также может осуществляться по электронной почте в зависимости от предпочтений участников.
Те, кто имеет право и дает информированное согласие, будут случайным образом распределены в одну из трех групп: урок хорового пения (n = 20), класс оценки музыки (n = 20) или контрольное состояние бездействия (n = 20). .
Каждый участник хора приедет в SMART-лабораторию для двух предтренировочных оценок, каждая из которых займет около 1,5 часов, в течение которых они заполнят несколько анкет и оценок слуховых способностей (включая различение высоты тона и восприятие речи в шуме), а также пройдут тест. электроэнцефалография (ЭЭГ) при предъявлении повторных слуховых стимулов (получение ФРК).
Затем участники хора примут участие в еженедельных двухчасовых групповых хоровых занятиях в течение четырнадцати недель, в течение которых они будут обучаться питчу и вокальному руководству в открытой и вдохновляющей обстановке.
В дополнение к еженедельным групповым хоровым занятиям участникам будут предложены дополнительные индивидуальные онлайн-музыкальные и вокальные упражнения (до одного часа в неделю), предназначенные для улучшения способностей участников воспринимать и производить небольшие изменения высоты тона.
После четырнадцати недель участия в хоре и музыкального обучения каждый участник хора вернется в лабораторию SMART для двух оценок после обучения, каждая из которых будет длиться примерно 1,5 часа.
Во время сеансов сбора данных после обучения участники выполнят различные версии предтренировочных слуховых оценок и пройдут ЭЭГ после обучения.
Участники, назначенные на класс оценки музыки, примут участие в четырнадцатинедельном курсе, в котором основное внимание будет уделяться аналитическому прослушиванию музыкальных отрывков, которые будут соответствовать классу хора с точки зрения продолжительности, требований к домашнему заданию и инструктору - оба класса будут преподаваться одним и тем же человеком. .
Ничего не делающая контрольная группа будет проходить тот же набор предварительного и последующего тестирования с четырнадцатью неделями между сеансами сбора данных, но не будет проходить никакого активного обучения в течение этого времени.
Всем участникам музыкального класса и контрольной группе будет предложена возможность позже принять участие в хоре.
Предполагается, что музыкальное обучение, в частности групповое пение, приведет к улучшению показателей слухового восприятия у пожилых людей со слуховым аппаратом.
Прогнозируется, что люди, которые примут участие в групповом хоровом пении в течение 14 недель, продемонстрируют улучшения по всем слуховым параметрам, включая улучшенное различение высоты тона, улучшенную способность воспринимать речь в шумной обстановке, а также более точную и последовательную нейронную реакцию на короткие слуховые стимулы. как индексировано функциями FFR).
Предполагается, что участники класса по оценке музыки могут продемонстрировать слуховые улучшения в результате сосредоточения внимания на восприятии музыки, но эти улучшения не будут такими значительными, как у участников хора.
Кроме того, предполагается, что обе тренировочные группы превзойдут контрольную группу бездействия по показателям после обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1Y3
- Toronto Metropolitan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди (50+)
- Иметь слуховой аппарат
- Потеря слуха должна быть легкой-умеренной (т. е. от 25 до 60 дБ HL на стандартных тестовых частотах).
- Потеря слуха должна быть симметричной (т. не более 25 дБ разницы HL между ушами на любой стандартной тестовой частоте)
Критерий исключения:
- Взрослые моложе 50 лет
- У вас нет слухового аппарата
- Потеря слуха превышает легкую-умеренную оценку (т. любая стандартная тестовая частота измеряет выше 25 - 60 дБ HL)
- Потеря слуха асимметрична (т. е. на любой стандартной тестовой частоте разница между ушами превышает 25 дБ ПС).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хорская группа поет
Участники хора примут участие в еженедельных двухчасовых групповых сессиях в течение четырнадцати недель, в течение которых они будут получать подготовку к подаче и вокальное направление.
В дополнение к еженедельным сессиям группового хора участникам будут предлагаться дополнительные индивидуальные онлайн -музыкальные и вокальные тренировочные упражнения (до одного часа в неделю).
|
Еженедельная двухчасовая групповая хоровая сессия в течение четырнадцати недель.
Плюс дополнительная еженедельная часовая онлайн-тренировка по музыке и вокалу.
|
|
Активный компаратор: Группа музыкальной оценки
Участники, назначенные на класс музыки, примут участие в четырнадцатинедельном курсе, который будет подчеркнуть аналитическое прослушивание музыкальных выдержек, которые будут соответствовать классу хора с точки зрения продолжительности, потребностей в домашних заданиях и инструктора - оба класса будут преподаваться одним и тем же человеком.
|
Четырнадцатинедельный курс, который будет посвящен аналитическому прослушиванию музыкальных отрывков и будет соответствовать классу хора с точки зрения продолжительности, требований к домашнему заданию и инструктора.
|
|
Без вмешательства: Незамешная контрольная группа
Контрольная группа Do-Nothing не будет получать активную подготовку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие речи в шуме: отношение сигнал/шум (SNR)
Временное ограничение: 14 недель
|
Способность отслеживать речь в шумной обстановке будет оцениваться с помощью теста QuickSIN (Speech-In-Noise; Etymotic Research; Killion, Niquette, Gudmundsen, Revit, & Banerjee, 2004) и пересмотренного теста восприятия речи в шуме (R-SPIN). тест (Билгер, 1984).
|
14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискриминация высоты тона: пределы разности частот (FDL)
Временное ограничение: 14 недель
|
Способность участников различать разные частоты будет измеряться с помощью компьютеризированной оценки пределов разности частот (FDL).
|
14 недель
|
|
Отслеживание частоты отклика (FFR)
Временное ограничение: 14 недель
|
Реакция, следующая за частотой (FFR), является компонентом слухового ответа ствола мозга, который представляет собой способность нейронов слухового ствола мозга отслеживать и кодировать изменения частоты во время твердого состояния сложного слухового сигнала (Skoe and Kraus, 2010).
Это измеряется путем получения ЭЭГ во время повторного предъявления кратких сложных слуховых стимулов и анализа сигнала на точность (по индексу БПФ, быстрое преобразование сигнала Фурье) и постоянство (по индексу ITPC, фаза между испытаниями). когерентность).
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
- Директор по исследованиям: Ella Dubinsky, MA, Toronto Metropolitan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Killion MC, Niquette PA, Gudmundsen GI, Revit LJ, Banerjee S. Development of a quick speech-in-noise test for measuring signal-to-noise ratio loss in normal-hearing and hearing-impaired listeners. J Acoust Soc Am. 2004 Oct;116(4 Pt 1):2395-405. doi: 10.1121/1.1784440. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2006 Mar;119(3):1888.
- Bilger RC. (1984b) Speech recognition test development. In: Elkins E, ed. Speech Recognition by the Hearing Impaired. ASHA Reports 14. Rockville, MD: American Speech-Language-Hearing Association.
- Skoe E, Kraus N. Auditory brain stem response to complex sounds: a tutorial. Ear Hear. 2010 Jun;31(3):302-24. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181cdb272.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAC 2018-089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .