このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

補聴器のある高齢者の聴覚に対する短期合唱団参加の効果。

2021年12月9日 更新者:Frank Russo、Ryerson University
難聴は、高齢者の情緒的健康の低下と生活の質の低下に関連しています。 補聴器は末梢性難聴の側面をターゲットにすることができますが、永続的な知覚障害が広く報告されています。 よくある例の 1 つは、騒がしい環境で言葉を聞き取る能力が失われることです。これは、生活の質に深刻な影響を与え、補聴器による修復は比較的困難です。 ミュージシャンシップは聴覚処理の側面を改善することが示されていますが、補聴器を使用している高齢者のこれらの能力を改善するための短期的な介入としては研究されていません. 現在の研究では、短期間の合唱団への参加が聴覚処理の 3 つの側面を改善できるかどうかを調査しています: 騒音下での発話の知覚、ピッチ弁別、および短い聴覚刺激に対する神経応答 (周波数追従応答; FFR)。 グレーター トロント エリアから募集された 60 人の補聴器付き高齢者 (50 歳以上) が、3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます: 合唱クラス (n=20)、音楽鑑賞クラス (n=20)、および何もコントロール グループ (n = 20)。 合唱団の参加者は、14 週間の歌唱クラスに参加し、その間、個別のオンライン音楽トレーニング (週 1 時間) によってサポートされるグループ歌唱 (週 2 時間) に参加します。 参加者は、合唱クラスの最初の週と最終週の後に、トレーニング前後の評価を受けます。 音楽鑑賞クラスの参加者は 14 週間の音楽鑑賞クラスに参加し、何もしないコントロール グループは積極的な介入に従事しません。 すべての参加者は、14 週間の時間枠の前後に測定された同じ一連の評価を受けます。 聴覚評価(騒音およびピッチ識別テストでの音声認識)は電子的に管理され、FFRは脳波検査(EEG)を使用して取得されます。 4 回の評価セッション (トレーニング前に 2 回、トレーニング後に 2 回) はそれぞれ約 1.5 時間続き、合計 6 時間のデータ収集が行われます。 この研究の目的は、短期間の音楽トレーニングが補聴器を使用している高齢者の聴力の改善につながるかどうかを調査することです。 合唱グループは、すべての聴覚測定で最大の改善を示し、合唱グループと音楽鑑賞グループの両方が、何もしないコントロール グループよりも大きな改善を経験すると予測されています。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、合唱団への参加と音楽のトレーニングが、補聴器を備えた高齢者の聴覚処理の 3 つの側面を改善できるかどうかを調査します。騒音下での発話の知覚、ピッチ弁別、短い聴覚刺激に対する神経応答 (周波数追従応答; FFR) です。 Connect Hearing Clinics と Ryerson's 50+ Program Bulletin のチラシ、およびトロント スターの広告を通じて、トロント地域から補聴器を装着した 60 人の高齢者が募集されます。研究技術(SMART)研究所。 参加に関心を持って SMART Lab に連絡した人は誰でも、研究研究者によって電話で事前スクリーニングアンケートを受けます。これは、参加者の好みに応じて電子メールで管理することもできます。 資格があり、インフォームド コンセントを与える人は、合唱クラス (n=20)、音楽鑑賞クラス (n=20)、または何もしないコントロール条件 (n=20) の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 . 各合唱団の参加者は、SMART ラボに来て、それぞれ約 1.5 時間かかる 2 つの事前トレーニング評価を受けます。その間に、いくつかのアンケートと聴覚能力の評価 (ピッチ弁別と騒音下での発話知覚を含む) に記入し、試験を受けます。繰り返される聴覚刺激の提示中の脳波計 (EEG) (FFR の取得)。 合唱団の参加者は、14 週間にわたって毎週 2 時間のグループ合唱セッションに参加し、その間、オープンで励みになる環境でピッチ トレーニングとボーカル ディレクションを受けます。 毎週のグループ合唱セッションに加えて、参加者にはオプションで、ピッチの小さな変化を知覚して生成する参加者の能力をターゲットにして改善するように設計された、個別のオンライン音楽およびボーカルトレーニング演習 (毎週最大 1 時間) が提供されます。 合唱団への参加と音楽トレーニングの 14 週間後、各合唱団参加者は SMART Lab に戻り、それぞれ約 1.5 時間続く 2 つのトレーニング後の評価を受けます。 トレーニング後のデータ収集セッション中に、参加者はトレーニング前の聴覚評価のさまざまなバージョンを完了し、トレーニング後の EEG を受けます。 音楽鑑賞クラスに割り当てられた参加者は、音楽の抜粋を分析的に聞くことに重点を置いた 14 週間のコースに参加します。このコースは、期間、宿題の要求、インストラクターの点で合唱団のクラスと一致します。両方のクラスは同じ人によって教えられます。 . 何もしないコントロール グループは、データ収集セッションの間に 14 週間を置いて、同じ一連の事前および事後テストを受けますが、この期間中は積極的なトレーニングを受けません。 音楽鑑賞クラスと何もしないコントロールグループのすべての参加者は、後日合唱団に参加する機会が提供されます。 音楽トレーニング、特にグループでの歌唱練習は、補聴器を使用する高齢者の聴覚知覚測定の結果を改善するという仮説が立てられています。 14 週間の集団合唱に参加した個人は、ピッチ弁別の改善、騒がしい環境での会話を知覚する能力の向上、短時間の聴覚刺激に対するより高い忠実度とより一貫した神経反応など、すべての聴覚測定値にわたって改善を示すことが予測されています ( FFR の機能によって索引付けされているように)。 音楽鑑賞クラスの参加者は、音楽の知覚に焦点を当てた結果として聴覚の改善を示す可能性があると予測されていますが、これらの改善は合唱団の参加者ほど重要ではありません. さらに、トレーニング後の測定では、両方のトレーニング グループが何もしないコントロール グループよりも優れていることが予測されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1Y3
        • Ryerson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高齢者(50歳以上)
  • 補聴器を持っている
  • 難聴は軽度から中程度でなければなりません (つまり、標準テスト周波数で 25 から 60 dB HL の間)
  • 難聴は左右対称でなければなりません (つまり、 あらゆる標準試験周波数で耳間の HL 差が 25 dB を超えないこと)

除外基準:

  • 50歳未満の成人
  • 補聴器を持っていない
  • 難聴が軽度から中等度の評価を超えている (つまり、 標準的なテスト周波数は 25 ~ 60 dB HL より高い)
  • 聴力損失は非対称です (つまり、どの標準テスト周波数でも、両耳の差は 25 dB HL より大きくなります)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:合唱団
合唱団の参加者は、毎週 2 時間のグループ合唱セッションに 14 週間にわたって参加し、その間にピッチ トレーニングとボーカル ディレクションを受けます。 毎週のグループ合唱セッションに加えて、参加者には、オプションでオンラインの個別の音楽およびボーカル トレーニング エクササイズ (毎週最大 1 時間) が提供されます。
14 週間にわたる毎週 2 時間のグループ合唱セッション。 さらに、オプションで毎週 1 時間のオンライン ミュージカルおよびボーカル トレーニング セッションを受講できます。
ACTIVE_COMPARATOR:音楽鑑賞会
音楽鑑賞クラスに割り当てられた参加者は、音楽の抜粋を分析的に聞くことに重点を置いた 14 週間のコースに参加します。このコースは、期間、宿題の要求、インストラクターの点で合唱団のクラスと一致します。両方のクラスは同じ人によって教えられます。 .
音楽の抜粋を分析的に聞くことに重点を置き、期間、宿題の要求、インストラクターの点で合唱団のクラスと一致する 14 週間のコース。
NO_INTERVENTION:何もしないコントロール グループ
何もしないコントロール グループは、積極的なトレーニングを受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
雑音下での会話認識: 信号対雑音比 (SNR)
時間枠:14週間
騒がしい環境で発話を追跡する能力は、QuickSIN テスト (Speech-In-Noise; Etymotic Research; Killion、Niquette、Gudmundsen、Revit、および Banerjee、2004 年) および改訂されたノイズ中の発話知覚 (R-SPIN) を使用して評価されます。テスト(Bilger、1984)。
14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッチ弁別: Frequency Difference Limens (FDL)
時間枠:14週間
異なる周波数を区別する参加者の能力は、周波数差ライムン (FDL) のコンピュータ化された評価を使用して測定されます。
14週間
周波数追従応答 (FFR)
時間枠:14週間
周波数追従応答 (FFR) は、聴覚脳幹応答の構成要素であり、聴覚脳幹のニューロンが、複雑な聴覚信号の固体状態で周波数の変化を追跡およびエンコードする能力を表します (Skoe and Kraus, 2010)。 これは、短時間の複雑な聴覚刺激の繰り返し提示中に EEG を取得し、信号の忠実度 (信号の高速フーリエ変換である FFT によってインデックス付けされる) と一貫性 (ITPC によってインデックス付けされる試行間フェーズ) について信号を分析することによって測定されます。一貫性)。
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Frank Russo, PhD、Ryerson University
  • スタディディレクター:Ella Dubinsky, MA、Ryerson University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2020年3月13日

研究の完了 (実際)

2020年3月13日

試験登録日

最初に提出

2018年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月18日

最初の投稿 (実際)

2018年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月9日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する