- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03604185
Lyhytaikaisen kuoron osallistumisen vaikutukset kuulokykyyn vanhemmilla kuuloa käyttävillä aikuisilla.
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Frank Russo, Toronto Metropolitan University
Ikääntyvien aikuisten kuulon heikkeneminen on yhdistetty heikentyneeseen henkiseen hyvinvointiin ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
Vaikka kuulolaitteet voivat kohdistua perifeerisen kuulon heikkenemiseen, jatkuvat havaintovajet ovat laajalti raportoituja.
Yksi yleinen esimerkki on puheen havaitsemiskyvyn menetys meluisassa ympäristössä, mikä heikentää vakavasti elämänlaatua ja jää suhteellisen korjaamatta kuulokojeilla.
Musiikin on osoitettu parantavan kuulon prosessointia, mutta sitä ei ole tutkittu lyhytaikaisena toimenpiteenä näiden kykyjen parantamiseksi vanhemmilla kuulolaitteita käyttävillä aikuisilla.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko lyhytaikainen kuoron osallistuminen parantaa kuulon prosessoinnin kolmea näkökohtaa: puheen havaitseminen melussa, äänenkorkeuden erottelu ja hermovaste lyhyisiin kuuloärsykkeisiin (vasteen taajuus; FFR).
Kuusikymmentä suur-Toronton alueelta rekrytoitua kuulokojeilla varustettua vanhempaa aikuista (yli 50-vuotiasta) määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta: kuorolaululuokka (n=20), musiikin arvostusluokka (n=20) ja do- ei mitään kontrolliryhmä (n=20).
Kuoron osallistujat osallistuvat laulutuntiin 14 viikon ajan, jonka aikana osallistuvat ryhmälauluun (2 h/vko) yksilöllisen verkkomusiikkikoulutuksen tukemana (1 tunti/viikko).
Osallistujat käyvät läpi koulutusta edeltävät ja jälkiarvioinnit, jotka suoritetaan kuorotunnin ensimmäisen viikon aikana ja uudelleen viimeisen viikon jälkeen.
Musiikin arvostustunnille osallistujat osallistuvat 14 viikon musiikinkuuntelutunneille, eikä mitään tee -kontrolliryhmä ei osallistu aktiivisesti.
Kaikki osallistujat käyvät läpi samat arvioinnit, mitattuna ennen ja jälkeen 14 viikon ajanjakson.
Auditoriaaliset arvioinnit (puheen havaitseminen melun ja äänenvoimakkuuden erottelutesteissä) annetaan sähköisesti, ja FFR saadaan käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG).
Jokainen neljästä arviointiistunnosta (kaksi esikoulutusta, kaksi koulutuksen jälkeen) kestää noin 1,5 tuntia, yhteensä 6 tuntia tiedonkeruuta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako lyhytkestoinen musiikkiharjoittelu iäkkäiden kuulolaitteita käyttävien aikuisten kuulotuloksia.
Ennustetaan, että kuorolauluryhmässä saavutetaan suurimmat parannukset kaikissa kuulomitoissa ja että sekä kuorolaulu- että musiikin arvostusryhmät kokevat suurempia parannuksia kuin ei mitään -kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitetään, voivatko kuoron osallistuminen ja musiikillinen harjoittelu parantaa kuulon prosessoinnin kolmea näkökohtaa kuulolaitteita käyttävillä iäkkäillä aikuisilla: puheen havaitseminen melussa, äänenkorkeuden erottelu ja hermoreaktio lyhyisiin kuuloärsykkeisiin (vasteen taajuus; FFR).
Kuusikymmentä vanhempaa kuulokojeiden omaavaa aikuista rekrytoidaan Suur-Toronton alueelta Connect Hearing Clinicsin ja Ryerson's 50+ Program Bulletin -lehtisten kautta sekä Toronto Starin mainoksen kautta, joka tarjoaa yhteystiedot Science of Musicin, Auditory-osastolle. Tutkimus- ja teknologialaboratorio (SMART).
Kaikille, jotka ottavat yhteyttä SMART Labiin ollakseen kiinnostuneita osallistumaan, tutkimustutkija lähettää esiseulontakyselyn puhelimitse. tämä voidaan myös hallinnoida sähköpostitse osallistujien toiveiden mukaan.
Ne, jotka ovat kelvollisia ja antavat tietoisen suostumuksen, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: kuorolaululuokka (n=20), musiikin arvostusluokka (n=20) tai ei-tee-valvontaehto (n=20). .
Jokainen kuoron osallistuja saapuu SMART-laboratorioon kahteen esikoulutusarviointiin, jotka kestävät kumpikin noin 1,5 tuntia ja joiden aikana hän täyttää useita kyselyitä ja arvioita kuulokyvyistä (mukaan lukien äänenkorkeuden erottelu ja puheen havaitseminen melussa) ja käy läpi elektroenkefalografia (EEG) toistuvien kuuloärsykkeiden esittämisen aikana (FFR:n saaminen).
Tämän jälkeen kuoron osallistujat osallistuvat viikoittain kahden tunnin ryhmäkuoroistuntoihin neljäntoista viikon ajan, jonka aikana he saavat sävelkorkeutta ja lauluohjausta avoimessa ja kannustavassa ympäristössä.
Viikoittaisten ryhmäkuoroistuntojen lisäksi osallistujille tarjotaan valinnaisia yksilöllisiä online-musiikki- ja lauluharjoituksia (enintään yksi tunti viikossa), joiden tarkoituksena on kohdistaa ja parantaa osallistujien kykyä havaita ja tuottaa pieniä muutoksia äänenkorkeudessa.
Neljätoista viikkoa kestäneen kuoron osallistumisen ja musiikillisen koulutuksen jälkeen jokainen kuoron osallistuja palaa SMART Labiin kahteen koulutuksen jälkeiseen arviointiin, jotka kestävät kumpikin noin 1,5 tuntia.
Harjoittelun jälkeisten tiedonkeruuistuntojen aikana osallistujat suorittavat eri versioita harjoittelua edeltävistä auditiivisista arvioinneista ja käyvät läpi harjoituksen jälkeisen EEG:n.
Musiikin arvostustunnille määrätyt osallistujat osallistuvat neljäntoista viikon kurssille, jossa painotetaan analyyttistä musiikkikatkelmien kuuntelua, joka vastaa kuoroluokkaa keston, kotitehtävien vaatimuksen ja ohjaajan suhteen - molemmilla tunneilla opettaa sama henkilö .
Ei tee mitään -kontrolliryhmä käy läpi saman esi- ja jälkitestauksen, tiedonkeruuistuntojen välillä on neljätoista viikkoa, mutta se ei saa tänä aikana mitään aktiivista koulutusta.
Kaikille musiikin arvostustunnille ja ei-mitään-valvontaryhmän osallistujille tarjotaan myöhemmin mahdollisuus osallistua kuoroon.
Oletuksena on, että musiikillinen harjoittelu - erityisesti ryhmälauluharjoittelu - parantaa kuulohavaintotoimenpiteiden tuloksia kuulolaitteita käyttävillä iäkkäillä aikuisilla.
On ennustettu, että henkilöt, jotka osallistuvat 14 viikon ryhmäkuorolauluun, osoittavat parannuksia kaikissa kuulomitoissa, mukaan lukien parempi äänenkorkeuden erottelu, parantunut kyky havaita puhetta meluisissa ympäristöissä sekä parempi tarkkuus ja johdonmukaisemmat hermovasteet lyhyisiin kuuloärsykkeisiin ( FFR:n ominaisuuksien indeksoimana).
Ennustetaan, että musiikin arvostusluokan osallistujat voivat osoittaa kuuloparannuksia keskittyessään musiikin aistimiseen, mutta nämä parannukset eivät ole yhtä merkittäviä kuin kuoron osallistujien.
Lisäksi ennustetaan, että molemmat harjoitusryhmät suoriutuvat harjoittelun jälkeisistä toimenpiteistä tehokkaammin kuin ei tee mitään -kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1Y3
- Toronto Metropolitan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset (50+)
- Hanki kuulokoje
- Kuulonalenteen on oltava lievä tai kohtalainen (eli 25-60 dB HL standarditestitaajuuksilla)
- Kuulonalenteen tulee olla symmetrinen (esim. korkeintaan 25 dB HL-ero korvien välillä millä tahansa normaalilla testitaajuudella)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 50-vuotiaat aikuiset
- Älä käytä kuulokojetta
- Kuulonalenema ylittää lievän tai kohtalaisen arvosanan (esim. mikä tahansa standarditestitaajuus mittaa yli 25 - 60 dB HL)
- Kuulonalenema on epäsymmetrinen (eli millä tahansa standarditestitaajuudella korvien välinen ero on suurempi kuin 25 dB HL).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuoron laulajaryhmä
Kuoron osallistujat osallistuvat viikoittaisiin kahden tunnin ryhmän kuoroistuntoihin neljäntoista viikon aikana, jonka aikana he saavat sävelkorkeuden ja laulun suunnan.
Viikoittaisten ryhmäkuorosessioiden lisäksi osallistujille tarjotaan valinnaisia yksilöllisiä online -musiikillisia ja lauluharjoitteluharjoituksia (enintään yhden tunnin viikko).
|
Viikoittainen 2 tunnin ryhmäkuoroistunto neljäntoista viikon ajan.
Lisäksi valinnainen viikoittainen 1 tunnin verkkomusiikki- ja lauluharjoitus.
|
|
Active Comparator: Musiikin arvostusryhmä
Musiikin arvostusluokalle osoitetut osallistujat osallistuvat neljäntoista viikon kurssille, jossa korostetaan analyyttistä kuuntelua musiikillisten otteiden, jotka vastaavat kuoro -luokkaa keston, kotitehtävien vaatimusten ja ohjaajan suhteen - sama henkilö opettaa molemmat luokat.
|
Neljäntoista viikon kurssi, jossa painotetaan analyyttistä musiikin otteiden kuuntelua ja joka sopii kuoroluokkaan keston, kotitehtävien ja ohjaajan suhteen.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-ei-kontrolliryhmä
DO-ei-ei-kontrolliryhmä ei saa aktiivista koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ja kohinan havaitseminen: signaali-kohinasuhde (SNR)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Kyky seurata puhetta meluisassa ympäristössä arvioidaan QuickSIN-testillä (Speech-In-Noise; Etymotic Research; Killion, Niquette, Gudmundsen, Revit, & Banerjee, 2004) ja Revised Speech Perception in Noise (R-SPIN) -testillä. testi (Bilger, 1984).
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänenkorkeuden erottelu: Frequency Difference Limens (FDL)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Osallistujien kykyä erottaa eri taajuuksia mitataan käyttämällä tietokoneistettua taajuuserolimenien (FDL) arviointia.
|
14 viikkoa
|
|
Frequency Following Response (FFR)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Frekvenssiseuraava vaste (FFR) on osa kuuloaivorungon vastetta, joka edustaa kuuloaivorungon hermosolujen kykyä seurata ja koodata taajuuden muutoksia monimutkaisen kuulosignaalin kiinteässä tilassa (Skoe ja Kraus, 2010).
Tämä mitataan hankkimalla EEG lyhyiden monimutkaisten kuuloärsykkeiden toistuvan esittämisen aikana ja analysoimalla signaalin tarkkuutta (joka indeksoi FFT, signaalin nopea Fourier-muunnos) ja johdonmukaisuutta (ITPC indeksoi, kokeiden välinen vaihe). johdonmukaisuus).
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
- Opintojohtaja: Ella Dubinsky, MA, Toronto Metropolitan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Killion MC, Niquette PA, Gudmundsen GI, Revit LJ, Banerjee S. Development of a quick speech-in-noise test for measuring signal-to-noise ratio loss in normal-hearing and hearing-impaired listeners. J Acoust Soc Am. 2004 Oct;116(4 Pt 1):2395-405. doi: 10.1121/1.1784440. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2006 Mar;119(3):1888.
- Bilger RC. (1984b) Speech recognition test development. In: Elkins E, ed. Speech Recognition by the Hearing Impaired. ASHA Reports 14. Rockville, MD: American Speech-Language-Hearing Association.
- Skoe E, Kraus N. Auditory brain stem response to complex sounds: a tutorial. Ear Hear. 2010 Jun;31(3):302-24. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181cdb272.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAC 2018-089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoIlmoittautuminen kutsustaIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kuoron laulu
-
West Chester University of PennsylvaniaValmisPremenstruaalinen oireyhtymä | Kuukautisten oireetYhdysvallat