老年门诊手术患者的随访 (PAPA)
2019年1月18日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
老年皮肤癌和乳腺癌手术患者的门诊过程
由于医疗和经济原因，在门诊住院治疗皮肤癌或乳腺癌的外科手术数量正在增加。 但是护理方案和临床路径不太适合有身体或认知障碍的老年患者。
本研究的目的是测试在 Henri Mondor 医院接受治疗的年龄在 75 岁或以上的乳腺癌或皮肤癌患者接受肿瘤门诊手术治疗对增加门诊手术患者比例的影响
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
320
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Créteil、法国、94000
- 招聘中
- Bosc
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接触：
- Romain Bosc, MD
- 电话号码：+33 01.49.81.25.33
- 邮箱：romainbosc@gmail.com
-
接触：
- laetitia Gregoire
- 电话号码：+33 01.49.81.41.64
- 邮箱：laetitia.gregoire@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
75 岁以上的患者在皮肤病十字路口或“十字路口乳房”咨询并需要对皮肤癌或乳腺癌进行手术（无需重建）
描述
纳入标准：
- ≥75岁的乳腺癌或皮肤癌患者，需要手术切除：部分乳房切除术、肿块切除术、腋窝清扫术、皮肤切除术等。
- 有门诊护理的迹象
- 患者（法定代表人或可信赖的人或家庭成员）已被告知并已就其参与研究提出非口头反对意见
- 拥有健康保险
排除标准：
- 乳房再造患者保留肿瘤切除的手术姿势。
- 患者因精神状态欠佳而不愿接受护理。
- 由于病理学医疗设备而导致的正式手术禁忌症不允许麻醉。 -参与另一项介入研究或在先前搜索后处于排除期（如果适用）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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使用 Nurse Navigator 的医疗保健流程
护士导航员将：
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护士导航员将：
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保健过程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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门诊手术患者人数
大体时间：3个月
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测试肿瘤门诊手术治疗对 75 岁或以上、患有乳腺癌或皮肤癌并在 Henri Mondor 医院接受治疗的患者的影响
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡人数
大体时间：在第 30 天和第 90 天
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测试新的护理组织对死亡率的影响
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在第 30 天和第 90 天
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转为常规治疗的患者人数
大体时间：在第 30 天和第 90 天
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测试新的护理组织对转为传统护理的患者比例的影响
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在第 30 天和第 90 天
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紧急通道数
大体时间：在第 30 天和第 90 天
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测试新的护理组织对紧急情况的影响
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在第 30 天和第 90 天
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未计划住院的次数
大体时间：在第 30 天和第 90 天
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测试新的护理组织对未计划住院的影响
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在第 30 天和第 90 天
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日常生活的自主活动（ADL）
大体时间：在第 30 天和第 90 天
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测试新的护理组织对自主性的影响 (ADL/IADL)
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在第 30 天和第 90 天
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日常生活的自主工具活动（IADL）
大体时间：在第 30 天和第 90 天
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测试新的护理组织对自主性的影响 (ADL/IADL)
|
在第 30 天和第 90 天
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进入长期护理和专业护理机构的机构数量
大体时间：在第 30 天和第 90 天
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测试新的护理组织对长期护理和熟练护理机构制度化的影响
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在第 30 天和第 90 天
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进入长期护理和专业护理机构的次数
大体时间：在第 30 天和第 90 天
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测试新的护理组织对进入长期护理和熟练护理设施的影响
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在第 30 天和第 90 天
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术后并发症数
大体时间：在第 90 天
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测试新的护理组织对术后并发症的影响
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在第 90 天
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护理费用
大体时间：在第 30 天和第 90 天
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测试新的护理组织对护理成本的影响
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在第 30 天和第 90 天
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患者对研究前瞻性部分的满意度（问卷调查）
大体时间：在第 30 天和第 90 天
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测试新的护理组织对患者满意度的影响
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在第 30 天和第 90 天
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患者的生活质量（EQ50问卷，用于研究的前瞻性部分）
大体时间：在第 30 天和第 90 天
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测试新的护理组织对生活质量的影响（EQ50）（用于研究的前瞻性部分）
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在第 30 天和第 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Romain BOSC, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月20日
首次发布 (实际的)
2018年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月18日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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