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Nachsorge älterer Patienten in der ambulanten Chirurgie (PAPA)

18. Januar 2019 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ambulanter Prozess eines älteren Patienten für Haut- und Brustkrebschirurgie

Aus medizinischen und wirtschaftlichen Gründen nimmt die Zahl der im ambulanten Krankenhausaufenthalt durchgeführten chirurgischen Eingriffe bei Haut- oder Brustkrebs zu. Doch die Pflegeprotokolle und die klinischen Behandlungspfade sind für ältere Patienten mit körperlichen oder kognitiven Beeinträchtigungen kaum geeignet.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer ambulanten chirurgischen Versorgung in der Onkologie bei Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter mit Brust- oder Hautkrebs, die im Henri-Mondor-Krankenhaus behandelt werden, auf die Erhöhung des Anteils der ambulant operierten Patienten zu testen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 75 Jahre, die sich an der dermatologischen Kreuzung oder „Kreuzungsbrust“ befinden und wegen eines Haut- oder Brustkrebses operiert werden müssen (ohne Rekonstruktion)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin ≥ 75 Jahre mit Brustkrebs oder Hautkrebs, die eine chirurgische Entfernung benötigt: partielle Mastektomie, Lumpektomie, Axilladissektion, Hautentfernung usw.
  • Mit Hinweis auf ambulante Pflege
  • Der Patient (gesetzlicher Vertreter oder eine Vertrauensperson oder ein Familienmitglied) wurde informiert und hat seinen nicht mündlichen Widerspruch gegen seine Teilnahme an der Studie eingelegt
  • Besitz einer Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Brustrekonstruktion unterziehen, sind der operativen Geste der Tumorresektion vorbehalten.
  • Patienten stimmen der Behandlung wegen mangelnder psychischer Verfassung nicht zu.
  • Eine formelle chirurgische Kontraindikation aufgrund einer Pathologie eines Medizinprodukts erlaubt keine Anästhesie. - Teilnahme an einer anderen interventionellen Forschung oder Aufenthalt in der Ausschlussfrist nach einer vorherigen Suche, falls zutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundheitsversorgungsprozess mit Nurse Navigator

Ein Nurse Navigator wird:

  • Seien Sie bei der Ankündigungsberatung anwesend
  • Geben Sie Informationen zum ambulanten Kreislauf
  • Bieten Sie Hilfe für Patienten über 75 Jahre an
  • Füllen Sie Fragebögen zur onko-geriatrischen Orientierung aus
  • Kümmern Sie sich um Patienten im ambulanten Bereich
Sonstiges: Gesundheitsversorgungsprozess mit Nurse Navigator

Ein Nurse Navigator wird:

  • Seien Sie bei der Ankündigungsberatung anwesend
  • Geben Sie Informationen zum ambulanten Kreislauf
  • Bieten Sie Hilfe für Patienten über 75 Jahre an
  • Füllen Sie Fragebögen zur onko-geriatrischen Orientierung aus
  • Kümmern Sie sich um Patienten im ambulanten Bereich
Gesundheitsfürsorgeprozess

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der ambulant operierten Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
Testen Sie die Auswirkungen einer ambulanten chirurgischen Versorgung in der Onkologie bei Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter, die an Brust- oder Hautkrebs leiden und im Henri-Mondor-Krankenhaus behandelt werden
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: an Tag 30 und Tag 90
Testen Sie die Auswirkungen der neuen Pflegeorganisation auf die Sterblichkeit
an Tag 30 und Tag 90
Anzahl der Patienten, die auf konventionelle Versorgung umgestellt wurden
Zeitfenster: an Tag 30 und Tag 90
Testen Sie die Auswirkungen der neuen Pflegeorganisation auf den Anteil der Patienten, die auf die konventionelle Pflege umgestellt werden
an Tag 30 und Tag 90
Nummer des Durchgangs zu Notfällen
Zeitfenster: an Tag 30 und Tag 90
Testen Sie die Auswirkungen der neuen Pflegeorganisation auf den Übergang zu Notfällen
an Tag 30 und Tag 90
Anzahl nicht geplanter Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: an Tag 30 und Tag 90
Testen Sie die Auswirkungen der neuen Pflegeorganisation auf die nicht geplanten Krankenhauseinweisungen
an Tag 30 und Tag 90
Die Autonomieaktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: an Tag 30 und Tag 90
Testen Sie die Auswirkungen der neuen Pflegeorganisation auf die Autonomie (ADL/IADL).
an Tag 30 und Tag 90
Die autonomen instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: an Tag 30 und Tag 90
Testen Sie die Auswirkungen der neuen Pflegeorganisation auf die Autonomie (ADL/IADL).
an Tag 30 und Tag 90
Anzahl der Unterbringungen in Einrichtungen der Langzeitpflege und der qualifizierten Pflege
Zeitfenster: an Tag 30 und Tag 90
Testen Sie die Auswirkungen der neuen Pflegeorganisation auf die Institutionalisierung von Langzeitpflege- und Pflegeeinrichtungen
an Tag 30 und Tag 90
Anzahl der Zugänge zu Langzeitpflege- und Fachpflegeeinrichtungen
Zeitfenster: an Tag 30 und Tag 90
Testen Sie die Auswirkungen der neuen Pflegeorganisation auf den Übergang zur Langzeitpflege und zu qualifizierten Pflegeeinrichtungen
an Tag 30 und Tag 90
Anzahl postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: am Tag 90
Testen Sie die Auswirkungen der neuen Pflegeorganisation auf die postoperativen Komplikationen
am Tag 90
Kosten der Pflege
Zeitfenster: an Tag 30 und Tag 90
Testen Sie die Auswirkungen der neuen Pflegeorganisation auf die Pflegekosten
an Tag 30 und Tag 90
Patientenzufriedenheit (Fragebogen) für den prospektiven Teil der Studie
Zeitfenster: an Tag 30 und Tag 90
Testen Sie die Auswirkungen der neuen Pflegeorganisation auf die Patientenzufriedenheit
an Tag 30 und Tag 90
Lebensqualität des Patienten (EQ50-Fragebogen, für den prospektiven Teil der Studie)
Zeitfenster: an Tag 30 und Tag 90
Testen Sie die Auswirkungen der neuen Pflegeorganisation auf die Lebensqualität (EQ50) (für den prospektiven Teil der Studie)
an Tag 30 und Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K170702J

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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