Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljning av äldre patienter inom ambulatorisk kirurgi (PAPA)

18 januari 2019 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ambulatorisk process av äldre patient för hud- och bröstcancerkirurgi

Antalet kirurgiska ingrepp som utförs vid ambulerande sjukhusvistelse för hud- eller bröstcancer ökar av medicinska och ekonomiska skäl. Men vårdprotokollen och de kliniska vägarna är dåligt anpassade för äldre patienter med fysisk eller kognitiv funktionsnedsättning.

Målet med denna studie är att testa effekten av en onkologisk ambulatorisk kirurgisk vård hos patienter i åldern 75 år eller äldre, med bröst- eller hudcancer och behandlade på Henri Mondor sjukhus på ökningen av andelen patienter som opereras polikliniskt

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 75 år som konsulterar vid det dermatologiska vägskälet eller "crossroads breast" och som behöver opereras för en hud- eller bröstcancer (utan rekonstruktion)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 75 år med bröstcancer eller hudcancer och som kräver kirurgisk excision: partiell mastektomi, lumpektomi, axillär dissektion, kutan excision, etc.
  • Med indikation på ambulerande vård
  • Patient (juridiskt ombud eller betrodd person eller familjemedlem) som har blivit informerad och har framfört sin icke-muntliga invändning mot sitt deltagande i studien
  • Har en sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Patienter reserverade för bröstrekonstruktion till den operativa gesten av tumörresektion.
  • Patienter samtycker inte till vård på grund av bristande mentalt tillstånd.
  • Formell kirurgisk kontraindikation på grund av en patologisk medicinsk anordning tillåter inte anestesi. - Deltagande i annan interventionell forskning eller vara i uteslutningsperioden efter tidigare sökning, om tillämpligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vårdprocess med Nurse Navigator

En sjuksköterskenavigator kommer att:

  • Var närvarande vid utlysningssamrådet
  • Ge information om öppenvårdskretsen
  • Erbjud hjälp till patienter över 75 år
  • Fyll i frågeformulär för onko-geriatrisk orientering
  • Ta hand om patienter på den ambulerande kretsen
Övrig: Vårdprocess med Nurse Navigator

En sjuksköterskenavigator kommer att:

  • Var närvarande vid utlysningssamrådet
  • Ge information om öppenvårdskretsen
  • Erbjud hjälp till patienter över 75 år
  • Fyll i frågeformulär för onko-geriatrisk orientering
  • Ta hand om patienter på den ambulerande kretsen
Vårdprocess

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som opereras polikliniskt
Tidsram: 3 månader
Testa effekten av onkologisk ambulatorisk kirurgi hos patienter som är 75 år eller äldre, med bröst- eller hudcancer och behandlade på Henri Mondor sjukhus
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dödsfall
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa effekten av den nya organisationen av vården på dödligheten
på dag 30 och dag 90
Antal patienter som konverterats till konventionell vård
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa effekten av den nya organisationen av vården på andelen patienter som konverterats till konventionell vård
på dag 30 och dag 90
Nummer på passage till nödsituationer
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa effekten av den nya organisationen av vården på övergången till nödsituationer
på dag 30 och dag 90
Antal ej programmerade sjukhusinläggningar
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa effekten av den nya organisationen av vården på de icke programmerade sjukhusinläggningarna
på dag 30 och dag 90
The autonomy Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa effekten av den nya organisationen av vården på autonomin (ADL/IADL)
på dag 30 och dag 90
The autonomy Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa effekten av den nya organisationen av vården på autonomin (ADL/IADL)
på dag 30 och dag 90
Antal institutionaliseringar till långtidsvård och kvalificerade vårdinrättningar
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa vilken inverkan den nya organisationen av vården har på institutionaliseringen till långtidsvård och kvalificerade vårdavdelningar
på dag 30 och dag 90
Antal passager till långtidsvård och kvalificerad vårdinrättning
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa vilken inverkan den nya organisationen av vården har på övergången till långtidsvård och kompetenta vårdinrättningar
på dag 30 och dag 90
Antal postoperativa komplikationer
Tidsram: på dag 90
Testa effekten av den nya organisationen av vården på de postoperativa komplikationerna
på dag 90
Kostnader för vård
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa vilken inverkan den nya organisationen av vården har på kostnaderna för vården
på dag 30 och dag 90
Patienternas tillfredsställelse (enkät) för den prospektiva delen av studien
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa effekten av den nya organisationen av vården på patienternas tillfredsställelse
på dag 30 och dag 90
Patientens livskvalitet (EQ50 frågeformulär, för den prospektiva delen av studien)
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa effekten av den nya organisationen av vården på livskvalitet (EQ50) (för den framtida delen av studien)
på dag 30 och dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Första postat (Faktisk)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2019

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K170702J

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera