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Seguimiento de Pacientes Ancianos en Cirugía Ambulatoria (PAPA)

18 de enero de 2019 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Proceso Ambulatorio de Paciente Anciano para Cirugía de Cáncer de Piel y Mama

El número de procedimientos quirúrgicos realizados en hospitalización ambulatoria por cánceres de piel o mama está aumentando por razones médicas y económicas. Pero los protocolos de atención y las vías clínicas están poco adaptados a los pacientes ancianos con deterioro físico o cognitivo.

El objetivo de este estudio es probar el impacto de una atención quirúrgica oncológica ambulatoria en pacientes de 75 años o más, con cáncer de mama o de piel y tratados en el hospital Henri Mondor en el aumento de la proporción de pacientes operados de forma ambulatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

320

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Reclutamiento
        • Bosc
        • Contacto:
          • Romain Bosc, MD
          • Número de teléfono: +33 01.49.81.25.33
          • Correo electrónico: romainbosc@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores de 75 años que consultan en la encrucijada dermatológica o “cruce mamario” y que requieren cirugía por un cáncer de piel o mama (sin reconstrucción)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ≥ 75 años con cáncer de mama o cáncer de piel y que requiera extirpación quirúrgica: mastectomía parcial, lumpectomía, disección axilar, extirpación cutánea, etc.
  • Con indicación de atención ambulatoria
  • Paciente (representante legal o persona de confianza o miembro de la familia) habiendo sido informado y habiendo dado su objeción no oral a su participación en el estudio
  • Poseer un seguro de salud

Criterio de exclusión:

  • Pacientes reservadas para reconstrucción mamaria al gesto operatorio de resección tumoral.
  • Los pacientes no dan su consentimiento para recibir atención debido a un estado mental deficiente.
  • La contraindicación quirúrgica formal debido a un dispositivo médico de patología no permite la anestesia. - Participación en otra investigación intervencionista o estar en periodo de exclusión tras una búsqueda previa, en su caso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Proceso de atención médica con Nurse Navigator

Una Enfermera Navegante:

  • Estar presente en la consulta de convocatoria
  • Dar información sobre el circuito ambulatorio
  • Ofrecer asistencia para pacientes mayores de 75 años
  • Completar cuestionarios de orientación onco-geriátrica
  • Atender a los pacientes en el circuito ambulatorio
Otro: Proceso de atención médica con Nurse Navigator

Una Enfermera Navegante:

  • Estar presente en la consulta de convocatoria
  • Dar información sobre el circuito ambulatorio
  • Ofrecer asistencia para pacientes mayores de 75 años
  • Completar cuestionarios de orientación onco-geriátrica
  • Atender a los pacientes en el circuito ambulatorio
Proceso de atención de la salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes operados de forma ambulatoria
Periodo de tiempo: 3 meses
Probar el impacto de una atención quirúrgica oncológica ambulatoria en pacientes de 75 años o más, con cáncer de mama o de piel y tratados en el hospital Henri Mondor
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de muerte
Periodo de tiempo: en el día 30 y el día 90
Probar el impacto de la nueva organización asistencial sobre la mortalidad
en el día 30 y el día 90
Número de pacientes convertidos a atención convencional
Periodo de tiempo: en el día 30 y el día 90
Probar el impacto de la nueva organización de la atención en la proporción de pacientes convertidos a la atención convencional
en el día 30 y el día 90
Número del pasaje a emergencias
Periodo de tiempo: en el día 30 y el día 90
Testear el impacto de la nueva organización asistencial en el paso a urgencias
en el día 30 y el día 90
Número de hospitalizaciones no programadas
Periodo de tiempo: en el día 30 y el día 90
Testear el impacto de la nueva organización asistencial en las hospitalizaciones no programadas
en el día 30 y el día 90
La autonomía Actividades de la Vida Diaria (AVD)
Periodo de tiempo: en el día 30 y el día 90
Probar el impacto de la nueva organización de cuidados en la autonomía (AVD/AIVD)
en el día 30 y el día 90
La autonomía Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: en el día 30 y el día 90
Probar el impacto de la nueva organización de cuidados en la autonomía (AVD/AIVD)
en el día 30 y el día 90
Número de internaciones en centros de atención a largo plazo y de enfermería especializada
Periodo de tiempo: en el día 30 y el día 90
Probar el impacto de la nueva organización de la atención en la institucionalización de centros de atención a largo plazo y de enfermería especializada
en el día 30 y el día 90
Número de pasajes a centros de atención a largo plazo y de enfermería especializada
Periodo de tiempo: en el día 30 y el día 90
Probar el impacto de la nueva organización de la atención en el paso a los centros de atención a largo plazo y de enfermería especializada
en el día 30 y el día 90
Número de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: en el día 90
Probar el impacto de la nueva organización de cuidados en las complicaciones postoperatorias
en el día 90
Costos de atención
Periodo de tiempo: en el día 30 y el día 90
Probar el impacto de la nueva organización de la atención en los costos de la atención
en el día 30 y el día 90
Satisfacción de los pacientes (cuestionario) para la parte prospectiva del estudio
Periodo de tiempo: en el día 30 y el día 90
Probar el impacto de la nueva organización de la atención en la satisfacción de los pacientes
en el día 30 y el día 90
Calidad de vida del paciente (cuestionario EQ50, para la parte prospectiva del estudio)
Periodo de tiempo: en el día 30 y el día 90
Probar el impacto de la nueva organización de la atención en la calidad de vida (EQ50) (para la parte prospectiva del estudio)
en el día 30 y el día 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K170702J

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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