Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølging av eldre pasienter i ambulatorisk kirurgi (PAPA)

18. januar 2019 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ambulatorisk prosess for eldre pasient for hud- og brystkreftkirurgi

Antallet kirurgiske prosedyrer utført ved ambulerende sykehusinnleggelse for hud- eller brystkreft øker av medisinske og økonomiske årsaker. Men behandlingsprotokollene og de kliniske veiene er dårlig tilpasset eldre pasienter med fysisk eller kognitiv svikt.

Målet med denne studien er å teste effekten av en onkologisk ambulatorisk kirurgi hos pasienter i alderen 75 år eller eldre, med bryst- eller hudkreft og behandlet på Henri Mondor sykehus på økningen i andelen pasienter som opereres poliklinisk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 75 år som konsulterer ved det dermatologiske korsveien eller "crossroads breast" og som trenger kirurgi for hud- eller brystkreft (uten rekonstruksjon)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ≥ 75 år med brystkreft eller hudkreft og som krever kirurgisk eksisjon: partiell mastektomi, lumpektomi, aksillær disseksjon, kutan eksisjon, etc.
  • Med indikasjon på ambulant omsorg
  • Pasient (juridisk representant eller betrodd person eller familiemedlem) har blitt informert og har gitt sin ikke-muntlige innvending mot sin deltakelse i studien
  • Har en helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter reservert for brystrekonstruksjon til den operative gesten av tumorreseksjon.
  • Pasienter samtykker ikke til omsorg på grunn av mangelfull mental tilstand.
  • Formell kirurgisk kontraindikasjon på grunn av en patologisk medisinsk enhet tillater ikke anestesi. - Deltakelse i annen intervensjonsforskning eller være i eksklusjonsperioden etter tidligere søk, hvis aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helseprosess med Nurse Navigator

En sykepleiernavigator vil:

  • Vær til stede på utlysningskonsultasjonen
  • Gi informasjon om poliklinisk krets
  • Tilby bistand til pasienter over 75 år
  • Fyll ut onko-geriatriske orienteringsspørreskjemaer
  • Ta vare på pasienter på ambulant krets
Annen: Helseprosess med Nurse Navigator

En sykepleiernavigator vil:

  • Vær til stede på utlysningskonsultasjonen
  • Gi informasjon om poliklinisk krets
  • Tilby bistand til pasienter over 75 år
  • Fyll ut onko-geriatriske orienteringsspørreskjemaer
  • Ta vare på pasienter på ambulant krets
Helsevesenet prosess

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter operert poliklinisk
Tidsramme: 3 måneder
Test virkningen av en onkologisk ambulatorisk kirurgi hos pasienter i alderen 75 år eller eldre, med bryst- eller hudkreft og behandlet på Henri Mondor sykehus
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dødsfall
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten av den nye organiseringen av omsorgen på dødeligheten
på dag 30 og dag 90
Antall pasienter konvertert til konvensjonell behandling
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten av den nye organiseringen av omsorgen på andelen pasienter som går over til konvensjonell omsorg
på dag 30 og dag 90
Nummer på passasje til nødsituasjoner
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test virkningen av den nye organiseringen av omsorgen på overgangen til nødsituasjoner
på dag 30 og dag 90
Antall ikke programmerte sykehusinnleggelser
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test virkningen av den nye organiseringen av omsorgen på ikke-programmerte sykehusinnleggelser
på dag 30 og dag 90
The autonomy Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten av den nye omsorgsorganiseringen på autonomien (ADL/IADL)
på dag 30 og dag 90
The autonomy Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten av den nye omsorgsorganiseringen på autonomien (ADL/IADL)
på dag 30 og dag 90
Antall institusjonaliseringer til langtidspleie og dyktige pleieinstitusjoner
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten av den nye organiseringen av omsorgen på institusjonaliseringen til langtidspleie og dyktige sykepleiefasiliteter
på dag 30 og dag 90
Antall passeringer til Langtidsomsorg og kvalifisert sykepleie
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten av den nye organiseringen av omsorgen på overgangen til langtidspleie og dyktige sykepleieinstitusjoner
på dag 30 og dag 90
Antall postoperative komplikasjoner
Tidsramme: på dag 90
Test effekten av den nye organiseringen av omsorgen på de postoperative komplikasjonene
på dag 90
Utgifter til omsorg
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten av den nye organiseringen av omsorgen på omsorgskostnadene
på dag 30 og dag 90
Pasienters tilfredshet (spørreskjema) for den prospektive delen av studien
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten av den nye organiseringen av omsorgen på pasientenes tilfredshet
på dag 30 og dag 90
Pasientens livskvalitet (EQ50 spørreskjema, for den prospektive delen av studien)
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten av den nye organiseringen av omsorgen på livskvalitet (EQ50) (for den prospektive delen av studien)
på dag 30 og dag 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2019

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K170702J

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere