外来手術における高齢患者のフォローアップ (PAPA)
2019年1月18日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
皮膚がんおよび乳がんの手術のための高齢患者の外来プロセス
皮膚がんや乳がんのために外来入院で行われる外科手術の件数は、医学的および経済的理由から増加しています。 しかし、ケアのプロトコルと臨床経路は、身体障害または認知障害のある高齢患者にはあまり適応していません。
この研究の目的は、アンリ・モンドール病院で治療を受けている乳がんまたは皮膚がんを患っている75歳以上の患者を対象に、外来で手術を受ける患者の割合の増加に対する腫瘍外来手術の影響をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
320
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Créteil、フランス、94000
- 募集
- Bosc
-
コンタクト：
- Romain Bosc, MD
- 電話番号：+33 01.49.81.25.33
- メール：romainbosc@gmail.com
-
コンタクト：
- laetitia Gregoire
- 電話番号：+33 01.49.81.41.64
- メール：laetitia.gregoire@aphp.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
皮膚科の交差点または「乳房の交差点」を受診し、皮膚がんまたは乳房がんの手術（再建なし）を必要とする75歳以上の患者
説明
包含基準:
- 乳がんまたは皮膚がんを患い、外科的切除を必要とする75歳以上の患者：乳房部分切除術、腫瘍摘出術、腋窩郭清、皮膚切除術など。
- 外来治療の適応あり
- 患者（法定代理人、信頼できる人、または家族）が研究への参加について知らされ、口頭以外で反対を表明したこと
- 健康保険に加入していること
除外基準:
- 腫瘍切除の手術を伴う乳房再建を希望する患者。
- 患者は精神状態が不十分なため、治療に同意しません。
- 病理学的医療機器による正式な外科的禁忌では、麻酔は許可されません。 - 別の介入研究への参加、または前回の調査後の除外期間中である（該当する場合）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ナースナビゲーターによる医療プロセス
ナースナビゲーターは次のことを行います。
|
ナースナビゲーターは次のことを行います。
|
|
医療プロセス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
外来で手術を受けた患者数
時間枠：3ヶ月
|
アンリ・モンドール病院で治療を受けている乳がんまたは皮膚がんのある75歳以上の患者を対象に、腫瘍外来での外科治療の影響をテストする
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡者数
時間枠：30日目と90日目
|
新しいケア組織が死亡率に及ぼす影響をテストする
|
30日目と90日目
|
|
従来の治療に転換した患者の数
時間枠：30日目と90日目
|
従来の治療に転換した患者の割合に対する新しい治療組織の影響をテストする
|
30日目と90日目
|
|
緊急時の通路番号
時間枠：30日目と90日目
|
新しいケア組織が緊急事態への移行に与える影響をテストする
|
30日目と90日目
|
|
計画されていない入院の数
時間枠：30日目と90日目
|
計画されていない入院に対する新しいケア組織の影響をテストする
|
30日目と90日目
|
|
自律性 日常生活活動（ADL）
時間枠：30日目と90日目
|
新しいケア組織が自律性 (ADL/IADL) に及ぼす影響をテストする
|
30日目と90日目
|
|
自律性日常生活手段活動 (IADL)
時間枠：30日目と90日目
|
新しいケア組織が自律性 (ADL/IADL) に及ぼす影響をテストする
|
30日目と90日目
|
|
介護施設・特養施設への入所者数
時間枠：30日目と90日目
|
新しいケア組織が長期介護および熟練看護施設への施設化に及ぼす影響をテストする
|
30日目と90日目
|
|
介護施設・特養施設への入所者数
時間枠：30日目と90日目
|
新しいケア組織が長期ケアおよび熟練した看護施設への移行に及ぼす影響をテストする
|
30日目と90日目
|
|
術後合併症の数
時間枠：90日目
|
新しいケア組織が術後合併症に及ぼす影響をテストする
|
90日目
|
|
介護にかかる費用
時間枠：30日目と90日目
|
新しいケア組織がケアのコストに与える影響をテストする
|
30日目と90日目
|
|
研究の将来の部分に対する患者の満足度（アンケート）
時間枠：30日目と90日目
|
新しいケア組織が患者の満足度に及ぼす影響をテストする
|
30日目と90日目
|
|
患者の生活の質 (EQ50 アンケート、研究の前向き部分用)
時間枠：30日目と90日目
|
新しいケア組織が生活の質に及ぼす影響をテストする (EQ50) (研究の将来の部分について)
|
30日目と90日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Romain BOSC, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月20日
最初の投稿 (実際)
2018年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月18日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ