Suivi des patients âgés en chirurgie ambulatoire (PAPA)
18 janvier 2019 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Processus ambulatoire d'un patient âgé pour une chirurgie du cancer de la peau et du sein
Le nombre d'actes chirurgicaux pratiqués en hospitalisation ambulatoire pour des cancers de la peau ou du sein est en augmentation pour des raisons médicales et économiques. Mais les protocoles de soins et les parcours cliniques sont mal adaptés pour les patients âgés présentant une déficience physique ou cognitive.
Le but de cette étude est de tester l'impact d'une prise en charge chirurgicale ambulatoire en oncologie chez des patients âgés de 75 ans ou plus, atteints d'un cancer du sein ou de la peau et traités à l'hôpital Henri Mondor sur l'augmentation de la proportion de patients opérés en ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
320
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Créteil, France, 94000
- Recrutement
- Bosc
-
Contact:
- Romain Bosc, MD
- Numéro de téléphone: +33 01.49.81.25.33
- E-mail: romainbosc@gmail.com
-
Contact:
- laetitia Gregoire
- Numéro de téléphone: +33 01.49.81.41.64
- E-mail: laetitia.gregoire@aphp.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de plus de 75 ans consultant au carrefour dermatologique ou « carrefour du sein » et nécessitant une intervention chirurgicale pour un cancer de la peau ou du sein (sans reconstruction)
La description
Critère d'intégration:
- Patient ≥ 75 ans atteint d'un cancer du sein ou d'un cancer de la peau et nécessitant une exérèse chirurgicale : mastectomie partielle, tumorectomie, curage axillaire, exérèse cutanée, etc.
- Avec une indication de soins ambulatoires
- Patient (représentant légal ou personne de confiance ou membre de la famille) ayant été informé et ayant fait part de son objection non orale à sa participation à l'étude
- Posséder une assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Patientes réservées à la reconstruction mammaire au geste opératoire de résection tumorale.
- Les patients ne consentent pas aux soins en raison d'un état mental déficient.
- La contre-indication chirurgicale formelle due à une pathologie du dispositif médical ne permet pas l'anesthésie. - Participation à une autre recherche interventionnelle ou être en période d'exclusion après une précédente recherche, le cas échéant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Processus de soins de santé avec Nurse Navigator
Une infirmière pivot :
|
Une infirmière pivot :
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Processus de soins de santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients opérés en ambulatoire
Délai: 3 mois
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Tester l'impact d'une prise en charge chirurgicale ambulatoire en oncologie chez des patients âgés de 75 ans ou plus, atteints d'un cancer du sein ou de la peau et traités à l'hôpital Henri Mondor
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de décès
Délai: au jour 30 et au jour 90
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Tester l'impact de la nouvelle organisation des soins sur la mortalité
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au jour 30 et au jour 90
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Nombre de patients convertis aux soins conventionnels
Délai: au jour 30 et au jour 90
|
Tester l'impact de la nouvelle organisation des soins sur la proportion de patients convertis en soins conventionnels
|
au jour 30 et au jour 90
|
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Numéro de passage aux urgences
Délai: au jour 30 et au jour 90
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Tester l'impact de la nouvelle organisation des soins sur le passage aux urgences
|
au jour 30 et au jour 90
|
|
Nombre d'hospitalisations non programmées
Délai: au jour 30 et au jour 90
|
Tester l'impact de la nouvelle organisation des soins sur les hospitalisations non programmées
|
au jour 30 et au jour 90
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|
L'autonomie des Activités de la Vie Quotidienne (AVQ)
Délai: au jour 30 et au jour 90
|
Tester l'impact de la nouvelle organisation des soins sur l'autonomie (ADL/IADL)
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au jour 30 et au jour 90
|
|
L'autonomie des Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne (IADL)
Délai: au jour 30 et au jour 90
|
Tester l'impact de la nouvelle organisation des soins sur l'autonomie (ADL/IADL)
|
au jour 30 et au jour 90
|
|
Nombre d'institutionnalisations dans des établissements de soins de longue durée et de soins infirmiers qualifiés
Délai: au jour 30 et au jour 90
|
Tester l'impact de la nouvelle organisation des soins sur l'institutionnalisation en EHPAD et EHPAD
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au jour 30 et au jour 90
|
|
Nombre de passages en EHPAD et EHPAD
Délai: au jour 30 et au jour 90
|
Tester l'impact de la nouvelle organisation des soins sur le passage en EHPAD et en EHPAD
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au jour 30 et au jour 90
|
|
Nombre de complications postopératoires
Délai: au jour 90
|
Tester l'impact de la nouvelle organisation des soins sur les complications postopératoires
|
au jour 90
|
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Frais de garde
Délai: au jour 30 et au jour 90
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Tester l'impact de la nouvelle organisation des soins sur les coûts des soins
|
au jour 30 et au jour 90
|
|
Satisfaction des patients (questionnaire) pour la partie prospective de l'étude
Délai: au jour 30 et au jour 90
|
Tester l'impact de la nouvelle organisation des soins sur la satisfaction des patients
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au jour 30 et au jour 90
|
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Qualité de vie du patient (questionnaire QE50, pour la partie prospective de l'étude)
Délai: au jour 30 et au jour 90
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Tester l'impact de la nouvelle organisation des soins sur la qualité de vie (EQ50) (pour la partie prospective de l'étude)
|
au jour 30 et au jour 90
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2018
Première publication (Réel)
27 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2019
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K170702J
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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