Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van oudere patiënten bij ambulante chirurgie (PAPA)

18 januari 2019 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ambulant proces van oudere patiënt voor huid- en borstkankerchirurgie

Het aantal chirurgische ingrepen dat wordt uitgevoerd in ambulante ziekenhuisopname voor huid- of borstkanker neemt om medische en economische redenen toe. Maar de zorgprotocollen en de klinische paden zijn slecht aangepast voor oudere patiënten met lichamelijke of cognitieve beperkingen.

Het doel van deze studie is om de impact te testen van een oncologische ambulante chirurgische zorg bij patiënten van 75 jaar of ouder, met borst- of huidkanker en behandeld in het Henri Mondor ziekenhuis op de toename van het aantal patiënten dat ambulant wordt geopereerd

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 75 jaar die consulteren op het dermatologisch kruispunt of "kruispuntborst" en een operatie moeten ondergaan wegens huid- of borstkanker (zonder reconstructie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ≥ 75 jaar met borstkanker of huidkanker die chirurgische excisie nodig heeft: gedeeltelijke borstamputatie, lumpectomie, okseldissectie, huidexcisie, enz.
  • Met indicatie ambulante zorg
  • Patiënt (wettelijke vertegenwoordiger of vertrouwenspersoon of familielid) die op de hoogte is gebracht en zijn niet-mondelinge bezwaar heeft gemaakt tegen zijn deelname aan het onderzoek
  • Het hebben van een zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gereserveerd voor borstreconstructie tot het operatieve gebaar van tumorresectie.
  • Patiënten stemmen niet in met zorg vanwege een gebrekkige mentale toestand.
  • Formele chirurgische contra-indicatie vanwege een pathologisch medisch hulpmiddel staat geen anesthesie toe. - Deelname aan een ander interventieonderzoek of in de uitsluitingsperiode zitten na een eerdere zoektocht, indien van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezondheidszorgproces met Nurse Navigator

Een Nurse Navigator zal:

  • Aanwezig zijn bij het bekendmakingsoverleg
  • Geef informatie over het ambulante circuit
  • Hulp bieden aan patiënten ouder dan 75 jaar
  • Vul onco-geriatrische oriëntatievragenlijsten in
  • Zorg voor patiënten op het ambulante circuit
Ander: Gezondheidszorgproces met Nurse Navigator

Een Nurse Navigator zal:

  • Aanwezig zijn bij het bekendmakingsoverleg
  • Geef informatie over het ambulante circuit
  • Hulp bieden aan patiënten ouder dan 75 jaar
  • Vul onco-geriatrische oriëntatievragenlijsten in
  • Zorg voor patiënten op het ambulante circuit
Gezondheidszorg proces

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten geopereerd op poliklinische basis
Tijdsspanne: 3 maanden
Test de impact van een oncologische ambulante chirurgische zorg bij patiënten van 75 jaar of ouder, met borst- of huidkanker en behandeld in het Henri Mondor ziekenhuis
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal doden
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe organisatie van de zorg op de sterfte
op dag 30 en dag 90
Aantal patiënten dat is overgestapt op conventionele zorg
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe organisatie van de zorg op het percentage patiënten dat is overgestapt op conventionele zorg
op dag 30 en dag 90
Nummer van de doorgang naar noodgevallen
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe organisatie van de zorg op de doorgang naar calamiteiten
op dag 30 en dag 90
Aantal niet geprogrammeerde ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe zorgorganisatie op de niet geprogrammeerde hospitalisaties
op dag 30 en dag 90
De autonomie Verrichtingen van het Dagelijks Leven (ADL)
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe organisatie van zorg op de autonomie (ADL/IADL)
op dag 30 en dag 90
De autonomie Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL)
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe organisatie van zorg op de autonomie (ADL/IADL)
op dag 30 en dag 90
Aantal opnames in instellingen voor langdurige zorg en bekwame verpleeghuizen
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe organisatie van de zorg op de opname in instellingen voor langdurige zorg en geschoolde verpleeghuizen
op dag 30 en dag 90
Aantal doorgangen naar voorzieningen voor langdurige zorg en bekwame verpleeghuizen
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe organisatie van de zorg op de overgang naar langdurige zorg en geschoolde verpleeghuizen
op dag 30 en dag 90
Aantal postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: op dag 90
Test de impact van de nieuwe zorgorganisatie op de postoperatieve complicaties
op dag 90
Kosten van zorg
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe organisatie van de zorg op de zorgkosten
op dag 30 en dag 90
Tevredenheid van patiënten (vragenlijst) voor het toekomstige deel van de studie
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe zorgorganisatie op de tevredenheid van de patiënt
op dag 30 en dag 90
Levenskwaliteit van de patiënt (EQ50-vragenlijst, voor het prospectieve deel van de studie)
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe organisatie van zorg op de kwaliteit van leven (EQ50) (voor het prospectieve deel van de studie)
op dag 30 en dag 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K170702J

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren