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외래 수술 시 노인 환자의 추적 관찰 (PAPA)

2019년 1월 18일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

피부암 및 유방암 수술을 위한 노인 환자의 보행 과정

피부암이나 유방암에 대한 외래 입원에서 수행되는 수술 절차의 수는 의학적 및 경제적 이유로 증가하고 있습니다. 그러나 치료 프로토콜과 임상 경로는 신체 또는 인지 장애가 있는 노인 환자에게 적합하지 않습니다.

이 연구의 목표는 Henri Mondor 병원에서 치료를 받고 있는 75세 이상의 유방암 또는 피부암 환자에서 외래 수술 환자의 비율 증가에 대한 종양 외래 외과 치료의 영향을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

320

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

75세 이상 피부과교차로 또는 "가슴교차로"에서 진찰을 받고 피부암 또는 유방암(재건 없이) 수술이 필요한 환자

설명

포함 기준:

  • 유방암 또는 피부암이 있는 75세 이상의 환자로서 외과적 절제가 필요한 환자: 부분 유방절제술, 종괴절제술, 액와 절제술, 피부 절제술 등
  • 외래 치료의 징후와 함께
  • 환자(법정대리인 또는 신뢰하는 사람 또는 가족 구성원)가 연구 참여에 대해 고지를 받고 비구두 반대 의사를 표명한 경우
  • 건강 보험 보유

제외 기준:

  • 종양 절제의 수술 제스처에 대한 유방 재건을 위해 예약된 환자.
  • 환자는 정신 상태가 좋지 않아 치료에 동의하지 않습니다.
  • 병리 의료 기기로 인한 정식 수술 금기는 마취를 허용하지 않습니다. - 해당되는 경우 다른 중재적 연구에 참여하거나 이전 검색 후 제외 기간에 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Nurse Navigator를 통한 건강 관리 프로세스

간호사 내비게이터는 다음을 수행합니다.

  • 발표 상담 참석
  • 외래 환자 회로에 대한 정보 제공
  • 75세 이상의 환자에게 지원 제공
  • 종양-노인 성향 설문지 작성
  • 보행 회로에서 환자 돌보기
다른: Nurse Navigator를 통한 건강 관리 프로세스

간호사 내비게이터는 다음을 수행합니다.

  • 발표 상담 참석
  • 외래 환자 회로에 대한 정보 제공
  • 75세 이상의 환자에게 지원 제공
  • 종양-노인 성향 설문지 작성
  • 보행 회로에서 환자 돌보기
건강 관리 프로세스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외래 진료 환자 수
기간: 3 개월
Henri Mondor 병원에서 치료를 받고 유방암 또는 피부암이 있는 75세 이상의 환자에서 종양 외래 외과 치료의 영향을 테스트합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망자 수
기간: 30일과 90일에
새로운 치료 조직이 사망률에 미치는 영향을 테스트합니다.
30일과 90일에
기존 치료로 전환된 환자 수
기간: 30일과 90일에
새로운 치료 조직이 기존 치료로 전환된 환자의 비율에 미치는 영향을 테스트합니다.
30일과 90일에
비상시 통과 횟수
기간: 30일과 90일에
응급 상황으로의 전환에 대한 새로운 치료 조직의 영향을 테스트합니다.
30일과 90일에
프로그래밍되지 않은 입원 수
기간: 30일과 90일에
프로그래밍되지 않은 입원에 대한 새로운 치료 조직의 영향을 테스트합니다.
30일과 90일에
일상생활의 자율활동(ADL)
기간: 30일과 90일에
새로운 관리 조직이 자율성에 미치는 영향 테스트(ADL/IADL)
30일과 90일에
일상 생활의 자율 도구 활동(IADL)
기간: 30일과 90일에
새로운 관리 조직이 자율성에 미치는 영향 테스트(ADL/IADL)
30일과 90일에
장기요양 및 전문요양시설 입소 건수
기간: 30일과 90일에
장기 치료 및 전문 간호 시설로의 제도화에 대한 새로운 치료 조직의 영향 테스트
30일과 90일에
장기 요양 및 전문 요양 시설 이용 건수
기간: 30일과 90일에
장기 치료 및 전문 간호 시설로의 전환에 대한 새로운 치료 조직의 영향을 테스트합니다.
30일과 90일에
수술 후 합병증의 수
기간: 90일째
새로운 치료 조직이 수술 후 합병증에 미치는 영향을 테스트합니다.
90일째
간병 비용
기간: 30일과 90일에
새로운 치료 조직이 치료 비용에 미치는 영향을 테스트합니다.
30일과 90일에
연구의 향후 부분에 대한 환자의 만족도(설문지)
기간: 30일과 90일에
새로운 치료 조직이 환자 만족도에 미치는 영향을 테스트합니다.
30일과 90일에
환자의 삶의 질(EQ50 설문지, 연구의 예상 부분)
기간: 30일과 90일에
새로운 치료 조직이 삶의 질(EQ50)에 미치는 영향을 테스트합니다(연구의 예상 부분).
30일과 90일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K170702J

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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