Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idős betegek nyomon követése ambuláns sebészetben (PAPA)

2019. január 18. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Idős betegek ambuláns eljárása bőr- és mellráksebészetben

Orvosi és gazdasági okok miatt nő a bőr- vagy emlőrák ambuláns kórházi kezelésében végzett sebészeti beavatkozások száma. Az ellátási protokollok és a klinikai utak azonban rosszul alkalmazkodnak az idős, fizikai vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek számára.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az onkológiai ambuláns sebészeti ellátás hatását 75 éves vagy idősebb, emlő- vagy bőrrákos, Henri Mondor kórházban kezelt betegeknél az ambulánsan operált betegek arányának növekedésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

320

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

75 év feletti betegek, akik a bőrgyógyászati ​​kereszteződésben vagy "kereszteződésnél" tanácsadnak, és bőr- vagy emlőrák miatt műtétre szorulnak (rekonstrukció nélkül)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 75 évesnél idősebb emlőrákos vagy bőrrákos beteg, aki műtéti kivágást igényel: részleges mastectomia, lumpectomia, hónalj disszekció, bőrmetszés stb.
  • Ambuláns ellátás jelzésével
  • A beteg (törvényes képviselő vagy megbízható személy vagy családtag), akit tájékoztattak, és aki nem szóban tiltakozott a vizsgálatban való részvétele ellen
  • Egészségbiztosítással

Kizárási kritériumok:

  • Az emlő rekonstrukciójára fenntartott betegek a tumor reszekció műtéti gesztusára.
  • A betegek nem járulnak hozzá az ellátáshoz hiányos mentális állapotuk miatt.
  • A patológiás orvosi eszköz miatti formális műtéti ellenjavallat nem teszi lehetővé az érzéstelenítést. - Részvétel más intervenciós kutatásban, vagy adott esetben a korábbi keresés utáni kizárási időszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészségügyi folyamat a Nurse Navigator segítségével

Az ápolónavigátor:

  • Legyen jelen a bejelentési konzultáción
  • Adjon tájékoztatást a járóbeteg-körről
  • Segítségnyújtás 75 év feletti betegek számára
  • Töltse ki az onko-geriátriai orientációs kérdőíveket
  • Gondoskodjon az ambuláns körben lévő betegekről
Egyéb: Egészségügyi folyamat a Nurse Navigator segítségével

Az ápolónavigátor:

  • Legyen jelen a bejelentési konzultáción
  • Adjon tájékoztatást a járóbeteg-körről
  • Segítségnyújtás 75 év feletti betegek számára
  • Töltse ki az onko-geriátriai orientációs kérdőíveket
  • Gondoskodjon az ambuláns körben lévő betegekről
Egészségügyi folyamat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ambulánsan operált betegek száma
Időkeret: 3 hónap
Tesztelje az onkológiai ambuláns sebészeti ellátás hatását 75 éves vagy annál idősebb, emlő- vagy bőrrákban szenvedő és Henri Mondor kórházban kezelt betegeknél
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halálozások száma
Időkeret: a 30. és a 90. napon
Tesztelje az új ellátási szervezet halálozásra gyakorolt ​​hatását
a 30. és a 90. napon
A hagyományos ellátásra áttért betegek száma
Időkeret: a 30. és a 90. napon
Tesztelje az új ellátásszervezés hatását a hagyományos ellátásra áttért betegek arányára
a 30. és a 90. napon
A vészhelyzetekbe való áthaladás száma
Időkeret: a 30. és a 90. napon
Tesztelje az ellátás új szervezetének hatását a vészhelyzetekbe való átmenetre
a 30. és a 90. napon
Nem programozott kórházi kezelések száma
Időkeret: a 30. és a 90. napon
Tesztelje az új ellátásszervezés hatását a nem programozott kórházi kezelésekre
a 30. és a 90. napon
A mindennapi élet autonómiája (ADL)
Időkeret: a 30. és a 90. napon
Tesztelje az új ellátási szervezet autonómiára gyakorolt ​​hatását (ADL/IADL)
a 30. és a 90. napon
A mindennapi élet autonómiája, instrumentális tevékenységei (IADL)
Időkeret: a 30. és a 90. napon
Tesztelje az új ellátási szervezet autonómiára gyakorolt ​​hatását (ADL/IADL)
a 30. és a 90. napon
Tartós ápolási és szakképzett ápolási létesítményekbe történő intézményesülések száma
Időkeret: a 30. és a 90. napon
Tesztelje az új gondozási szervezet hatását a hosszú távú gondozás és a szakképzett ápolási létesítmények intézményesítésére
a 30. és a 90. napon
Tartós ápolási és szakképzett ápolási létesítményekbe való átjutás száma
Időkeret: a 30. és a 90. napon
Tesztelje az ellátás új szervezetének hatását a hosszú távú gondozásra és a szakképzett ápolási létesítményekre való áttérésre
a 30. és a 90. napon
A posztoperatív szövődmények száma
Időkeret: a 90. napon
Tesztelje az új ellátásszervezés hatását a posztoperatív szövődményekre
a 90. napon
Az ellátás költségei
Időkeret: a 30. és a 90. napon
Tesztelje az új ellátásszervezés hatását az ellátás költségeire
a 30. és a 90. napon
A betegek elégedettsége (kérdőív) a vizsgálat leendő részével kapcsolatban
Időkeret: a 30. és a 90. napon
Tesztelje az új ellátási szervezet hatását a betegek elégedettségére
a 30. és a 90. napon
A páciens életminősége (EQ50 kérdőív, a vizsgálat leendő részéhez)
Időkeret: a 30. és a 90. napon
Tesztelje az új ellátási szervezet életminőségre gyakorolt ​​hatását (EQ50) (a vizsgálat leendő részéhez)
a 30. és a 90. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K170702J

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel