Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning af ældre patienter i ambulant kirurgi (PAPA)

18. januar 2019 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ambulatorisk proces af ældre patient til hud- og brystkræftkirurgi

Antallet af kirurgiske indgreb, der udføres ved ambulant hospitalsindlæggelse for hud- eller brystkræft, er stigende af medicinske og økonomiske årsager. Men plejeprotokollerne og de kliniske veje er dårligt tilpasset til ældre patienter med fysisk eller kognitiv svækkelse.

Målet med denne undersøgelse er at teste virkningen af ​​en onkologisk ambulatorisk kirurgi hos patienter i alderen 75 år eller ældre, med bryst- eller hudkræft og behandlet på Henri Mondor hospitalet på stigningen i andelen af ​​patienter, der opereres ambulant.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 75 år, der konsulterer ved den dermatologiske korsvej eller "crossroads breast" og kræver operation for en hud- eller brystkræft (uden rekonstruktion)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 75 år med brystkræft eller hudkræft og kræver kirurgisk excision: partiel mastektomi, lumpektomi, aksillær dissektion, kutan excision osv.
  • Med angivelse af ambulant pleje
  • Patient (juridisk repræsentant eller betroet person eller familiemedlem) er blevet informeret og har givet sin ikke-mundtlige indsigelse mod sin deltagelse i undersøgelsen
  • Har en sygeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter reserveret til brystrekonstruktion til den operative gestus af tumorresektion.
  • Patienter giver ikke samtykke til pleje på grund af mangelfuld mental tilstand.
  • Formel kirurgisk kontraindikation på grund af en patologisk medicinsk anordning tillader ikke anæstesi. - Deltagelse i anden interventionsforskning eller være i udelukkelsesperioden efter en tidligere søgning, hvis det er relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedsplejeproces med Nurse Navigator

En Nurse Navigator vil:

  • Vær til stede ved opslagssamrådet
  • Giv information om ambulant kredsløbet
  • Tilbyde assistance til patienter over 75 år
  • Udfyld onko-geriatriske orienteringsspørgeskemaer
  • Pas på patienter på det ambulante kredsløb
Andet: Sundhedsplejeproces med Nurse Navigator

En Nurse Navigator vil:

  • Vær til stede ved opslagssamrådet
  • Giv information om ambulant kredsløbet
  • Tilbyde assistance til patienter over 75 år
  • Udfyld onko-geriatriske orienteringsspørgeskemaer
  • Pas på patienter på det ambulante kredsløb
Sundhedsplejeproces

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter opereret ambulant
Tidsramme: 3 måneder
Test virkningen af ​​en onkologisk ambulatorisk kirurgi hos patienter i alderen 75 år eller ældre, med bryst- eller hudkræft og behandlet på Henri Mondor hospital
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dødsfald
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten af ​​den nye organisering af pleje på dødeligheden
på dag 30 og dag 90
Antal patienter konverteret til konventionel behandling
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten af ​​den nye organisering af plejen på andelen af ​​patienter, der er konverteret til konventionel pleje
på dag 30 og dag 90
Nummer på passage til nødsituationer
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test virkningen af ​​den nye organisering af pleje på overgangen til nødsituationer
på dag 30 og dag 90
Antal ikke programmerede indlæggelser
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten af ​​den nye organisering af plejen på de ikke-programmerede indlæggelser
på dag 30 og dag 90
Dagliglivets autonomiaktiviteter (ADL)
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test virkningen af ​​den nye organisering af pleje på autonomien (ADL/IADL)
på dag 30 og dag 90
The autonomy Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test virkningen af ​​den nye organisering af pleje på autonomien (ADL/IADL)
på dag 30 og dag 90
Antal institutionaliseringer til langtidspleje og dygtige sygeplejefaciliteter
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten af ​​den nye organisering af plejen på institutionaliseringen til langtidspleje og dygtige sygeplejefaciliteter
på dag 30 og dag 90
Antal passager til langtidspleje og faglærte plejefaciliteter
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten af ​​den nye organisering af plejen på overgangen til langtidspleje og dygtige sygeplejefaciliteter
på dag 30 og dag 90
Antal postoperative komplikationer
Tidsramme: på dag 90
Test virkningen af ​​den nye organisering af plejen på de postoperative komplikationer
på dag 90
Omkostninger til pleje
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten af ​​den nye organisering af plejen på plejeomkostningerne
på dag 30 og dag 90
Patienternes tilfredshed (spørgeskema) for den prospektive del af undersøgelsen
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten af ​​den nye organisering af plejen på patienternes tilfredshed
på dag 30 og dag 90
Patientens livskvalitet (EQ50 spørgeskema, for den prospektive del af undersøgelsen)
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test virkningen af ​​den nye organisering af pleje på livskvalitet (EQ50) (for den prospektive del af undersøgelsen)
på dag 30 og dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2019

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K170702J

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner