Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden potilaiden seuranta ambulatorisessa kirurgiassa (PAPA)

perjantai 18. tammikuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Iäkkäiden potilaiden ambulatorinen prosessi iho- ja rintasyöpäkirurgiassa

Iho- tai rintasyövän ambulatorisessa sairaalahoidossa tehtyjen kirurgisten toimenpiteiden määrä kasvaa lääketieteellisistä ja taloudellisista syistä. Mutta hoitokäytännöt ja kliiniset reitit ovat huonosti mukautettuja iäkkäille potilaille, joilla on fyysinen tai kognitiivinen vamma.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata onkologian ambulatorisen kirurgisen hoidon vaikutusta 75-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on rinta- tai ihosyöpä ja joita hoidetaan Henri Mondorin sairaalassa avohoidossa leikattujen potilaiden osuuden kasvuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

320

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Créteil, Ranska, 94000
        • Rekrytointi
        • Bosc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 75-vuotiaat potilaat, jotka konsultoivat ihotautien risteyksessä tai "risteysrinnoissa" ja tarvitsevat leikkausta iho- tai rintasyövän vuoksi (ilman rekonstruktiota)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 75-vuotias potilas, jolla on rintasyöpä tai ihosyöpä ja joka vaatii kirurgista leikkausta: osittainen mastektomia, lumpektomia, kainaloleikkaus, ihon leikkaus jne.
  • Ambulatorisen hoidon indikaatiolla
  • Potilas (laillinen edustaja tai luottamushenkilö tai perheenjäsen), jolle on tiedotettu ja joka on vastustanut osallistumistaan ​​tutkimukseen.
  • Sairausvakuutuksen omistaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on varattu rintojen rekonstruktioon kasvaimen resektion operatiiviseen eleeseen.
  • Potilaat eivät suostu hoitoon puutteellisen henkisen tilan vuoksi.
  • Muodollinen kirurginen vasta-aihe patologian lääketieteellisen laitteen vuoksi ei salli anestesiaa. - Osallistuminen muuhun interventiotutkimukseen tai olla poissulkemisjaksolla aikaisemman haun jälkeen, jos mahdollista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveydenhuoltoprosessi Nurse Navigatorilla

Sairaanhoitajanavigaattori:

  • Ole läsnä ilmoitusneuvottelussa
  • Anna tiedot avohoitopiiristä
  • Tarjoa apua yli 75-vuotiaille potilaille
  • Täytä onkogeriatriset suuntautumislomakkeet
  • Huolehdi avohoidossa olevista potilaista

Sairaanhoitajanavigaattori:

  • Ole läsnä ilmoitusneuvottelussa
  • Anna tiedot avohoitopiiristä
  • Tarjoa apua yli 75-vuotiaille potilaille
  • Täytä onkogeriatriset suuntautumislomakkeet
  • Huolehdi avohoidossa olevista potilaista
Terveydenhuollon prosessi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avohoidossa leikattujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Testaa onkologisen avokirurgisen hoidon vaikutusta 75-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on rinta- tai ihosyöpä ja joita hoidetaan Henri Mondorin sairaalassa
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleiden lukumäärä
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta kuolleisuuteen
päivänä 30 ja päivänä 90
Perinteiseen hoitoon siirtyneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta tavanomaiseen hoitoon siirtyneiden potilaiden osuuteen
päivänä 30 ja päivänä 90
Hätätilanteiden kulkunumero
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta hätätilanteisiin
päivänä 30 ja päivänä 90
Ohjelmoimattomien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta ohjelmoimattomiin sairaalahoitoihin
päivänä 30 ja päivänä 90
Päivittäisen elämän itsenäisyys (ADL)
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitoorganisaation vaikutusta itsenäisyyteen (ADL/IADL)
päivänä 30 ja päivänä 90
Päivittäisen elämän itsenäisyys, instrumentaalitoiminta (IADL)
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitoorganisaation vaikutusta itsenäisyyteen (ADL/IADL)
päivänä 30 ja päivänä 90
Laitosten lukumäärä pitkäaikaishoitoon ja ammattitaitoisiin hoitolaitoksiin
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitoorganisaation vaikutusta pitkäaikaishoitoon ja osaaviin hoitotiloihin sijoittumiseen
päivänä 30 ja päivänä 90
Pitkäaikaishoidon ja ammattitaitoisten hoitotilojen kulkujen lukumäärä
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitoorganisaation vaikutusta siirtymiseen pitkäaikaishoitoon ja ammattitaitoiseen hoitoon
päivänä 30 ja päivänä 90
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: päivänä 90
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta postoperatiivisiin komplikaatioihin
päivänä 90
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta hoitokustannuksiin
päivänä 30 ja päivänä 90
Potilaiden tyytyväisyys (kyselylomake) tutkimuksen tulevaa osaa varten
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta potilaiden tyytyväisyyteen
päivänä 30 ja päivänä 90
Potilaan elämänlaatu (EQ50-kysely, tutkimuksen tulevaa osaa varten)
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta elämänlaatuun (EQ50) (tutkimuksen tulevaa osaa varten)
päivänä 30 ja päivänä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Tilaa