- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03604666
Iäkkäiden potilaiden seuranta ambulatorisessa kirurgiassa (PAPA)
Iäkkäiden potilaiden ambulatorinen prosessi iho- ja rintasyöpäkirurgiassa
Iho- tai rintasyövän ambulatorisessa sairaalahoidossa tehtyjen kirurgisten toimenpiteiden määrä kasvaa lääketieteellisistä ja taloudellisista syistä. Mutta hoitokäytännöt ja kliiniset reitit ovat huonosti mukautettuja iäkkäille potilaille, joilla on fyysinen tai kognitiivinen vamma.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata onkologian ambulatorisen kirurgisen hoidon vaikutusta 75-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on rinta- tai ihosyöpä ja joita hoidetaan Henri Mondorin sairaalassa avohoidossa leikattujen potilaiden osuuden kasvuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Bosc
-
Ottaa yhteyttä:
- Romain Bosc, MD
- Puhelinnumero: +33 01.49.81.25.33
- Sähköposti: romainbosc@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- laetitia Gregoire
- Puhelinnumero: +33 01.49.81.41.64
- Sähköposti: laetitia.gregoire@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 75-vuotias potilas, jolla on rintasyöpä tai ihosyöpä ja joka vaatii kirurgista leikkausta: osittainen mastektomia, lumpektomia, kainaloleikkaus, ihon leikkaus jne.
- Ambulatorisen hoidon indikaatiolla
- Potilas (laillinen edustaja tai luottamushenkilö tai perheenjäsen), jolle on tiedotettu ja joka on vastustanut osallistumistaan tutkimukseen.
- Sairausvakuutuksen omistaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on varattu rintojen rekonstruktioon kasvaimen resektion operatiiviseen eleeseen.
- Potilaat eivät suostu hoitoon puutteellisen henkisen tilan vuoksi.
- Muodollinen kirurginen vasta-aihe patologian lääketieteellisen laitteen vuoksi ei salli anestesiaa. - Osallistuminen muuhun interventiotutkimukseen tai olla poissulkemisjaksolla aikaisemman haun jälkeen, jos mahdollista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuoltoprosessi Nurse Navigatorilla
Sairaanhoitajanavigaattori:
|
Sairaanhoitajanavigaattori:
|
|
Terveydenhuollon prosessi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avohoidossa leikattujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Testaa onkologisen avokirurgisen hoidon vaikutusta 75-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on rinta- tai ihosyöpä ja joita hoidetaan Henri Mondorin sairaalassa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleiden lukumäärä
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
|
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta kuolleisuuteen
|
päivänä 30 ja päivänä 90
|
|
Perinteiseen hoitoon siirtyneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
|
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta tavanomaiseen hoitoon siirtyneiden potilaiden osuuteen
|
päivänä 30 ja päivänä 90
|
|
Hätätilanteiden kulkunumero
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
|
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta hätätilanteisiin
|
päivänä 30 ja päivänä 90
|
|
Ohjelmoimattomien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
|
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta ohjelmoimattomiin sairaalahoitoihin
|
päivänä 30 ja päivänä 90
|
|
Päivittäisen elämän itsenäisyys (ADL)
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
|
Testaa uuden hoitoorganisaation vaikutusta itsenäisyyteen (ADL/IADL)
|
päivänä 30 ja päivänä 90
|
|
Päivittäisen elämän itsenäisyys, instrumentaalitoiminta (IADL)
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
|
Testaa uuden hoitoorganisaation vaikutusta itsenäisyyteen (ADL/IADL)
|
päivänä 30 ja päivänä 90
|
|
Laitosten lukumäärä pitkäaikaishoitoon ja ammattitaitoisiin hoitolaitoksiin
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
|
Testaa uuden hoitoorganisaation vaikutusta pitkäaikaishoitoon ja osaaviin hoitotiloihin sijoittumiseen
|
päivänä 30 ja päivänä 90
|
|
Pitkäaikaishoidon ja ammattitaitoisten hoitotilojen kulkujen lukumäärä
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
|
Testaa uuden hoitoorganisaation vaikutusta siirtymiseen pitkäaikaishoitoon ja ammattitaitoiseen hoitoon
|
päivänä 30 ja päivänä 90
|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: päivänä 90
|
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta postoperatiivisiin komplikaatioihin
|
päivänä 90
|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
|
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta hoitokustannuksiin
|
päivänä 30 ja päivänä 90
|
|
Potilaiden tyytyväisyys (kyselylomake) tutkimuksen tulevaa osaa varten
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
|
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta potilaiden tyytyväisyyteen
|
päivänä 30 ja päivänä 90
|
|
Potilaan elämänlaatu (EQ50-kysely, tutkimuksen tulevaa osaa varten)
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
|
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta elämänlaatuun (EQ50) (tutkimuksen tulevaa osaa varten)
|
päivänä 30 ja päivänä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K170702J
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina