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Follow-up dei Pazienti Anziani in Chirurgia Ambulatoriale (PAPA)

18 gennaio 2019 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Processo ambulatoriale di paziente anziano per chirurgia del cancro della pelle e del seno

Il numero di interventi chirurgici eseguiti in ricovero ambulatoriale per tumori della pelle o della mammella è in aumento per ragioni mediche ed economiche. Ma i protocolli di cura e i percorsi clinici sono poco adatti ai pazienti anziani con compromissione fisica o cognitiva.

L'obiettivo di questo studio è testare l'impatto di una cura chirurgica ambulatoriale oncologica in pazienti di età pari o superiore a 75 anni, con cancro al seno o alla pelle e trattati nell'ospedale Henri Mondor sull'aumento della percentuale di pazienti operati in regime ambulatoriale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con più di 75 anni che si consultano al crocevia dermatologico o "bivio seno" e che richiedono un intervento chirurgico per un tumore della pelle o del seno (senza ricostruzione)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età ≥ 75 anni con carcinoma mammario o carcinoma della pelle e che necessita di escissione chirurgica: mastectomia parziale, lumpectomia, dissezione ascellare, escissione cutanea, ecc.
  • Con indicazione di cure ambulatoriali
  • Paziente (rappresentante legale o persona di fiducia o familiare) che ne è stato informato e che ha espresso la sua obiezione non verbale alla sua partecipazione allo studio
  • Possesso di un'assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Pazienti riservati per la ricostruzione del seno al gesto operativo della resezione del tumore.
  • I pazienti non acconsentono alle cure a causa dello stato mentale carente.
  • La controindicazione chirurgica formale dovuta a un dispositivo medico patologico non consente l'anestesia. - Partecipazione a un'altra ricerca interventistica o essere nel periodo di esclusione dopo una ricerca precedente, se applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Processo di assistenza sanitaria con Nurse Navigator

Un Nurse Navigator:

  • Essere presenti alla consultazione del bando
  • Dare informazioni sul circuito ambulatoriale
  • Offrire assistenza ai pazienti con più di 75 anni
  • Completare questionari di orientamento oncogeriatrico
  • Prenditi cura dei pazienti nel circuito ambulatoriale
Altro: Processo di assistenza sanitaria con Nurse Navigator

Un Nurse Navigator:

  • Essere presenti alla consultazione del bando
  • Dare informazioni sul circuito ambulatoriale
  • Offrire assistenza ai pazienti con più di 75 anni
  • Completare questionari di orientamento oncogeriatrico
  • Prenditi cura dei pazienti nel circuito ambulatoriale
Processo sanitario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti operati in regime ambulatoriale
Lasso di tempo: 3 mesi
Testare l'impatto di un'assistenza chirurgica ambulatoriale oncologica in pazienti di età pari o superiore a 75 anni, con cancro al seno o alla pelle e trattati nell'ospedale Henri Mondor
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di morte
Lasso di tempo: al giorno 30 e al giorno 90
Testare l'impatto della nuova organizzazione dell'assistenza sulla mortalità
al giorno 30 e al giorno 90
Numero di pazienti convertiti alle cure convenzionali
Lasso di tempo: al giorno 30 e al giorno 90
Testare l'impatto della nuova organizzazione dell'assistenza sulla percentuale di pazienti convertiti alle cure convenzionali
al giorno 30 e al giorno 90
Numero del passaggio alle emergenze
Lasso di tempo: al giorno 30 e al giorno 90
Testare l'impatto della nuova organizzazione dell'assistenza sul passaggio alle emergenze
al giorno 30 e al giorno 90
Numero di ricoveri non programmati
Lasso di tempo: al giorno 30 e al giorno 90
Testare l'impatto della nuova organizzazione delle cure sui ricoveri non programmati
al giorno 30 e al giorno 90
L'autonomia Attività della Vita Quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: al giorno 30 e al giorno 90
Testare l'impatto della nuova organizzazione dell'assistenza sull'autonomia (ADL/IADL)
al giorno 30 e al giorno 90
L'autonomia Attività Strumentali della Vita Quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: al giorno 30 e al giorno 90
Testare l'impatto della nuova organizzazione dell'assistenza sull'autonomia (ADL/IADL)
al giorno 30 e al giorno 90
Numero di istituzionalizzazioni in strutture di assistenza a lungo termine e infermieristiche qualificate
Lasso di tempo: al giorno 30 e al giorno 90
Testare l'impatto della nuova organizzazione dell'assistenza sull'istituzionalizzazione in strutture di assistenza a lungo termine e infermieristiche qualificate
al giorno 30 e al giorno 90
Numero di passaggio alle strutture di lungodegenza e infermieristica qualificata
Lasso di tempo: al giorno 30 e al giorno 90
Testare l'impatto della nuova organizzazione dell'assistenza sul passaggio alla Lungodegenza e alle strutture infermieristiche qualificate
al giorno 30 e al giorno 90
Numero di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: al giorno 90
Testare l'impatto della nuova organizzazione dell'assistenza sulle complicanze postoperatorie
al giorno 90
Costi di cura
Lasso di tempo: al giorno 30 e al giorno 90
Testare l'impatto della nuova organizzazione dell'assistenza sui costi dell'assistenza
al giorno 30 e al giorno 90
Soddisfazione dei pazienti (questionario) per la parte prospettica dello studio
Lasso di tempo: al giorno 30 e al giorno 90
Testare l'impatto della nuova organizzazione dell'assistenza sulla soddisfazione dei pazienti
al giorno 30 e al giorno 90
Qualità della vita del paziente (questionario EQ50, per la parte prospettica dello studio)
Lasso di tempo: al giorno 30 e al giorno 90
Testare l'impatto della nuova organizzazione dell'assistenza sulla qualità della vita (EQ50) (per la parte prospettica dello studio)
al giorno 30 e al giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K170702J

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Processo di assistenza sanitaria con Nurse Navigator

  • University of Maryland, Baltimore
    University of Maryland Medical System
    Ritirato
    UM CRMC RecuR Score Pilot
    Arresto cardiaco | Polmonite | Ipertensione | Malattia polmonare, cronica ostruttiva | Riammissione del paziente | Diabete mellito scarso controllo
    Stati Uniti

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