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Acompanhamento de Idosos em Cirurgia Ambulatorial (PAPA)

18 de janeiro de 2019 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Processo Ambulatorial do Paciente Idoso para Cirurgia de Câncer de Pele e Mama

O número de procedimentos cirúrgicos realizados em internação ambulatorial por câncer de pele ou mama está aumentando por razões médicas e econômicas. Mas os protocolos de atendimento e os percursos clínicos são pouco adaptados para pacientes idosos com comprometimento físico ou cognitivo.

O objetivo deste estudo é testar o impacto de um atendimento cirúrgico ambulatorial oncológico em pacientes com idade igual ou superior a 75 anos, com câncer de mama ou de pele, atendidos no hospital Henri Mondor no aumento da proporção de pacientes operados ambulatorialmente

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

320

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com mais de 75 anos consultando na encruzilhada dermatológica ou "mama encruzilhada" e necessitando de cirurgia para câncer de pele ou mama (sem reconstrução)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente ≥ 75 anos com câncer de mama ou câncer de pele e necessitando de excisão cirúrgica: mastectomia parcial, lumpectomia, dissecção axilar, excisão cutânea, etc.
  • Com indicação de atendimento ambulatorial
  • Paciente (representante legal ou pessoa de confiança ou membro da família) tendo sido informado e tendo apresentado sua objeção não oral à sua participação no estudo
  • Possuir um seguro de saúde

Critério de exclusão:

  • Pacientes reservadas para reconstrução mamária ao gesto operatório de ressecção tumoral.
  • Os pacientes não consentem nos cuidados devido ao estado mental deficiente.
  • A contra-indicação cirúrgica formal devido a um dispositivo médico patológico não permite a anestesia. - Participação em outra pesquisa intervencionista ou estar em período de exclusão após busca anterior, se for o caso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Processo de cuidados de saúde com Nurse Navigator

Um navegador de enfermagem irá:

  • Esteja presente na consulta de divulgação
  • Dar informações sobre o circuito ambulatorial
  • Oferecer assistência para pacientes com mais de 75 anos
  • Questionários completos de orientação oncogeriátrica
  • Cuidar de pacientes no circuito ambulatorial
Outro: Processo de cuidados de saúde com Nurse Navigator

Um navegador de enfermagem irá:

  • Esteja presente na consulta de divulgação
  • Dar informações sobre o circuito ambulatorial
  • Oferecer assistência para pacientes com mais de 75 anos
  • Questionários completos de orientação oncogeriátrica
  • Cuidar de pacientes no circuito ambulatorial
Processo de atenção à saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes operados ambulatorialmente
Prazo: 3 meses
Testar o impacto de um atendimento cirúrgico ambulatorial oncológico em pacientes com 75 anos ou mais, com câncer de mama ou pele, atendidos no hospital Henri Mondor
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de mortes
Prazo: no dia 30 e no dia 90
Testar o impacto da nova organização dos cuidados na mortalidade
no dia 30 e no dia 90
Número de pacientes convertidos para cuidados convencionais
Prazo: no dia 30 e no dia 90
Testar o impacto da nova organização do atendimento na proporção de pacientes convertidos para o atendimento convencional
no dia 30 e no dia 90
Número da passagem para emergências
Prazo: no dia 30 e no dia 90
Testar o impacto da nova organização dos cuidados na passagem às urgências
no dia 30 e no dia 90
Número de internações não programadas
Prazo: no dia 30 e no dia 90
Testar o impacto da nova organização de cuidados nos internamentos não programados
no dia 30 e no dia 90
A autonomia Atividades da Vida Diária (AVD)
Prazo: no dia 30 e no dia 90
Testar o impacto da nova organização dos cuidados na autonomia (AVD/AIVD)
no dia 30 e no dia 90
A autonomia nas Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD)
Prazo: no dia 30 e no dia 90
Testar o impacto da nova organização dos cuidados na autonomia (AVD/AIVD)
no dia 30 e no dia 90
Número de internações para cuidados de longa duração e instalações de enfermagem especializadas
Prazo: no dia 30 e no dia 90
Testar o impacto da nova organização de cuidados na institucionalização para cuidados de longa duração e instalações de enfermagem especializada
no dia 30 e no dia 90
Número de passagem para cuidados de longa duração e instalações de enfermagem especializada
Prazo: no dia 30 e no dia 90
Testar o impacto da nova organização dos cuidados na passagem para os cuidados continuados e enfermarias especializadas
no dia 30 e no dia 90
Número de complicações pós-operatórias
Prazo: no dia 90
Testar o impacto da nova organização do cuidado nas complicações pós-operatórias
no dia 90
Custos de atendimento
Prazo: no dia 30 e no dia 90
Testar o impacto da nova organização dos cuidados nos custos dos cuidados
no dia 30 e no dia 90
Satisfação dos pacientes (questionário) para a parte prospectiva do estudo
Prazo: no dia 30 e no dia 90
Testar o impacto da nova organização do cuidado na satisfação dos pacientes
no dia 30 e no dia 90
Qualidade de vida do paciente (questionário EQ50, para a parte prospectiva do estudo)
Prazo: no dia 30 e no dia 90
Testar o impacto da nova organização de cuidados na qualidade de vida (EQ50) (para a parte prospectiva do estudo)
no dia 30 e no dia 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K170702J

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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