Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování starších pacientů v ambulantní chirurgii (PAPA)

18. ledna 2019 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ambulantní proces u starších pacientů pro chirurgii rakoviny kůže a prsu

Počet chirurgických výkonů prováděných v ambulantní hospitalizaci pro nádorová onemocnění kůže nebo prsu roste ze zdravotních i ekonomických důvodů. Ale protokoly péče a klinické cesty jsou pro starší pacienty s fyzickým nebo kognitivním poškozením špatně přizpůsobeny.

Cílem této studie je otestovat vliv onkologické ambulantní chirurgické péče u pacientů ve věku 75 let a starších, s rakovinou prsu nebo kůže a léčených v nemocnici Henri Mondor na nárůst podílu pacientů operovaných ambulantně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky starší 75 let konzultující na dermatologické křižovatce nebo „křižovatce prsu“ a vyžadující operaci rakoviny kůže nebo prsu (bez rekonstrukce)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka ≥ 75 let s rakovinou prsu nebo rakovinou kůže a vyžadující chirurgickou excizi: částečná mastektomie, lumpektomie, disekce axily, kožní excize atd.
  • S indikací ambulantní péče
  • Pacient (zákonný zástupce nebo důvěryhodná osoba nebo člen rodiny), který byl informován a podal neústní námitku proti své účasti ve studii
  • Vlastnit zdravotní pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky vyhrazené pro rekonstrukci prsu k operačnímu gestu resekce tumoru.
  • Pacienti nesouhlasí s péčí kvůli nedostatečnému duševnímu stavu.
  • Formální chirurgická kontraindikace z důvodu zdravotnického prostředku patologie neumožňuje anestezii. - Účast na jiném intervenčním výzkumu nebo být v období vyloučení po předchozím hledání, je-li to relevantní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Proces zdravotní péče s Nurse Navigator

Navigátor sestry bude:

  • Buďte přítomni při oznamovací konzultaci
  • Podejte informace na ambulantním okruhu
  • Nabídka pomoci pacientům nad 75 let
  • Vyplňte onko-geriatrické orientační dotazníky
  • Postarejte se o pacienty na ambulantním okruhu
Jiný: Proces zdravotní péče s Nurse Navigator

Navigátor sestry bude:

  • Buďte přítomni při oznamovací konzultaci
  • Podejte informace na ambulantním okruhu
  • Nabídka pomoci pacientům nad 75 let
  • Vyplňte onko-geriatrické orientační dotazníky
  • Postarejte se o pacienty na ambulantním okruhu
Proces zdravotní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů operovaných ambulantně
Časové okno: 3 měsíce
Otestujte dopad onkologické ambulantní chirurgické péče u pacientů ve věku 75 let nebo starších, s rakovinou prsu nebo kůže a léčených v nemocnici Henri Mondor
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úmrtí
Časové okno: v den 30 a den 90
Otestujte dopad nové organizace péče na úmrtnost
v den 30 a den 90
Počet pacientů převedených na konvenční péči
Časové okno: v den 30 a den 90
Otestujte dopad nové organizace péče na podíl pacientů převedených na konvenční péči
v den 30 a den 90
Číslo průjezdu k mimořádným událostem
Časové okno: v den 30 a den 90
Otestujte dopad nové organizace péče na přechod k mimořádným událostem
v den 30 a den 90
Počet nenaprogramovaných hospitalizací
Časové okno: v den 30 a den 90
Otestujte dopad nové organizace péče na nenaprogramované hospitalizace
v den 30 a den 90
Samostatné aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: v den 30 a den 90
Otestujte dopad nové organizace péče na autonomii (ADL/IADL)
v den 30 a den 90
Autonomní instrumentální činnosti každodenního života (IADL)
Časové okno: v den 30 a den 90
Otestujte dopad nové organizace péče na autonomii (ADL/IADL)
v den 30 a den 90
Počet ústavů do zařízení dlouhodobé péče a kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení
Časové okno: v den 30 a den 90
Otestujte dopad nové organizace péče na institucionalizaci do zařízení dlouhodobé péče a kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení
v den 30 a den 90
Počet průchodů do zařízení dlouhodobé péče a kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení
Časové okno: v den 30 a den 90
Otestujte dopad nové organizace péče na přechod do zařízení dlouhodobé péče a kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení
v den 30 a den 90
Počet pooperačních komplikací
Časové okno: v den 90
Testovat vliv nové organizace péče na pooperační komplikace
v den 90
Náklady na péči
Časové okno: v den 30 a den 90
Otestujte dopad nové organizace péče na náklady na péči
v den 30 a den 90
Spokojenost pacientů (dotazník) pro prospektivní část studie
Časové okno: v den 30 a den 90
Otestujte dopad nové organizace péče na spokojenost pacientů
v den 30 a den 90
Kvalita života pacienta (dotazník EQ50, pro prospektivní část studie)
Časové okno: v den 30 a den 90
Testovat dopad nové organizace péče na kvalitu života (EQ50) (pro prospektivní část studie)
v den 30 a den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K170702J

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit