Наблюдение за пожилыми пациентами в амбулаторной хирургии (PAPA)
18 января 2019 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Амбулаторный процесс пожилого пациента для хирургии рака кожи и молочной железы
Количество хирургических вмешательств, выполняемых при амбулаторной госпитализации по поводу рака кожи или молочной железы, увеличивается по медицинским и экономическим причинам. Но протоколы ухода и клинические пути плохо адаптированы для пожилых пациентов с физическими или когнитивными нарушениями.
Целью данного исследования является проверка влияния онкологической амбулаторной хирургической помощи у пациентов в возрасте 75 лет и старше с раком молочной железы или кожи, находящихся на лечении в больнице Анри Мондора, на увеличение доли пациентов, оперированных амбулаторно.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
320
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94000
- Рекрутинг
- Bosc
-
Контакт:
- Romain Bosc, MD
- Номер телефона: +33 01.49.81.25.33
- Электронная почта: romainbosc@gmail.com
-
Контакт:
- laetitia Gregoire
- Номер телефона: +33 01.49.81.41.64
- Электронная почта: laetitia.gregoire@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 75 лет, консультирующиеся на дерматологическом перекрестке или «перекрестке молочной железы» и нуждающиеся в хирургическом вмешательстве по поводу рака кожи или молочной железы (без реконструкции)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 75 лет с раком молочной железы или раком кожи, которым требуется хирургическое иссечение: частичная мастэктомия, лампэктомия, подмышечная диссекция, иссечение кожи и т. д.
- С указанием на амбулаторное лечение
- Пациент (законный представитель или доверенное лицо или член семьи), проинформированный и давший неустный отказ от своего участия в исследовании
- Наличие медицинской страховки
Критерий исключения:
- Пациенты зарезервированы для реконструкции молочной железы до оперативного жеста резекции опухоли.
- Больные не соглашаются на лечение из-за неполноценного психического состояния.
- Формальное хирургическое противопоказание в связи с патологией медицинского устройства не позволяет проводить анестезию. - Участие в другом интервенционном исследовании или пребывание в периоде исключения после предыдущего поиска, если применимо
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медицинский процесс с помощью Nurse Navigator
Медсестра-навигатор будет:
|
Медсестра-навигатор будет:
|
|
Процесс здравоохранения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, прооперированных амбулаторно
Временное ограничение: 3 месяца
|
Проверить влияние онкологической амбулаторной хирургической помощи на пациентов в возрасте 75 лет и старше с раком молочной железы или кожи, находящихся на лечении в больнице Анри Мондора
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество смертей
Временное ограничение: на 30-й и 90-й день
|
Проверьте влияние новой организации ухода на смертность
|
на 30-й и 90-й день
|
|
Количество пациентов, переведенных на стандартную помощь
Временное ограничение: на 30-й и 90-й день
|
Проверить влияние новой организации помощи на долю пациентов, переведенных на обычную помощь
|
на 30-й и 90-й день
|
|
Номер перехода к аварийным
Временное ограничение: на 30-й и 90-й день
|
Проверьте влияние новой организации помощи на переход к неотложным состояниям
|
на 30-й и 90-й день
|
|
Количество незапланированных госпитализаций
Временное ограничение: на 30-й и 90-й день
|
Проверьте влияние новой организации помощи на незапланированные госпитализации
|
на 30-й и 90-й день
|
|
Автономная деятельность повседневной жизни (ADL)
Временное ограничение: на 30-й и 90-й день
|
Проверьте влияние новой организации ухода на автономию (ADL/IADL)
|
на 30-й и 90-й день
|
|
Автономия «Инструментальная деятельность повседневной жизни» (IADL)
Временное ограничение: на 30-й и 90-й день
|
Проверьте влияние новой организации ухода на автономию (ADL/IADL)
|
на 30-й и 90-й день
|
|
Количество госпитализаций в учреждения долгосрочного ухода и квалифицированного сестринского ухода
Временное ограничение: на 30-й и 90-й день
|
Проверьте влияние новой организации ухода на институционализацию в учреждения долгосрочного ухода и квалифицированного сестринского ухода.
|
на 30-й и 90-й день
|
|
Количество переходов в учреждения длительного ухода и квалифицированного сестринского ухода
Временное ограничение: на 30-й и 90-й день
|
Проверьте влияние новой организации ухода на переход в учреждения длительного ухода и квалифицированного сестринского ухода.
|
на 30-й и 90-й день
|
|
Количество послеоперационных осложнений
Временное ограничение: на 90-й день
|
Проверить влияние новой организации помощи на послеоперационные осложнения
|
на 90-й день
|
|
Расходы на уход
Временное ограничение: на 30-й и 90-й день
|
Проверить влияние новой организации ухода на затраты на уход
|
на 30-й и 90-й день
|
|
Удовлетворенность пациентов (анкета) проспективной частью исследования
Временное ограничение: на 30-й и 90-й день
|
Проверьте влияние новой организации ухода на удовлетворенность пациентов
|
на 30-й и 90-й день
|
|
Качество жизни пациента (опросник EQ50, для проспективной части исследования)
Временное ограничение: на 30-й и 90-й день
|
Проверить влияние новой организации помощи на качество жизни (EQ50) (для проспективной части исследования)
|
на 30-й и 90-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K170702J
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Медицинский процесс с помощью Nurse Navigator
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemОтозванСердечная недостаточность | Пневмония | Гипертония | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Повторная госпитализация пациента | Сахарный диабет Плохой контрольСоединенные Штаты