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改善妇女获得疾病控制的机会 (IMPACD)

2021年8月31日 更新者:International Agency for Research on Cancer
本研究的目的是评估提供 CHW 驱动的以家庭为基础的综合 NCD 控制服务模式的可行性和可接受性,该服务旨在预防困难地区因心血管疾病、中风和乳腺癌、宫颈癌和口腔癌导致的过早死亡。接触女性。

研究概览

详细说明

本研究的具体目标是评估:

  1. 使用快速评估、反应和评估(RARE)方法影响农村妇女接受非传染性疾病控制服务的社会、文化和行为因素;
  2. 由受过培训的社区卫生工作者在家中向农村妇女提供以下非传染性疾病控制服务的战略的可行性和可接受性:

    • 劝告烟民戒烟
    • 及早发现高血压和糖尿病,确保及时和定期治疗
    • 提高对乳房的认识并确保对有乳腺癌症状的女性进行及时诊断和治疗
    • 通过自行收集的 HPV 测试筛查宫颈癌,并确保及时治疗筛查检测到的癌前病变和癌症
    • 通过 OVE 筛查习惯性烟草/酒精使用者的口腔癌,并确保及时治疗筛查检测到的癌前病变和癌症

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rajasthan
      • Udaipur、Rajasthan、印度、313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 居住在印度拉贾斯坦邦乌代布尔区 Gogunda 街区村庄的 30 至 60 岁的妇女将有资格参加。

排除标准:

  • 患有衰弱性疾病的妇女、孕妇和拒绝参加的妇女将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
问卷调查结果 1/5
大体时间:1年
知道吸烟、咀嚼烟草和饮酒对整体健康尤其是非传染性疾病不利影响的参与者比例
1年
问卷调查结果 2/5
大体时间:1年
了解包括癌症在内的常见非传染性疾病及其早期症状的参与者比例
1年
问卷调查结果 3/5
大体时间:1年
诊断为高血压并坚持建议治疗的参与者比例
1年
问卷调查结果 4/5
大体时间:1年
诊断为糖尿病且坚持建议治疗的参与者比例
1年
问卷调查结果 5/5
大体时间:1年
坚持接受建议治疗的诊断为癌症的参与者比例
1年
NCD 筛查研究 1/11
大体时间:1年
筛查阳性率——被筛查的参与者中检测出患有高血压的比例
1年
NCD 筛查研究 2/11
大体时间:1年
筛查阳性率——检测到具有高 BMI 的筛查参与者的比例
1年
NCD 筛查研究 3/11
大体时间:1年
筛查阳性——被筛查的参与者中检测出 HPV 检测异常的比例
1年
NCD 筛查研究 4/11
大体时间:1年
筛查阳性率——检测到口腔检查异常的筛查参与者的比例
1年
NCD 筛查研究 5/11
大体时间:1年
筛查阳性率——检测到视力检查异常的筛查参与者的比例
1年
NCD 筛查研究 6/11
大体时间:1年
进一步评估的依从性——在初级保健中心或医院接受进一步评估的筛查阳性参与者的比例
1年
NCD 筛查研究 7/11
大体时间:1年
进一步评估的阳性预测值——在接受高血压评估的参与者中,确诊为高血压的参与者比例
1年
NCD 筛查研究 8/11
大体时间:1年
进一步评估的阳性预测值——在接受高糖评估的参与者中确诊糖尿病的参与者比例
1年
NCD 筛查研究 9/11
大体时间:1年
进一步评估的阳性预测值——在接受 HPV 检测阳性评估的参与者中,经阴道镜检查和/或活检确诊为宫颈瘤的参与者比例
1年
NCD 筛查研究 10/11
大体时间:1年
进一步评估的阳性预测值——在接受口腔检查阳性评估的参与者中,经检查和/或活组织检查确诊为口腔癌前病变和恶性病变的参与者比例
1年
NCD 筛查研究 11/11
大体时间:1年
进一步评估的阳性预测值——在接受视觉检查阳性评估的参与者中,在检查和/或活检中确认有视觉癌前病变和恶性病变的参与者的比例
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用多变量分析不同参与者特征对高血压和糖尿病最终诊断的影响
大体时间:1年
使用多变量分析不同参与者特征对高血压和糖尿病最终诊断的影响
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月20日

首次发布 (实际的)

2018年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月31日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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