Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra tillgången till kontroll av sjukdomar för kvinnor (IMPACD)

31 augusti 2021 uppdaterad av: International Agency for Research on Cancer
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av modellen för att leverera CHW-drivna hembaserade heltäckande NCD-kontrolltjänster som syftar till att förhindra förtida dödsfall från hjärt- och kärlsjukdomar, stroke och bröst-, livmoderhalscancer och orala cancersjukdomar i hår- för att nå kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika mål med denna studie är utvärderingen av:

  1. De sociala, kulturella och beteendemässiga faktorer som påverkar användningen av NCD-kontrolltjänster bland kvinnor på landsbygden som använder metoden för snabb bedömning, respons och utvärdering (RARE);

  2. Genomförbarheten och acceptansen av strategin för att leverera följande NCD-kontrolltjänster till kvinnor på landsbygden i deras hem av utbildade CHW:

    • Rådgivning av tobaksvanorna för att ge upp praktiken
    • Tidig upptäckt av hypertoni och diabetes för att säkerställa snabb och regelbunden behandling
    • Skapa bröstmedvetenhet och säkerställa tillgång till snabb diagnos och behandling av kvinnor med symtom som tyder på bröstcancer
    • Screening för livmoderhalscancer genom självinsamlat HPV-test och säkerställer snabb behandling av screeningdetekterade precancers och cancerformer
    • Screening av vanliga tobaks-/alkoholanvändare för oral cancer av OVE och säkerställer snabb behandling av screenupptäckta precancers och cancerformer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, Indien, 313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 30 och 60 år som bor i byarna i Gogunda-kvarteret i distriktet Udaipur i Rajasthan, Indien, kommer att vara berättigade att delta.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som lider av försvagande sjukdomar, gravida kvinnor och kvinnor som vägrar att delta kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av enkätundersökningen 1/5
Tidsram: 1 år
andel av deltagarna som känner till de negativa effekterna av rökning, tuggtobak och alkoholkonsumtion på hälsan i allmänhet och NCDs i synnerhet
1 år
Resultat av enkätundersökningen 2/5
Tidsram: 1 år
andelen av deltagarna som känner till vanliga NCDs inklusive cancer och deras tidiga symtom
1 år
Resultat av enkätundersökningen 3/5
Tidsram: 1 år
andel av deltagarna med diagnosen hypertoni som följer den rekommenderade behandlingen
1 år
Resultat av enkätundersökningen 4/5
Tidsram: 1 år
andel av deltagarna med diagnosen diabetes som följer den rekommenderade behandlingen
1 år
Resultat av enkätundersökningen 5/5
Tidsram: 1 år
andel av deltagarna med en cancerdiagnos som följer den rekommenderade behandlingen
1 år
NCD Screeningstudie 1/11
Tidsram: 1 år
skärmpositivitet - andelen av de screenade deltagarna som upptäcktes ha högt blodtryck
1 år
NCD Screeningstudie 2/11
Tidsram: 1 år
skärmpositivitet - andelen av de screenade deltagarna som upptäcktes ha högt BMI
1 år
NCD Screeningstudie 3/11
Tidsram: 1 år
skärmpositivitet - andelen av de screenade deltagarna som upptäcktes ha ett onormalt HPV-detektionstest
1 år
NCD Screeningstudie 4/11
Tidsram: 1 år
skärmpositivitet - andelen av de screenade deltagarna upptäckte att de hade ett onormalt muntligt prov
1 år
NCD Screeningstudie 5/11
Tidsram: 1 år
skärmpositivitet - andelen av de screenade deltagarna upptäckte att de hade ett onormalt synundersökningstest
1 år
NCD Screeningstudie 6/11
Tidsram: 1 år
efterlevnad av ytterligare bedömning - andel screenpositiva deltagare som genomgår ytterligare bedömning på primärvårdscentralen eller på sjukhuset
1 år
NCD Screeningstudie 7/11
Tidsram: 1 år
positiva prediktiva värden för ytterligare bedömning - andelen deltagare med bekräftad diagnos av hypertoni bland de som bedömts för högt blodtryck
1 år
NCD Screeningstudie 8/11
Tidsram: 1 år
positiva prediktiva värden för vidare bedömning - andel deltagare med bekräftad diabetes bland de som bedömts för högt socker
1 år
NCD Screeningstudie 9/11
Tidsram: 1 år
positiva prediktiva värden för ytterligare bedömning - andelen deltagare med bekräftade cervikala neoplasier på kolposkopi och/eller biopsi bland de som bedömts för positivt HPV-test
1 år
NCD Screeningstudie 10/11
Tidsram: 1 år
positiva prediktiva värden för ytterligare bedömning - andelen deltagare med bekräftade orala premaligna och maligna lesioner vid undersökning och/eller biopsi bland de som bedömts för positiv oral undersökning
1 år
NCD Screeningstudie 11/11
Tidsram: 1 år
positiva prediktiva värden för ytterligare bedömning - andelen deltagare med bekräftade visuella premaligna och maligna lesioner vid undersökning och/eller biopsi bland de som bedömts för positiv visuell undersökning
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt av olika deltagaregenskaper på den slutliga diagnosen hypertoni och diabetes med hjälp av multivariat analys
Tidsram: 1 år
effekt av olika deltagaregenskaper på den slutliga diagnosen hypertoni och diabetes med hjälp av multivariat analys
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Samarbetspartners

GBH Cancer Memorial Hospital Udaipur, India

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DCA/SCR/2016/01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på Utvärdering av sociala, kulturella och beteendemässiga faktorer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera