- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03604939
Naisten sairauksien hallinnan saatavuuden parantaminen (IMPACD)
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: International Agency for Research on Cancer
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CHW-ohjattujen kotipohjaisten kokonaisvaltaisten NCD-valvontapalvelujen mallin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sydän- ja verisuonisairauksien, aivohalvauksen sekä rinta-, kohdunkaulan- ja suusyöpien aiheuttamien ennenaikaisten kuolemantapausten ehkäisemiseksi. tavoittaa naiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen erityistavoitteina on arvioida:
- Sosiaaliset, kulttuuriset ja käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka vaikuttavat NCD-valvontapalvelujen käyttöönottoon maaseudun naisten keskuudessa käyttämällä nopeaa arviointia, reagointia ja arviointia (RARE) koskevaa lähestymistapaa;
Strategian toteutettavuus ja hyväksyttävyys koulutettujen CHW-työntekijöiden toimesta toimittaa seuraavat NCD-valvontapalvelut maaseudun naisille heidän koteihinsa:
- Tupakka-harjoittajien neuvonta harjoituksesta luopumiseen
- Verenpainetaudin ja diabeteksen varhainen havaitseminen nopean ja säännöllisen hoidon varmistamiseksi
- Rintatietoisuuden lisääminen ja nopean diagnoosin ja hoidon varmistaminen naisille, joilla on rintasyöpään viittaavia oireita
- Kohdunkaulan syövän seulonta itse kerätyllä HPV-testillä ja seulottujen esisyöpien ja syöpien nopean hoidon varmistaminen
- OVE:n suorittama tupakan/alkoholin tavanomaisten suusyövän seulonta ja seulottujen esisyöpien ja syöpien nopean hoidon varmistaminen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Udaipur, Rajasthan, Intia, 313001
- GBH Cancer Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–60-vuotiaat naiset, jotka asuvat Gogunda-korttelin kylissä Udaipurin alueella Rajasthanissa, Intiassa, voivat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka kärsivät heikentävistä sairauksista, raskaana olevat naiset ja naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselytutkimuksen tulokset 1/5
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
osuus osallistujista, jotka tietävät tupakoinnin, purutupakan ja alkoholin kulutuksen haitallisista vaikutuksista terveyteen yleensä ja erityisesti sairastumattomiin tauteihin
|
1 vuosi
|
|
Kyselytutkimuksen tulokset 2/5
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
osuus osallistujista, jotka tietävät yleisistä ei-syövistä, mukaan lukien syövät ja niiden varhaiset oireet
|
1 vuosi
|
|
Kyselytutkimuksen tulokset 3/5
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
osuus potilaista, joilla on verenpainetauti ja jotka noudattavat neuvottua hoitoa
|
1 vuosi
|
|
Kyselytutkimuksen tulokset 4/5
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
osuus potilaista, joilla on diabetesdiagnoosi ja jotka noudattavat neuvottua hoitoa
|
1 vuosi
|
|
Kyselytutkimuksen tulokset 5/5
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
osuus osallistujista, joilla on syöpädiagnoosi ja jotka noudattavat neuvottua hoitoa
|
1 vuosi
|
|
NCD-seulontatutkimus 1/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
seulonnan positiivisuus - seulottujen osallistujien osuus, joilla havaittiin korkea verenpaine
|
1 vuosi
|
|
NCD-seulontatutkimus 2/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
näytön positiivisuus - seulottujen osallistujien osuus, joilla on korkea BMI
|
1 vuosi
|
|
NCD-seulontatutkimus 3/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
seulonnan positiivisuus - seulottujen osallistujien osuus, joilla havaittiin epänormaali HPV-tunnistustesti
|
1 vuosi
|
|
NCD-seulontatutkimus 4/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
seulonnan positiivisuus - seulottujen osallistujien osuus, joilla havaittiin poikkeava suullinen tutkimustesti
|
1 vuosi
|
|
NCD-seulontatutkimus 5/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
näytön positiivisuus - seulottujen osallistujien osuus, joilla havaittiin epänormaali visuaalinen tutkimustesti
|
1 vuosi
|
|
NCD-seulontatutkimus 6/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
jatkoarvioinnin noudattaminen - näyttöpositiivisten osallistujien osuus, jotka ovat jatkoarvioinnissa perusterveyskeskuksessa tai sairaalassa
|
1 vuosi
|
|
NCD-seulontatutkimus 7/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
lisäarvioinnin positiiviset ennustusarvot - niiden osallistujien osuus, joilla on vahvistettu verenpainetautidiagnoosi korkean verenpaineen perusteella arvioitujen joukossa
|
1 vuosi
|
|
NCD-seulontatutkimus 8/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
lisäarvioinnin positiiviset ennustusarvot – todetun diabeteksen saaneiden osallistujien osuus korkean sokerin perusteella arvioituista
|
1 vuosi
|
|
NCD-seulontatutkimus 9/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lisäarvioinnin positiiviset ennustusarvot - niiden osallistujien osuus, joilla on varmistettu kohdunkaulan neoplasia kolposkopiassa ja/tai biopsiassa positiivisen HPV-testin perusteella arvioitujen joukossa
|
1 vuosi
|
|
NCD-seulontatutkimus 11.10
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
lisäarvioinnin positiiviset ennustusarvot - niiden osallistujien osuus, joilla on varmistettu suussa esipahanlaatuisia ja pahanlaatuisia vaurioita tutkimuksessa ja/tai biopsiassa positiivisen suututkimuksen perusteella arvioitujen joukossa
|
1 vuosi
|
|
NCD-seulontatutkimus 11/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
lisäarvioinnin positiiviset ennustusarvot - niiden osallistujien osuus, joilla on varmistettu näön esipahanlaatuisia ja pahanlaatuisia vaurioita tutkimuksessa ja/tai biopsiassa positiivisen visuaalisen tutkimuksen perusteella arvioitujen joukossa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eri osallistujaominaisuuksien vaikutus verenpainetaudin ja diabeteksen lopulliseen diagnoosiin monimuuttujaanalyysin avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
eri osallistujaominaisuuksien vaikutus verenpainetaudin ja diabeteksen lopulliseen diagnoosiin monimuuttujaanalyysin avulla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mahajan M, Naik N, Jain K, Patira N, Prasad S, Mogri S, Muwonge R, Lucas E, Faruq F, Sankaranarayanan R, Iyer S, Basu P. Study of Knowledge, Attitudes, and Practices Toward Risk Factors and Early Detection of Noncommunicable Diseases Among Rural Women in India. J Glob Oncol. 2019 Apr;5:1-10. doi: 10.1200/JGO.18.00181.
- Basu P, Mahajan M, Patira N, Prasad S, Mogri S, Muwonge R, Lucas E, Sankaranarayanan R, Iyer S, Naik N, Jain K. A pilot study to evaluate home-based screening for the common non-communicable diseases by a dedicated cadre of community health workers in a rural setting in India. BMC Public Health. 2019 Jan 3;19(1):14. doi: 10.1186/s12889-018-6350-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Suun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCA/SCR/2016/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sosiaalisten, kulttuuristen ja käyttäytymistekijöiden arviointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi