Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa dostępu kobiet do kontroli chorób (IMPACD)

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: International Agency for Research on Cancer
Celem niniejszego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności modelu świadczenia kompleksowych usług kontroli chorób niezakaźnych w warunkach domowych, ukierunkowanych na CHW, mających na celu zapobieganie przedwczesnym zgonom z powodu chorób sercowo-naczyniowych, udaru mózgu oraz raka piersi, szyjki macicy i jamy ustnej w twardym dotrzeć do kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele tego badania to ocena:

  1. Czynniki społeczne, kulturowe i behawioralne, które mają wpływ na korzystanie z usług kontroli chorób niezakaźnych wśród kobiet wiejskich przy użyciu metody szybkiej oceny, reagowania i oceny (RARE);
  2. Wykonalność i akceptowalność strategii świadczenia następujących usług kontroli NCD kobietom wiejskim w ich domach przez przeszkolone CHW:

    • Doradzanie osobom uzależnionym od tytoniu zaprzestanie palenia
    • Wczesne wykrywanie nadciśnienia tętniczego i cukrzycy w celu zapewnienia szybkiego i regularnego leczenia
    • Kształtowanie świadomości piersi i zapewnienie dostępu do szybkiej diagnostyki i leczenia kobiet z objawami sugerującymi raka piersi
    • Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy za pomocą samodzielnie pobranego testu HPV i zapewnienie szybkiego leczenia wykrytych przedraków i nowotworów
    • Badania przesiewowe nałogowych użytkowników tytoniu/alkoholi pod kątem raka jamy ustnej przez OVE i zapewnienie szybkiego leczenia wykrytych przedraków i nowotworów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, Indie, 313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 30 do 60 lat mieszkające w wioskach bloku Gogunda w dystrykcie Udaipur w Radżastanie w Indiach będą mogły wziąć udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety cierpiące na wyniszczające choroby, kobiety w ciąży oraz kobiety odmawiające udziału zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badania ankietowego 1/5
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek badanych, którzy wiedzą o negatywnym wpływie palenia, żucia tytoniu i spożywania alkoholu na zdrowie ogółem, a w szczególności na choroby niezakaźne
1 rok
Wyniki badania ankietowego 2/5
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek uczestników, którzy wiedzą o powszechnych chorobach niezakaźnych, w tym o nowotworach i ich wczesnych objawach
1 rok
Wyniki badania ankietowego 3/5
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek uczestników z rozpoznaniem nadciśnienia, którzy przestrzegają zalecanego leczenia
1 rok
Wyniki badania ankietowego 4/5
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek uczestników z rozpoznaniem cukrzycy, którzy przestrzegają zalecanego leczenia
1 rok
Wyniki badania ankietowego 5/5
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek uczestników z rozpoznaniem raka, którzy stosują się do zalecanego leczenia
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 1/11
Ramy czasowe: 1 rok
wynik dodatni badania przesiewowego — odsetek uczestników poddanych badaniu przesiewowemu, u których wykryto wysokie ciśnienie krwi
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 2/11
Ramy czasowe: 1 rok
screen positivity – odsetek uczestników poddanych badaniu przesiewowemu, u których wykryto wysoki wskaźnik BMI
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 3/11
Ramy czasowe: 1 rok
pozytywny wynik testu — odsetek uczestników poddanych badaniu przesiewowemu, u których wykryto nieprawidłowy test wykrywający HPV
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 4/11
Ramy czasowe: 1 rok
wynik pozytywny badania przesiewowego — odsetek uczestników poddanych badaniu przesiewowemu, u których wykryto nieprawidłowy wynik testu ustnego
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 5/11
Ramy czasowe: 1 rok
wynik dodatni badania przesiewowego — odsetek uczestników poddanych badaniu przesiewowemu, u których wykryto nieprawidłowy wynik badania wzrokowego
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 6/11
Ramy czasowe: 1 rok
zgodność z dalszą oceną - odsetek uczestników z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego poddawanych dalszej ocenie w podstawowym ośrodku zdrowia lub w szpitalu
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 7/11
Ramy czasowe: 1 rok
dodatnie wartości predykcyjne dalszej oceny – odsetek uczestników z potwierdzonym rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego wśród ocenianych pod kątem wysokiego BP
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 8/11
Ramy czasowe: 1 rok
dodatnie wartości predykcyjne dalszej oceny – odsetek uczestników z potwierdzoną cukrzycą wśród ocenianych pod kątem wysokiego cukru
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 9/11
Ramy czasowe: 1 rok
dodatnie wartości predykcyjne dalszej oceny – odsetek uczestniczek z potwierdzonymi nowotworami szyjki macicy w kolposkopii i/lub biopsji wśród osób ocenionych pod kątem dodatniego testu HPV
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 10/11
Ramy czasowe: 1 rok
dodatnie wartości predykcyjne dalszej oceny – odsetek uczestników z potwierdzonymi zmianami przednowotworowymi i złośliwymi w jamie ustnej w badaniu i/lub biopsji wśród osób ocenionych na dodatnie badanie jamy ustnej
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 11/11
Ramy czasowe: 1 rok
dodatnie wartości predykcyjne dalszej oceny – odsetek uczestników z potwierdzonymi wizualnymi zmianami przednowotworowymi i złośliwymi w badaniu i/lub biopsji wśród osób ocenionych na pozytywne badanie okulistyczne
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ różnych cech uczestników na ostateczną diagnozę nadciśnienia tętniczego i cukrzycy za pomocą analizy wieloczynnikowej
Ramy czasowe: 1 rok
wpływ różnych cech uczestników na ostateczną diagnozę nadciśnienia tętniczego i cukrzycy za pomocą analizy wieloczynnikowej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Subskrybuj