Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení přístupu žen ke kontrole nemocí (IMPACD)

31. srpna 2021 aktualizováno: International Agency for Research on Cancer
Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost modelu poskytování domácích komplexních služeb kontroly NCD řízených CHW zaměřených na prevenci předčasných úmrtí na kardiovaskulární onemocnění, mozkovou mrtvici a rakovinu prsu, děložního čípku a ústní dutiny u pacientů s těžkým onemocněním. oslovit ženy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifickými cíli této studie je zhodnocení:

  1. Sociální, kulturní a behaviorální faktory, které ovlivňují zavádění kontrolních služeb NCD mezi venkovskými ženami pomocí přístupu rychlého posouzení, odezvy a hodnocení (RARE);

  2. Proveditelnost a přijatelnost strategie poskytovat následující služby kontroly NCD venkovským ženám v jejich domovech vyškolenými CHW:

    • Poradenství pro návyky na tabák, aby se vzdali praxe
    • Včasné odhalení hypertenze a diabetu pro zajištění rychlé a pravidelné léčby
    • Vytváření povědomí o prsu a zajištění přístupu k rychlé diagnóze a léčbě žen se symptomy připomínajícími rakovinu prsu
    • Screening rakoviny děložního čípku pomocí vlastního odběru HPV testu a zajištění rychlé léčby screeningem zjištěných prekanceróz a rakoviny
    • Screening běžných uživatelů tabáku/alkoholu na rakovinu dutiny ústní pomocí OVE a zajištění rychlé léčby screeningem zjištěných prekanceróz a rakoviny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, Indie, 313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 30 až 60 let žijící ve vesnicích bloku Gogunda v okrese Udaipur v Rádžasthánu v Indii se budou moci zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy trpící vysilujícími nemocemi, těhotné ženy a ženy, které se odmítají zúčastnit, budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky dotazníkového šetření 1/5
Časové okno: 1 rok
podíl účastníků, kteří vědí o nepříznivých účincích kouření, žvýkacího tabáku a konzumace alkoholu na zdraví obecně a zejména na nepřenosné nemoci
1 rok
Výsledky dotazníkového šetření 2/5
Časové okno: 1 rok
podíl účastníků, kteří vědí o běžných nepřenosných nemocech včetně rakoviny a jejich časných příznaků
1 rok
Výsledky dotazníkového šetření 3/5
Časové okno: 1 rok
podíl účastníků s diagnózou hypertenze, kteří dodržují doporučenou léčbu
1 rok
Výsledky dotazníkového šetření 4/5
Časové okno: 1 rok
podíl účastníků s diagnózou diabetu, kteří dodržují doporučenou léčbu
1 rok
Výsledky dotazníkového šetření 5/5
Časové okno: 1 rok
podíl účastníků s diagnózou rakoviny, kteří dodržují doporučenou léčbu
1 rok
Screeningová studie NCD 1/11
Časové okno: 1 rok
pozitivita screeningu – podíl vyšetřovaných účastníků, u kterých byl zjištěn vysoký krevní tlak
1 rok
Screeningová studie NCD 2/11
Časové okno: 1 rok
pozitivita screeningu – podíl účastníků screeningu, u kterých bylo zjištěno vysoké BMI
1 rok
Screeningová studie NCD 3/11
Časové okno: 1 rok
pozitivita screeningu – podíl účastníků screeningu, u kterých byl zjištěn abnormální test detekce HPV
1 rok
Screeningová studie NCD 4/11
Časové okno: 1 rok
pozitivita screeningu – podíl screenovaných účastníků, u kterých byl zjištěn abnormální test ústní zkoušky
1 rok
Screeningová studie NCD 5/11
Časové okno: 1 rok
pozitivita screeningu – podíl screenovaných účastníků, u kterých byl zjištěn abnormální test zrakového vyšetření
1 rok
Screeningová studie NCD 6/11
Časové okno: 1 rok
soulad s dalším hodnocením – podíl pozitivních účastníků screeningu, kteří podstupují další hodnocení v primárním zdravotním středisku nebo v nemocnici
1 rok
Screeningová studie NCD 7/11
Časové okno: 1 rok
pozitivní prediktivní hodnoty dalšího hodnocení - podíl účastníků s potvrzenou diagnózou hypertenze mezi hodnocenými pro vysoký TK
1 rok
Screeningová studie NCD 8/11
Časové okno: 1 rok
pozitivní prediktivní hodnoty dalšího hodnocení - podíl účastníků s potvrzeným diabetem mezi těmi, kteří byli hodnoceni pro vysokou hladinu cukru
1 rok
Screeningová studie NCD 9/11
Časové okno: 1 rok
pozitivní prediktivní hodnoty dalšího hodnocení - podíl účastníků s potvrzenými cervikálními neoplaziemi při kolposkopii a/nebo biopsii mezi těmi, kteří byli hodnoceni na pozitivní HPV test
1 rok
Screeningová studie NCD 10/11
Časové okno: 1 rok
pozitivní prediktivní hodnoty dalšího hodnocení - podíl účastníků s potvrzenými orálními premaligními a maligními lézemi při vyšetření a/nebo biopsii mezi těmi, kteří byli hodnoceni pro pozitivní orální vyšetření
1 rok
Screeningová studie NCD 11/11
Časové okno: 1 rok
pozitivní prediktivní hodnoty dalšího hodnocení - podíl účastníků s potvrzenými premaligními a maligními lézemi při vyšetření a/nebo biopsii mezi těmi, kteří byli hodnoceni pro pozitivní vizuální vyšetření
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv různých charakteristik účastníků na konečnou diagnózu hypertenze a diabetu pomocí multivariační analýzy
Časové okno: 1 rok
vliv různých charakteristik účastníků na konečnou diagnózu hypertenze a diabetu pomocí multivariační analýzy
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Agency for Research on Cancer

Spolupracovníci

GBH Cancer Memorial Hospital Udaipur, India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DCA/SCR/2016/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit