Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af adgangen til kontrol med sygdomme for kvinder (IMPACD)

31. august 2021 opdateret af: International Agency for Research on Cancer
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​modellen for levering af CHW-drevne hjemmebaserede omfattende NCD-kontroltjenester, der sigter mod at forhindre for tidlige dødsfald som følge af hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde og bryst-, livmoderhals- og mundkræft i hård- at nå ud til kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål med denne undersøgelse er evaluering af:

  1. De sociale, kulturelle og adfærdsmæssige faktorer, der påvirker optagelsen af ​​NCD-kontroltjenesterne blandt kvinder i landdistrikterne, der anvender Rapid Assessment, Response and Evaluation (RARE) tilgangen;

  2. Gennemførligheden og acceptablen af ​​strategien for at levere følgende NCD-kontroltjenester til landkvinderne i deres hjem af de uddannede CHW'er:

    • Rådgivning af tobaksvaner for at opgive praksis
    • Tidlig opdagelse af hypertension og diabetes for at sikre hurtig og regelmæssig behandling
    • At skabe brystbevidsthed og sikre adgang til hurtig diagnose og behandling af kvinder med symptomer, der tyder på brystkræft
    • Screening for livmoderhalskræft ved selvindsamlet HPV-test og sikring af hurtig behandling af screening påviste præcancere og kræftformer
    • Screening af de sædvanlige tobaks-/alkoholbrugere for oral cancer ved OVE og sikring af hurtig behandling af screen-detekterede præcancere og kræftformer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, Indien, 313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 30 og 60 år, der bor i landsbyerne i Gogunda-blokken i distriktet Udaipur i Rajasthan, Indien, vil være berettiget til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der lider af invaliderende sygdomme, gravide kvinder og kvinder, der nægter at deltage, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af spørgeskemaundersøgelsen 1/5
Tidsramme: 1 år
andel af deltagerne, der kender til den negative effekt af rygning, tyggetobak og indtagelse af alkohol på helbredet generelt og NCD'er i særdeleshed
1 år
Resultater af spørgeskemaundersøgelsen 2/5
Tidsramme: 1 år
andel af deltagerne, der kender til de almindelige NCD'er, herunder kræftformer og deres tidlige symptomer
1 år
Resultater af spørgeskemaundersøgelsen 3/5
Tidsramme: 1 år
andel af deltagerne med diagnosen hypertension, som følger den anbefalede behandling
1 år
Resultater af spørgeskemaundersøgelsen 4/5
Tidsramme: 1 år
andel af deltagerne med diagnosen diabetes, som følger den anbefalede behandling
1 år
Resultater af spørgeskemaundersøgelsen 5/5
Tidsramme: 1 år
andel af deltagerne med en kræftdiagnose, som følger den anbefalede behandling
1 år
NCD Screeningsundersøgelse 1/11
Tidsramme: 1 år
skærmpositivitet - andel af de screenede deltagere, der opdagede at have forhøjet blodtryk
1 år
NCD Screening undersøgelse 2/11
Tidsramme: 1 år
skærmpositivitet - andel af de screenede deltagere opdaget at have højt BMI
1 år
NCD Screening undersøgelse 3/11
Tidsramme: 1 år
skærmpositivitet - andelen af ​​de screenede deltagere opdaget at have en unormal HPV-detektionstest
1 år
NCD Screening undersøgelse 4/11
Tidsramme: 1 år
screen positivitet - andel af de screenede deltagere opdaget at have en unormal mundtlig eksamenstest
1 år
NCD Screening undersøgelse 5/11
Tidsramme: 1 år
skærmpositivitet - andel af de screenede deltagere opdaget at have en unormal visuel undersøgelsestest
1 år
NCD Screeningsundersøgelse 6/11
Tidsramme: 1 år
efterlevelse af yderligere vurdering - andel af screen positive deltagere, der gennemgår yderligere vurdering på det primære sundhedscenter eller på sygehuset
1 år
NCD Screening undersøgelse 7/11
Tidsramme: 1 år
positive prædiktive værdier for yderligere vurdering - andel af deltagere med bekræftet diagnose af hypertension blandt dem, der vurderes for højt BP
1 år
NCD Screening undersøgelse 8/11
Tidsramme: 1 år
positive prædiktive værdier for yderligere vurdering - andel af deltagere med bekræftet diabetes blandt dem, der vurderes for højt sukkerindhold
1 år
NCD Screening undersøgelse 9/11
Tidsramme: 1 år
positive prædiktive værdier for yderligere vurdering - andel af deltagere med bekræftede cervikale neoplasier på kolposkopi og/eller biopsi blandt dem, der blev vurderet til positiv HPV-test
1 år
NCD Screening undersøgelse 10/11
Tidsramme: 1 år
positive prædiktive værdier for yderligere vurdering - andel af deltagere med bekræftede orale præmaligne og ondartede læsioner ved undersøgelse og/eller biopsi blandt dem, der vurderes til positiv oral undersøgelse
1 år
NCD Screeningsundersøgelse 11/11
Tidsramme: 1 år
positive prædiktive værdier for yderligere vurdering - andel af deltagere med bekræftede visuelle præmaligne og ondartede læsioner ved undersøgelse og/eller biopsi blandt dem, der vurderes til positiv visuel undersøgelse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af forskellige deltagerkarakteristika på den endelige diagnose af hypertension og diabetes ved hjælp af multivariat analyse
Tidsramme: 1 år
effekt af forskellige deltagerkarakteristika på den endelige diagnose af hypertension og diabetes ved hjælp af multivariat analyse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Samarbejdspartnere

GBH Cancer Memorial Hospital Udaipur, India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCA/SCR/2016/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Evaluering af sociale, kulturelle og adfærdsmæssige faktorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner