- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03604939
A nők betegségeinek kezeléséhez való hozzáférés javítása (IMPACD)
2021. augusztus 31. frissítette: International Agency for Research on Cancer
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a CHW által vezérelt, otthoni, átfogó NCD-ellenőrzési szolgáltatások modelljének megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amelyek célja a szív- és érrendszeri betegségek, a stroke, valamint az emlő-, méhnyak- és szájrák okozta korai halálozás megelőzése. hogy elérje a nőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
E tanulmány konkrét céljai a következők értékelése:
- Azok a társadalmi, kulturális és viselkedési tényezők, amelyek befolyásolják az NCD-ellenőrzési szolgáltatások igénybevételét a vidéki nők körében a gyors értékelés, válaszadás és értékelés (RARE) megközelítést alkalmazva;
Annak a stratégiának a megvalósíthatósága és elfogadhatósága, amely a következő NCD-ellenőrzési szolgáltatásokat nyújtja a vidéki nőknek otthonukban a képzett CHW-k által:
- Tanácsadás a dohányzásról való szokványosoknak a gyakorlatról való leszokáshoz
- A magas vérnyomás és a cukorbetegség korai felismerése a gyors és rendszeres kezelés érdekében
- Az emlőrákra utaló tünetekkel küzdő nők emlőismeretének kialakítása és a gyors diagnózishoz és kezeléshez való hozzáférés biztosítása
- Méhnyakrák szűrése saját begyűjtött HPV-teszttel és a szűréssel kimutatott rákmegelőző és rákos megbetegedések azonnali kezelésének biztosítása
- A szokásos dohány-/alkoholfogyasztók szájüregi rákszűrése az OVE által, és a szűréssel kimutatott rákos megbetegedések és rákos megbetegedések azonnali kezelésének biztosítása
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rajasthan
-
Udaipur, Rajasthan, India, 313001
- GBH Cancer Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az indiai rádzsasztáni Udaipur körzetben a Gogunda tömb falvaiban lakó 30 és 60 év közötti nők jogosultak a részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerülnek a legyengült betegségben szenvedő nők, terhes nők és a részvételt megtagadó nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kérdőíves felmérés eredményei 1/5
Időkeret: 1 év
|
azon résztvevők aránya, akik tudnak a dohányzás, a rágódohány és az alkoholfogyasztás egészségre gyakorolt káros hatásairól általában és különösen a nem fertőző betegségekről
|
1 év
|
|
A kérdőíves felmérés eredményei 2/5
Időkeret: 1 év
|
azon résztvevők aránya, akik ismerik a gyakori NCD-ket, beleértve a rákokat és azok korai tüneteit
|
1 év
|
|
A kérdőíves felmérés eredményei 3/5
Időkeret: 1 év
|
a magas vérnyomással diagnosztizált résztvevők aránya, akik betartják a javasolt kezelést
|
1 év
|
|
A kérdőíves felmérés eredményei 4/5
Időkeret: 1 év
|
a cukorbetegséggel diagnosztizált résztvevők aránya, akik betartják a javasolt kezelést
|
1 év
|
|
A kérdőíves felmérés eredményei 5/5
Időkeret: 1 év
|
a rákos diagnózissal rendelkező résztvevők aránya, akik betartják a javasolt kezelést
|
1 év
|
|
NCD szűrővizsgálat 1/11
Időkeret: 1 év
|
képernyő pozitivitás – a szűrt résztvevők aránya, akiknél magas vérnyomást észleltek
|
1 év
|
|
NCD szűrővizsgálat 2/11
Időkeret: 1 év
|
képernyő pozitivitás – a szűrt résztvevők aránya magas BMI-vel
|
1 év
|
|
NCD szűrővizsgálat 3/11
Időkeret: 1 év
|
szűrési pozitivitás – a szűrt résztvevők aránya, akiknél rendellenes HPV kimutatási tesztet észleltek
|
1 év
|
|
NCD szűrővizsgálat 4/11
Időkeret: 1 év
|
szűrő pozitivitás – a szűrt résztvevők aránya, akiknél kóros szóbeli vizsgálati tesztet észleltek
|
1 év
|
|
NCD szűrővizsgálat 5/11
Időkeret: 1 év
|
képernyő pozitivitás - a szűrt résztvevők aránya, akiknél kóros vizuális vizsgálati tesztet észleltek
|
1 év
|
|
NCD szűrővizsgálat 6/11
Időkeret: 1 év
|
a további értékelésnek való megfelelés - az alap egészségügyi központban vagy a kórházban további vizsgálaton átesett szűrési pozitív résztvevők aránya
|
1 év
|
|
NCD szűrővizsgálat 7/11
Időkeret: 1 év
|
a további értékelés pozitív prediktív értékei – a megerősített hipertóniával diagnosztizált résztvevők aránya a magas vérnyomásra értékeltek között
|
1 év
|
|
NCD szűrővizsgálat 8/11
Időkeret: 1 év
|
a további értékelés pozitív prediktív értékei – a megerősített cukorbetegek aránya a magas cukorszintre értékeltek között
|
1 év
|
|
NCD szűrővizsgálat 9/11
Időkeret: 1 év
|
a további értékelés pozitív prediktív értékei – a kolposzkópiával és/vagy biopsziával igazolt nyaki neoplasiával rendelkező résztvevők aránya a pozitív HPV-teszttel rendelkezők között
|
1 év
|
|
NCD szűrővizsgálat 10/11
Időkeret: 1 év
|
a további értékelés pozitív prediktív értékei – a vizsgálat és/vagy biopszia során igazolt szájüregi premalignus és rosszindulatú elváltozásokkal rendelkező résztvevők aránya a pozitív szájvizsgálatra értékeltek között
|
1 év
|
|
NCD szűrővizsgálat 11/11
Időkeret: 1 év
|
a további értékelés pozitív prediktív értékei – a vizsgálat és/vagy biopszia során megerősített vizuális premalignus és rosszindulatú elváltozásokkal rendelkező résztvevők aránya a pozitív vizuális vizsgálatra értékeltek között
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a résztvevők különböző jellemzőinek hatása a magas vérnyomás és a cukorbetegség végső diagnózisára többváltozós elemzés segítségével
Időkeret: 1 év
|
a résztvevők különböző jellemzőinek hatása a magas vérnyomás és a cukorbetegség végső diagnózisára többváltozós elemzés segítségével
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mahajan M, Naik N, Jain K, Patira N, Prasad S, Mogri S, Muwonge R, Lucas E, Faruq F, Sankaranarayanan R, Iyer S, Basu P. Study of Knowledge, Attitudes, and Practices Toward Risk Factors and Early Detection of Noncommunicable Diseases Among Rural Women in India. J Glob Oncol. 2019 Apr;5:1-10. doi: 10.1200/JGO.18.00181.
- Basu P, Mahajan M, Patira N, Prasad S, Mogri S, Muwonge R, Lucas E, Sankaranarayanan R, Iyer S, Naik N, Jain K. A pilot study to evaluate home-based screening for the common non-communicable diseases by a dedicated cadre of community health workers in a rural setting in India. BMC Public Health. 2019 Jan 3;19(1):14. doi: 10.1186/s12889-018-6350-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DCA/SCR/2016/01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Még nincs toborzásUterine Cervical Neoplasms, Recurrent; Uterine Cervical Neoplasms, Metastatic; Vulvar Neoplasms; Vaginal Neoplasms
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktív, nem toborzóAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok