Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nők betegségeinek kezeléséhez való hozzáférés javítása (IMPACD)

2021. augusztus 31. frissítette: International Agency for Research on Cancer
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a CHW által vezérelt, otthoni, átfogó NCD-ellenőrzési szolgáltatások modelljének megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amelyek célja a szív- és érrendszeri betegségek, a stroke, valamint az emlő-, méhnyak- és szájrák okozta korai halálozás megelőzése. hogy elérje a nőket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

E tanulmány konkrét céljai a következők értékelése:

  1. Azok a társadalmi, kulturális és viselkedési tényezők, amelyek befolyásolják az NCD-ellenőrzési szolgáltatások igénybevételét a vidéki nők körében a gyors értékelés, válaszadás és értékelés (RARE) megközelítést alkalmazva;
  2. Annak a stratégiának a megvalósíthatósága és elfogadhatósága, amely a következő NCD-ellenőrzési szolgáltatásokat nyújtja a vidéki nőknek otthonukban a képzett CHW-k által:

    • Tanácsadás a dohányzásról való szokványosoknak a gyakorlatról való leszokáshoz
    • A magas vérnyomás és a cukorbetegség korai felismerése a gyors és rendszeres kezelés érdekében
    • Az emlőrákra utaló tünetekkel küzdő nők emlőismeretének kialakítása és a gyors diagnózishoz és kezeléshez való hozzáférés biztosítása
    • Méhnyakrák szűrése saját begyűjtött HPV-teszttel és a szűréssel kimutatott rákmegelőző és rákos megbetegedések azonnali kezelésének biztosítása
    • A szokásos dohány-/alkoholfogyasztók szájüregi rákszűrése az OVE által, és a szűréssel kimutatott rákos megbetegedések és rákos megbetegedések azonnali kezelésének biztosítása

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, India, 313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az indiai rádzsasztáni Udaipur körzetben a Gogunda tömb falvaiban lakó 30 és 60 év közötti nők jogosultak a részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerülnek a legyengült betegségben szenvedő nők, terhes nők és a részvételt megtagadó nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kérdőíves felmérés eredményei 1/5
Időkeret: 1 év
azon résztvevők aránya, akik tudnak a dohányzás, a rágódohány és az alkoholfogyasztás egészségre gyakorolt ​​káros hatásairól általában és különösen a nem fertőző betegségekről
1 év
A kérdőíves felmérés eredményei 2/5
Időkeret: 1 év
azon résztvevők aránya, akik ismerik a gyakori NCD-ket, beleértve a rákokat és azok korai tüneteit
1 év
A kérdőíves felmérés eredményei 3/5
Időkeret: 1 év
a magas vérnyomással diagnosztizált résztvevők aránya, akik betartják a javasolt kezelést
1 év
A kérdőíves felmérés eredményei 4/5
Időkeret: 1 év
a cukorbetegséggel diagnosztizált résztvevők aránya, akik betartják a javasolt kezelést
1 év
A kérdőíves felmérés eredményei 5/5
Időkeret: 1 év
a rákos diagnózissal rendelkező résztvevők aránya, akik betartják a javasolt kezelést
1 év
NCD szűrővizsgálat 1/11
Időkeret: 1 év
képernyő pozitivitás – a szűrt résztvevők aránya, akiknél magas vérnyomást észleltek
1 év
NCD szűrővizsgálat 2/11
Időkeret: 1 év
képernyő pozitivitás – a szűrt résztvevők aránya magas BMI-vel
1 év
NCD szűrővizsgálat 3/11
Időkeret: 1 év
szűrési pozitivitás – a szűrt résztvevők aránya, akiknél rendellenes HPV kimutatási tesztet észleltek
1 év
NCD szűrővizsgálat 4/11
Időkeret: 1 év
szűrő pozitivitás – a szűrt résztvevők aránya, akiknél kóros szóbeli vizsgálati tesztet észleltek
1 év
NCD szűrővizsgálat 5/11
Időkeret: 1 év
képernyő pozitivitás - a szűrt résztvevők aránya, akiknél kóros vizuális vizsgálati tesztet észleltek
1 év
NCD szűrővizsgálat 6/11
Időkeret: 1 év
a további értékelésnek való megfelelés - az alap egészségügyi központban vagy a kórházban további vizsgálaton átesett szűrési pozitív résztvevők aránya
1 év
NCD szűrővizsgálat 7/11
Időkeret: 1 év
a további értékelés pozitív prediktív értékei – a megerősített hipertóniával diagnosztizált résztvevők aránya a magas vérnyomásra értékeltek között
1 év
NCD szűrővizsgálat 8/11
Időkeret: 1 év
a további értékelés pozitív prediktív értékei – a megerősített cukorbetegek aránya a magas cukorszintre értékeltek között
1 év
NCD szűrővizsgálat 9/11
Időkeret: 1 év
a további értékelés pozitív prediktív értékei – a kolposzkópiával és/vagy biopsziával igazolt nyaki neoplasiával rendelkező résztvevők aránya a pozitív HPV-teszttel rendelkezők között
1 év
NCD szűrővizsgálat 10/11
Időkeret: 1 év
a további értékelés pozitív prediktív értékei – a vizsgálat és/vagy biopszia során igazolt szájüregi premalignus és rosszindulatú elváltozásokkal rendelkező résztvevők aránya a pozitív szájvizsgálatra értékeltek között
1 év
NCD szűrővizsgálat 11/11
Időkeret: 1 év
a további értékelés pozitív prediktív értékei – a vizsgálat és/vagy biopszia során megerősített vizuális premalignus és rosszindulatú elváltozásokkal rendelkező résztvevők aránya a pozitív vizuális vizsgálatra értékeltek között
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a résztvevők különböző jellemzőinek hatása a magas vérnyomás és a cukorbetegség végső diagnózisára többváltozós elemzés segítségével
Időkeret: 1 év
a résztvevők különböző jellemzőinek hatása a magas vérnyomás és a cukorbetegség végső diagnózisára többváltozós elemzés segítségével
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Iratkozz fel