Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de toegang tot ziektebestrijding voor vrouwen (IMPACD)

31 augustus 2021 bijgewerkt door: International Agency for Research on Cancer
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van het model van het leveren van CHW-gestuurde thuisgebaseerde uitgebreide NCD-controlediensten gericht op het voorkomen van vroegtijdige sterfgevallen als gevolg van hart- en vaatziekten, beroerte en borst-, baarmoederhals- en mondkanker in de hard- vrouwen te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelstellingen van deze studie zijn de evaluatie van:

  1. De sociale, culturele en gedragsfactoren die van invloed zijn op de acceptatie van de NCD-controlediensten onder plattelandsvrouwen met behulp van de Rapid Assessment, Response and Evaluation (RARE) -benadering;

  2. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de strategie om de volgende NCD-controlediensten aan de plattelandsvrouwen bij hen thuis te leveren door de getrainde CHW's:

    • Begeleiding van tabaksverslaafden om de praktijk op te geven
    • Vroege detectie van hypertensie en diabetes om een ​​snelle en regelmatige behandeling te garanderen
    • Bewustwording van de borst creëren en zorgen voor toegang tot een snelle diagnose en behandeling van vrouwen met symptomen die wijzen op borstkanker
    • Screening op baarmoederhalskanker door middel van zelf afgenomen HPV-test en zorgen voor een snelle behandeling van op het scherm gedetecteerde precancers en kankers
    • Screening van de gebruikelijke tabaks-/alcoholgebruikers op mondkanker door middel van OVE en zorgen voor een snelle behandeling van op het scherm gedetecteerde precancers en kankers

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, Indië, 313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 30 en 60 jaar die in de dorpen van het Gogunda-blok in het district Udaipur in Rajasthan, India wonen, komen in aanmerking voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die lijden aan slopende ziekten, zwangere vrouwen en vrouwen die weigeren deel te nemen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomsten van het vragenlijstonderzoek 1/5
Tijdsspanne: 1 jaar
deel van de deelnemers dat op de hoogte is van de nadelige effecten van roken, pruimtabak en alcoholconsumptie op de gezondheid in het algemeen en niet-overdraagbare ziekten in het bijzonder
1 jaar
Uitkomsten van het vragenlijstonderzoek 2/5
Tijdsspanne: 1 jaar
deel van de deelnemers dat op de hoogte is van de veelvoorkomende niet-overdraagbare aandoeningen, waaronder kanker en hun vroege symptomen
1 jaar
Uitkomsten van het vragenlijstonderzoek 3/5
Tijdsspanne: 1 jaar
deel van de deelnemers met de diagnose hypertensie dat de geadviseerde behandeling volgt
1 jaar
Uitkomsten van het vragenlijstonderzoek 4/5
Tijdsspanne: 1 jaar
deel van de deelnemers met een diagnose diabetes dat zich aan de geadviseerde behandeling houdt
1 jaar
Uitkomsten van het vragenlijstonderzoek 5/5
Tijdsspanne: 1 jaar
deel van de deelnemers met de diagnose kanker dat zich aan de geadviseerde behandeling houdt
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 1/11
Tijdsspanne: 1 jaar
schermpositiviteit - percentage van de gescreende deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze hoge bloeddruk hebben
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 2/11
Tijdsspanne: 1 jaar
schermpositiviteit - percentage van de gescreende deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze een hoge BMI hebben
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 3/11
Tijdsspanne: 1 jaar
schermpositiviteit - deel van de gescreende deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze een abnormale HPV-detectietest hebben
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 4/11
Tijdsspanne: 1 jaar
schermpositiviteit - deel van de gescreende deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze een abnormale mondelinge examentest hebben
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 5/11
Tijdsspanne: 1 jaar
schermpositiviteit - percentage van de gescreende deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze een abnormale visuele onderzoekstest hebben
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 6/11
Tijdsspanne: 1 jaar
naleving van verdere beoordeling - percentage van de screen-positieve deelnemers dat verdere beoordeling ondergaat in het eerstelijnsgezondheidscentrum of in het ziekenhuis
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 7/11
Tijdsspanne: 1 jaar
positief voorspellende waarden van verdere beoordeling - deel van de deelnemers met een bevestigde diagnose van hypertensie onder degenen die zijn beoordeeld op hoge bloeddruk
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 8/11
Tijdsspanne: 1 jaar
positieve voorspellende waarden van verdere beoordeling - percentage deelnemers met bevestigde diabetes onder degenen die zijn beoordeeld op hoge suiker
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 9/11
Tijdsspanne: 1 jaar
positief voorspellende waarden van verdere beoordeling - percentage deelnemers met bevestigde cervicale neoplasieën bij colposcopie en/of biopsie onder degenen die zijn beoordeeld voor een positieve HPV-test
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 10/11
Tijdsspanne: 1 jaar
positief voorspellende waarden van verdere beoordeling - deel van de deelnemers met bevestigde orale premaligne en kwaadaardige laesies bij onderzoek en/of biopsie onder degenen die zijn beoordeeld voor positief oraal onderzoek
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 11/11
Tijdsspanne: 1 jaar
positief voorspellende waarden van verdere beoordeling - percentage deelnemers met bevestigde visuele premaligne en kwaadaardige laesies bij onderzoek en/of biopsie onder degenen die zijn beoordeeld voor positief visueel onderzoek
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect van verschillende deelnemerskenmerken op de uiteindelijke diagnose van hypertensie en diabetes met behulp van multivariate analyse
Tijdsspanne: 1 jaar
effect van verschillende deelnemerskenmerken op de uiteindelijke diagnose van hypertensie en diabetes met behulp van multivariate analyse
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Medewerkers

GBH Cancer Memorial Hospital Udaipur, India

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DCA/SCR/2016/01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren