- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03604939
Mejorar el acceso al control de enfermedades para las mujeres (IMPACD)
31 de agosto de 2021 actualizado por: International Agency for Research on Cancer
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad del modelo de prestación de servicios integrales de control de ENT en el hogar impulsados por CHW destinados a prevenir muertes prematuras por enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares y cánceres de mama, cuello uterino y oral en las regiones duras. para llegar a las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos específicos de este estudio son la evaluación de:
- Los factores sociales, culturales y conductuales que afectan la aceptación de los servicios de control de ENT entre las mujeres rurales que utilizan el enfoque de Evaluación, Respuesta y Evaluación Rápidas (RARE);
La factibilidad y aceptabilidad de la estrategia para brindar los siguientes servicios de control de ENT a las mujeres rurales en sus hogares por parte de CHW capacitados:
- Asesoramiento a los tabacaleros para que abandonen la práctica
- Detección temprana de hipertensión y diabetes para garantizar un tratamiento rápido y regular.
- Crear conciencia sobre los senos y garantizar el acceso a un diagnóstico y tratamiento oportunos de las mujeres con síntomas sugestivos de cáncer de seno
- Detección del cáncer de cuello uterino mediante la prueba de VPH autorecogida y garantía del tratamiento oportuno de los precánceres y cánceres detectados por la detección
- Cribado de los consumidores habituales de tabaco/alcohol para el cáncer bucal por parte de OVE y garantía del tratamiento oportuno de los precánceres y cánceres detectados en el cribado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rajasthan
-
Udaipur, Rajasthan, India, 313001
- GBH Cancer Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Podrán participar mujeres entre 30 a 60 años que residan en las aldeas del bloque Gogunda en el distrito de Udaipur en Rajasthan, India.
Criterio de exclusión:
- Serán excluidas las mujeres que padezcan enfermedades debilitantes, las mujeres embarazadas y las mujeres que se nieguen a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultados de la encuesta del cuestionario 1/5
Periodo de tiempo: 1 año
|
proporción de participantes que conocen los efectos adversos de fumar, mascar tabaco y consumir alcohol en la salud en general y las ENT en particular
|
1 año
|
Resultados de la encuesta del cuestionario 2/5
Periodo de tiempo: 1 año
|
proporción de los participantes que conocen las ENT comunes, incluidos los cánceres, y sus primeros síntomas
|
1 año
|
Resultados de la encuesta del cuestionario 3/5
Periodo de tiempo: 1 año
|
proporción de los participantes con diagnóstico de hipertensión que se adhieren al tratamiento recomendado
|
1 año
|
Resultados de la encuesta del cuestionario 4/5
Periodo de tiempo: 1 año
|
proporción de participantes con diagnóstico de diabetes que se adhieren al tratamiento recomendado
|
1 año
|
Resultados de la encuesta del cuestionario 5/5
Periodo de tiempo: 1 año
|
proporción de los participantes con diagnóstico de cáncer que se adhieren al tratamiento recomendado
|
1 año
|
Estudio de detección de ENT 1/11
Periodo de tiempo: 1 año
|
positividad de la pantalla: proporción de los participantes examinados que se detectó que tenían presión arterial alta
|
1 año
|
Estudio de detección de ENT 2/11
Periodo de tiempo: 1 año
|
positividad de la pantalla: proporción de los participantes evaluados que se detectó que tenían un IMC alto
|
1 año
|
Estudio de detección de ENT 3/11
Periodo de tiempo: 1 año
|
positividad de la prueba: proporción de participantes examinados que se detectó que tenían una prueba de detección de VPH anormal
|
1 año
|
Estudio de detección de ENT 4/11
Periodo de tiempo: 1 año
|
positividad de la prueba: proporción de los participantes examinados que se detectó que tenían una prueba de examen oral anormal
|
1 año
|
Estudio de detección de ENT 5/11
Periodo de tiempo: 1 año
|
positividad de la pantalla: proporción de los participantes examinados que se detectó que tenían una prueba de examen visual anormal
|
1 año
|
Estudio de detección de ENT 6/11
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cumplimiento de la evaluación adicional: proporción de participantes positivos en la prueba que se someten a una evaluación adicional en el centro de salud primario o en el hospital.
|
1 año
|
Estudio de detección de ENT 7/11
Periodo de tiempo: 1 año
|
valores predictivos positivos de una evaluación adicional: proporción de participantes con diagnóstico confirmado de hipertensión entre los evaluados por PA alta
|
1 año
|
Estudio de detección de ENT 8/11
Periodo de tiempo: 1 año
|
valores predictivos positivos de una evaluación adicional: proporción de participantes con diabetes confirmada entre los evaluados para niveles altos de azúcar
|
1 año
|
Estudio de detección de ENT 9/11
Periodo de tiempo: 1 año
|
valores predictivos positivos de una evaluación adicional: proporción de participantes con neoplasias cervicouterinas confirmadas en la colposcopia y/o biopsia entre las evaluadas para la prueba de VPH positiva
|
1 año
|
Estudio de detección de ENT 10/11
Periodo de tiempo: 1 año
|
valores predictivos positivos de una evaluación adicional: proporción de participantes con lesiones premalignas y malignas orales confirmadas en el examen y/o biopsia entre los evaluados para un examen oral positivo
|
1 año
|
Estudio de detección de ENT 11/11
Periodo de tiempo: 1 año
|
valores predictivos positivos de una evaluación adicional: proporción de participantes con lesiones premalignas y malignas visuales confirmadas en el examen y/o biopsia entre los evaluados para un examen visual positivo
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
efecto de las diferentes características de los participantes en el diagnóstico final de hipertensión y diabetes usando análisis multivariado
Periodo de tiempo: 1 año
|
efecto de las diferentes características de los participantes en el diagnóstico final de hipertensión y diabetes usando análisis multivariado
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mahajan M, Naik N, Jain K, Patira N, Prasad S, Mogri S, Muwonge R, Lucas E, Faruq F, Sankaranarayanan R, Iyer S, Basu P. Study of Knowledge, Attitudes, and Practices Toward Risk Factors and Early Detection of Noncommunicable Diseases Among Rural Women in India. J Glob Oncol. 2019 Apr;5:1-10. doi: 10.1200/JGO.18.00181.
- Basu P, Mahajan M, Patira N, Prasad S, Mogri S, Muwonge R, Lucas E, Sankaranarayanan R, Iyer S, Naik N, Jain K. A pilot study to evaluate home-based screening for the common non-communicable diseases by a dedicated cadre of community health workers in a rural setting in India. BMC Public Health. 2019 Jan 3;19(1):14. doi: 10.1186/s12889-018-6350-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Neoplasias del cuello uterino
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Neoplasias de la Boca
Otros números de identificación del estudio
- DCA/SCR/2016/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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