Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение доступа к контролю заболеваний для женщин (IMPACD)

31 августа 2021 г. обновлено: International Agency for Research on Cancer
Целью данного исследования является оценка осуществимости и приемлемости модели оказания комплексных услуг по борьбе с НИЗ на дому под руководством ОРЗ, направленных на предотвращение преждевременной смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и рака молочной железы, шейки матки и полости рта в тяжелых условиях. достичь женщин.

Обзор исследования

Подробное описание

Конкретными целями данного исследования являются оценка:

  1. Социальные, культурные и поведенческие факторы, влияющие на использование услуг по борьбе с НИЗ среди сельских женщин с использованием подхода «Быстрая оценка, реагирование и оценка» (RARE);
  2. Осуществимость и приемлемость стратегии оказания следующих услуг по борьбе с НИЗ сельским женщинам на дому обученными ОРЗ:

    • Консультирование завсегдатаев табака по отказу от курения
    • Раннее выявление гипертонии и диабета для обеспечения своевременного и регулярного лечения
    • Повышение осведомленности о молочных железах и обеспечение доступа к оперативной диагностике и лечению женщин с симптомами, указывающими на рак молочной железы.
    • Скрининг на рак шейки матки с помощью самостоятельных анализов на ВПЧ и обеспечение быстрого лечения предраковых и раковых заболеваний, выявленных с помощью скрининга.
    • Скрининг привычных потребителей табака/алкоголя на рак ротовой полости с помощью OVE и обеспечение быстрого лечения предраковых состояний и рака, выявленных с помощью скрининга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, Индия, 313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 30 до 60 лет, проживающие в деревнях квартала Гогунда в округе Удайпур в Раджастхане, Индия, будут иметь право участвовать.

Критерий исключения:

  • Женщины, страдающие изнурительными заболеваниями, беременные женщины и женщины, отказывающиеся от участия, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты анкетирования 1/5
Временное ограничение: 1 год
доля участников, знающих о неблагоприятном влиянии курения, жевания табака и употребления алкоголя на здоровье в целом и НИЗ в частности
1 год
Результаты анкетирования 2/5
Временное ограничение: 1 год
доля участников, которые знают о распространенных НИЗ, включая рак, и их ранних симптомах
1 год
Результаты анкетирования 3/5
Временное ограничение: 1 год
доля участников с диагнозом артериальная гипертензия, придерживающихся рекомендованного лечения
1 год
Результаты анкетирования 4/5
Временное ограничение: 1 год
доля участников с диагнозом диабет, которые придерживаются рекомендованного лечения
1 год
Результаты анкетирования 5/5
Временное ограничение: 1 год
доля участников с диагнозом «рак», которые придерживаются рекомендованного лечения
1 год
Скрининговое исследование НИЗ 1/11
Временное ограничение: 1 год
положительный результат скрининга - доля участников, прошедших скрининг, у которых обнаружено высокое кровяное давление.
1 год
Скрининговое исследование НИЗ 2/11
Временное ограничение: 1 год
положительный результат скрининга - доля участников, прошедших скрининг, у которых обнаружен высокий ИМТ.
1 год
Скрининговое исследование НИЗ 3/11
Временное ограничение: 1 год
положительный результат скрининга - доля участников скрининга, у которых обнаружены аномальные тесты на обнаружение ВПЧ
1 год
Скрининговое исследование НИЗ 4/11
Временное ограничение: 1 год
положительный результат скрининга - доля участников скрининга, у которых обнаружены отклонения от нормы при осмотре полости рта.
1 год
Скрининговое исследование НИЗ 5/11
Временное ограничение: 1 год
положительный результат скрининга - доля участников, прошедших скрининг, у которых обнаружены отклонения от нормы при визуальном осмотре.
1 год
Скрининговое исследование НИЗ 6/11
Временное ограничение: 1 год
соответствие дальнейшей оценке - доля участников с положительным результатом скрининга, проходящих дальнейшую оценку в центре первичной медико-санитарной помощи или в больнице.
1 год
Скрининговое исследование НИЗ 7/11
Временное ограничение: 1 год
положительные прогностические значения дальнейшей оценки - доля участников с подтвержденным диагнозом артериальной гипертензии среди тех, у кого оценивалось высокое АД
1 год
Скрининговое исследование НИЗ 8/11
Временное ограничение: 1 год
положительные прогностические значения дальнейшей оценки - доля участников с подтвержденным диабетом среди тех, у кого оценивался высокий уровень сахара
1 год
Скрининговое исследование НИЗ 9/11
Временное ограничение: 1 год
положительные прогностические значения дальнейшей оценки - доля участников с подтвержденными неоплазиями шейки матки при кольпоскопии и/или биопсии среди тех, у кого оценивался положительный тест на ВПЧ
1 год
Скрининговое исследование НИЗ 10/11
Временное ограничение: 1 год
положительные прогностические значения дальнейшей оценки - доля участников с подтвержденными предраковыми и злокачественными поражениями полости рта при осмотре и/или биопсии среди тех, у кого оценивались положительные результаты обследования полости рта
1 год
Скрининговое исследование НИЗ 11/11
Временное ограничение: 1 год
положительные прогностические значения дальнейшей оценки - доля участников с подтвержденными визуальными предраковыми и злокачественными поражениями при осмотре и/или биопсии среди тех, у кого оценивались положительные результаты визуального обследования
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние различных характеристик участников на окончательный диагноз гипертонии и диабета с использованием многофакторного анализа
Временное ограничение: 1 год
Влияние различных характеристик участников на окончательный диагноз гипертонии и диабета с использованием многофакторного анализа
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак шейки матки

Подписаться